代斯(羥乙基淀粉200/0.5氯化鈉注射液)

復方環磷酰胺片

聚（O-2-羥乙基）淀粉

本品為復方制劑，其組分為環磷酰胺（C7H15Cl2N2O2P?H2O）50mg，人參莖葉總皂苷50mg。

杭州民生藥業有限公司

天津金世制藥有限公司

國藥準字H20061302

國藥準字H12021006

失血性休克，血脫，創傷，燒傷

適用于惡性淋巴瘤、多發性骨髓瘤、淋巴細胞白血病、神母細胞瘤、卵巢癌、乳癌以及各種肉瘤及肺癌等。

用法：靜脈滴注。開始的10-20ml，應緩慢輸入，同時密切觀察病人（因可能發生過敏性樣反應）。每日用量和滴注速度取決于失血量、血液濃縮程度及其血液稀釋效應。心、肺功能正常的患者使用膠體擴容劑時，血球壓積應不低于30%。必須避免因滴注過快和用量過大導致的循環超負荷。推薦劑量：1治療和預防循環血量不足或休克（容量替代治療）的推薦劑量：每日最大劑量：按體重每日33ml/kg（按75mg體重，每日約為2500ml）（按體重計，每日約為2.0g羥乙基淀粉/kg）最大滴注速度：按體重每日20ml/kg（按75mg體重

口服。成人常用量，一次1片，一日3～4次。

嚴重充血性心力衰竭（心功能不全）；腎功能衰竭（血清肌酐>2mg/dL和>177umol/L）；嚴重凝血障礙（但危及生命的急癥病例仍可考慮使用）；過量液體負荷（水份過多）和嚴重的液體缺乏（脫水）；腦出血；淀粉過敏者。

骨髓抑制為最常見的毒性，白細胞往往在給藥后10～14天最低，多在第21天恢復正常，血小板減少比其他烷化劑少見；常見的副反應還有惡心、嘔吐。嚴重程度與劑量有關。 環磷酰胺的代謝產物可產生嚴重的出血性膀胱炎，大量補充液體可避免。本品也可致膀胱纖維化。 當大劑量環磷酰胺（按體重50mg/kg）與大量液體同時給予時，可產生水中毒，可同時給予呋塞米以防止。 環磷酰胺可引起生殖系統毒性，如停經或精子缺乏，妊娠初期給藥可致畸胎。 長期給予環磷酰胺可產生繼發性腫瘤。 用于白血病或淋巴瘤治療時，易發生高尿酸血癥及尿酸性腎病。 少見的副作用有發熱、過敏、皮膚及指甲色素沉著、粘膜潰瘍、谷丙轉氨酶升高、蕁麻疹、口咽部感覺異?；蛞暳δ：?。

孕婦及哺乳期婦女用藥:目前尚無妊娠和哺乳期婦女使用本品的資料。妊娠早期只在絕對必需時使用。兒童用藥:目前沒有兒童使用本品的資料。老人用藥:無特別要求。

孕婦及哺乳期婦女用藥：孕婦用藥特別在妊娠初期的三個月，由于環磷酰胺有致突變或畸胎作用，可造成胎兒死亡或先天性畸形。本品在乳汁中排出，在開始用復方環磷胺片治療時必須終止哺乳。兒童用藥：本品進進行該項實驗且無可靠參考文獻。老年用藥：本品未進行該項實驗且無可靠參考文獻。

失血性休克，血脫，創傷，燒傷

適用于惡性淋巴瘤、多發性骨髓瘤、淋巴細胞白血病、神母細胞瘤、卵巢癌、乳癌以及各種肉瘤及肺癌等。

在治療早期應監測血清肌酐水平，血清肌酐值在界限范圍內時（1.2-2mg/dL和106-177umol/L，代償性腎功能不全），每日監測液體平衡和腎潴留值很重要。盡管血清肌酐值正常，尿液病理學檢查卻顯示存在代償性腎損害，在這種情況下應每日監測血清肌酐值。如果血清肌酐值及尿檢查結果正常，治療需持續幾天時，有必要每日監測腎潴留值1-2次。必須保證供給足夠的液體（每日2-3升）。有肺水腫及慢性肝病的患者慎用。文獻中已有描述，若病人患有耳神經障礙，如突發性耳聾、耳鳴或聽覺損傷時，其給藥劑量與瘙癢發生頻率之間有相

1.下列情況應慎用：骨髓抑制、有痛風病史、肝功能損害、感染、腎功能損害、腫瘤細胞浸潤骨髓、有泌尿素結石史、以前曾接受過化療或放射治療。 2.用藥期間須定期檢查白細胞計數及分類、血小板計數，腎功能（尿素氮 肌酐消除率），肝功能（血清膽紅素、谷丙轉氨酶）及血清尿酸水平。 3.腎功能損害時，環磷酰胺的劑量應減少至治療量的1/2～1/3。 4.白血病、淋巴瘤病人出現尿酸性腎病時，可采用以下的方法預防，大量補液、堿化尿液及（或）給予別嘌醇。 5.當腫瘤細胞浸潤骨髓或以往的化療或放射治療引起嚴重骨髓抑制，環磷酰胺的劑量應減少至治療量的1/2～1/3。 6.如有明顯的白細胞減少（特別是粒細胞減少）或血小板減少，應停用本品。 7.對診斷的干擾：本品可使血清膽堿酯酶減少，血及尿中尿酸水平增加。