施沛特(玻璃酸鈉注射液)

苯磺酸氨氯地平片

本品主要成分為玻璃酸鈉。

本品主要成份為苯磺酸氨氯地平，其化學名稱為：3-乙基-5-甲基-2-(2-氨基乙氧甲基)-4-(2-氯苯基)-1，4-二氫-6-甲基-3， 5-吡啶二羧酸酯苯磺酸鹽。每片含氨氯地平苯磺酸鹽相當于5毫克氨氯地平。

山東博士倫福瑞達制藥有限公司

輝瑞制藥有限公司

國藥準字H10960136

國藥準字H10950224

膝關節骨關節炎，類風濕性關節炎，肩關節周圍炎,關節周圍炎

本品適用于高血壓的治療；適用于慢性穩定性心絞痛的對癥治療；用于確診或可疑的血管痙攣性心絞痛的治療，均可單獨應用，也可與其他抗高血壓藥物、抗心絞痛藥物聯合應用。

本品為膝骨關節炎﹑肩周炎等癥的改善藥物。用于膝骨關節炎時,膝關節腔內注射；用于肩周炎時,肩關節腔或肩峰下滑囊內注射。一次2ml,一周1次,5周為一療程。

通常口服起始劑量為5mg，每日一次，最大不超過10mg，每日一次。

對本品中任何成份有過敏癥既往史患者。

在臨床對照研究、開放研究或上市后應用中，患者下列事件的發生率0.1%，具相關性尚不確定，在此列出以提醒醫生關注

孕婦及哺乳期婦女用藥:1.對于孕婦或可能妊娠的婦女，如果判斷為治療上的有益性大于危險性的情況下，可酌情用藥。[動物實驗(家兔)無致畸性，但尚未確立孕婦用藥的安全性。]2.本品使用期間應避免哺乳。[動物實驗(大鼠)玻璃酸鈉向乳汁中移行。]兒童用藥:尚未確立小兒用藥的安全性。老人用藥:通常，高齡者生理機能降低，使用時應多加注意。

對孕婦用藥缺乏相應的研究資料，但根據動物試驗結果，該品只在非常必要時方可用于孕婦。尚不知該品能否通過乳汁分泌，服藥的哺乳期婦女應中止哺乳。

膝關節骨關節炎，類風濕性關節炎，肩關節周圍炎,關節周圍炎

本品適用于高血壓的治療；適用于慢性穩定性心絞痛的對癥治療；用于確診或可疑的血管痙攣性心絞痛的治療，均可單獨應用，也可與其他抗高血壓藥物、抗心絞痛藥物聯合應用。

玻璃酸鈉為廣泛存在于動物和人體內的生理活性物質。在人皮膚、關節滑膜液、臍帶、房水、眼玻璃體中均有分布。本品無抗原性，不引起炎癥反應。高分子量玻璃酸鈉溶液的高粘彈性及仿形性使它在手術中可做為保護工具和手術工具，廣泛用于各種眼科手術。術中可協助器械將組織輕柔地分離、移動和定位。在眼前節手術中，藥液注入前房后，前房加深，便于手術操作，并可保護角膜內皮細胞及眼內組織，減少術后并發癥，提高手術成功率。

本品為鈣離子阻滯劑（亦即慢通道阻滯劑或鈣離子拮抗劑），阻滯鈣離子跨膜進入心肌和血管平滑肌細胞。本品抗高血壓作用的機制是直接松弛血管平滑肌。緩解心絞痛的確切機制還未完全肯定，但它可以擴張外周小動脈和冠狀動脈，減少總外周血管阻力，解除冠狀動脈痙攣，降低心臟的后負荷，減少心臟能量消耗和對氧的需求，從而緩解心絞痛。

1.慎重用藥(對下述患者應慎重用藥)。(1)對其他藥物有過敏癥既往史患者。(2)肝功能障礙或有其既往史患者。[有肝功能障礙既往史的患者，AST(GOT)ALT(GPT)的數值有出現異常的現象。](3)給藥部位有皮膚病或感染的患者。[因為本品為關節腔內注射]2.一般注意:(1)變形性膝關節病，當關節有較嚴重的炎癥時，注入本品有時會加重局部炎癥反應。故以消除炎癥后再用本品為宜。(2)注入本品，有時會引起局部疼痛，故給藥后應使局部處于安靜狀態。(3)藥液漏于關節腔外會引起疼痛，故必須準

1．警告：極少數患者特別是伴有嚴重冠狀動脈阻塞性疾病的患者，在開始使用鈣拮抗劑治療或增加劑量時，出現心絞痛頻率增加、時間延長和/或程度加重，或發生急性心肌梗塞，其作用機制目前尚不清楚。 2．因氨氯地平的擴血管作用是逐漸產生的，服用氨氯地平后發生急性低血壓的情況罕有報道。然而在嚴重的主動脈狹窄患者，當與其它外周血管擴張劑合用時，應引起注意。 3．心衰患者的使用：充血性心衰患者使用鈣拮抗劑應謹慎。在對非缺血引起心衰的病人（NYHA Ⅲ-Ⅳ級）進行的長期、安慰劑對照研究（PRAISE-2）中，雖然心衰加重的發生率與安慰劑相比無明顯差異，但與氨氯地平有關的肺水腫報道有增加。4．肝功能受損病人的使用：與其他所有鈣拮抗劑相同，氨氯地平的半衰期在肝功能受損時延長，但尚未確定相應的推薦劑量，因此，使用該品應謹慎。 5．腎功能衰竭病人的使用：氨氯地平的血藥濃度改變與腎功能損害程度無相關性，因此，可以采用正常劑量。該品不能被透析請仔細閱讀說明書并遵醫囑使用。