代斯(羥乙基淀粉200/0.5氯化鈉注射液)

苯磺酸氨氯地平片

聚（O-2-羥乙基）淀粉

本品主要成份為苯磺酸氨氯地平，其化學名稱為：3-乙基-5-甲基-2-(2-氨基乙氧甲基)-4-(2-氯苯基)-1，4-二氫-6-甲基-3， 5-吡啶二羧酸酯苯磺酸鹽。每片含氨氯地平苯磺酸鹽相當于5毫克氨氯地平。

杭州民生藥業有限公司

輝瑞制藥有限公司

國藥準字H20061302

國藥準字H10950224

失血性休克，血脫，創傷，燒傷

本品適用于高血壓的治療；適用于慢性穩定性心絞痛的對癥治療；用于確診或可疑的血管痙攣性心絞痛的治療，均可單獨應用，也可與其他抗高血壓藥物、抗心絞痛藥物聯合應用。

用法：靜脈滴注。開始的10-20ml，應緩慢輸入，同時密切觀察病人（因可能發生過敏性樣反應）。每日用量和滴注速度取決于失血量、血液濃縮程度及其血液稀釋效應。心、肺功能正常的患者使用膠體擴容劑時，血球壓積應不低于30%。必須避免因滴注過快和用量過大導致的循環超負荷。推薦劑量：1治療和預防循環血量不足或休克（容量替代治療）的推薦劑量：每日最大劑量：按體重每日33ml/kg（按75mg體重，每日約為2500ml）（按體重計，每日約為2.0g羥乙基淀粉/kg）最大滴注速度：按體重每日20ml/kg（按75mg體重

通常口服起始劑量為5mg，每日一次，最大不超過10mg，每日一次。

嚴重充血性心力衰竭（心功能不全）；腎功能衰竭（血清肌酐>2mg/dL和>177umol/L）；嚴重凝血障礙（但危及生命的急癥病例仍可考慮使用）；過量液體負荷（水份過多）和嚴重的液體缺乏（脫水）；腦出血；淀粉過敏者。

在臨床對照研究、開放研究或上市后應用中，患者下列事件的發生率0.1%，具相關性尚不確定，在此列出以提醒醫生關注

孕婦及哺乳期婦女用藥:目前尚無妊娠和哺乳期婦女使用本品的資料。妊娠早期只在絕對必需時使用。兒童用藥:目前沒有兒童使用本品的資料。老人用藥:無特別要求。

對孕婦用藥缺乏相應的研究資料，但根據動物試驗結果，該品只在非常必要時方可用于孕婦。尚不知該品能否通過乳汁分泌，服藥的哺乳期婦女應中止哺乳。

失血性休克，血脫，創傷，燒傷

本品適用于高血壓的治療；適用于慢性穩定性心絞痛的對癥治療；用于確診或可疑的血管痙攣性心絞痛的治療，均可單獨應用，也可與其他抗高血壓藥物、抗心絞痛藥物聯合應用。

本品為鈣離子阻滯劑（亦即慢通道阻滯劑或鈣離子拮抗劑），阻滯鈣離子跨膜進入心肌和血管平滑肌細胞。本品抗高血壓作用的機制是直接松弛血管平滑肌。緩解心絞痛的確切機制還未完全肯定，但它可以擴張外周小動脈和冠狀動脈，減少總外周血管阻力，解除冠狀動脈痙攣，降低心臟的后負荷，減少心臟能量消耗和對氧的需求，從而緩解心絞痛。

在治療早期應監測血清肌酐水平，血清肌酐值在界限范圍內時（1.2-2mg/dL和106-177umol/L，代償性腎功能不全），每日監測液體平衡和腎潴留值很重要。盡管血清肌酐值正常，尿液病理學檢查卻顯示存在代償性腎損害，在這種情況下應每日監測血清肌酐值。如果血清肌酐值及尿檢查結果正常，治療需持續幾天時，有必要每日監測腎潴留值1-2次。必須保證供給足夠的液體（每日2-3升）。有肺水腫及慢性肝病的患者慎用。文獻中已有描述，若病人患有耳神經障礙，如突發性耳聾、耳鳴或聽覺損傷時，其給藥劑量與瘙癢發生頻率之間有相

1．警告：極少數患者特別是伴有嚴重冠狀動脈阻塞性疾病的患者，在開始使用鈣拮抗劑治療或增加劑量時，出現心絞痛頻率增加、時間延長和/或程度加重，或發生急性心肌梗塞，其作用機制目前尚不清楚。 2．因氨氯地平的擴血管作用是逐漸產生的，服用氨氯地平后發生急性低血壓的情況罕有報道。然而在嚴重的主動脈狹窄患者，當與其它外周血管擴張劑合用時，應引起注意。 3．心衰患者的使用：充血性心衰患者使用鈣拮抗劑應謹慎。在對非缺血引起心衰的病人（NYHA Ⅲ-Ⅳ級）進行的長期、安慰劑對照研究（PRAISE-2）中，雖然心衰加重的發生率與安慰劑相比無明顯差異，但與氨氯地平有關的肺水腫報道有增加。4．肝功能受損病人的使用：與其他所有鈣拮抗劑相同，氨氯地平的半衰期在肝功能受損時延長，但尚未確定相應的推薦劑量，因此，使用該品應謹慎。 5．腎功能衰竭病人的使用：氨氯地平的血藥濃度改變與腎功能損害程度無相關性，因此，可以采用正常劑量。該品不能被透析請仔細閱讀說明書并遵醫囑使用。