施沛特(玻璃酸鈉注射液)

鹽酸西替利嗪片

本品主要成分為玻璃酸鈉。

本品主要成分是鹽酸西替利嗪。化學名稱：(±) -2-[2-[4-[(4-氯苯基)苯甲基]-1-哌嗪基]乙氧基]乙酸二鹽酸鹽。分子式：C21H25CIN2O3·2HCI分子量：461.81

山東博士倫福瑞達制藥有限公司

廣東彼迪藥業有限公司

國藥準字H10960136

國藥準字H20103387

膝關節骨關節炎，類風濕性關節炎，肩關節周圍炎,關節周圍炎

季節性過敏性鼻炎、常年性過敏性鼻炎、過敏性結膜炎及過敏引起的瘙癢和蕁麻疹的對癥治療。

本品為膝骨關節炎﹑肩周炎等癥的改善藥物。用于膝骨關節炎時,膝關節腔內注射；用于肩周炎時,肩關節腔或肩峰下滑囊內注射。一次2ml,一周1次,5周為一療程。

推薦成年人和2歲以上兒童使用。 成年人：在大多數情況下，推薦劑量為每日10mg，一次口服。 由于癥狀通常在晚間出現而服藥，故建議可在晚餐期間用少量液體送服此藥。 若病人出現不良反應，可每日早晚各服一次，每次5mg。 6-12歲的兒童：每日一次10mg或每次5mg，每日2次。 2-6歲的兒童：每日一次5mg或每次2.5mg，每日2次。 1-2歲的兒童：建議1-2歲的兒童服用滴劑，早上和晚上各服用0.25ml（2.5mg，約5滴）。 1歲以下的兒童：雖然有6個月以上到1歲的嬰兒服用西替利嗪的臨床數據，但是相關評估尚未完全結束，如需使用，請服用滴劑產品，謹遵醫囑。 老年患者：腎功能正常的老年患者，參照成人推薦劑量。 腎功能損害的老年患者，參見腎功能損害患者推薦劑量。 腎功能損害的患者： 中度至重度腎功能損害患者，給藥間隔應根據腎功能個體化。請采用下列公式和圖表，參考病人的血清肌酐（mg/dl）計算： 對于腎功能損害的兒童患者，劑量的調整還需要考慮兒童的肌酐清除率和體重。 肝功能損害患者：腎功能正常的患者，無需調整給藥劑量。 口服片劑： 1片=10mg 1/2片

對本品中任何成份有過敏癥既往史患者。

偶有報告患者有輕微和短暫的不良反應，如頭痛、頭暈、嗜睡、激動不安、口干、腹部不適。在測定精神運動功能的客觀試驗中，本品的鎮靜作用和安慰劑相似。罕有報道過敏反應。

孕婦及哺乳期婦女用藥:1.對于孕婦或可能妊娠的婦女，如果判斷為治療上的有益性大于危險性的情況下，可酌情用藥。[動物實驗(家兔)無致畸性，但尚未確立孕婦用藥的安全性。]2.本品使用期間應避免哺乳。[動物實驗(大鼠)玻璃酸鈉向乳汁中移行。]兒童用藥:尚未確立小兒用藥的安全性。老人用藥:通常，高齡者生理機能降低，使用時應多加注意。

孕婦及哺乳期婦女用藥：動物致畸試驗顯示無任何致畸作用，但是為了預防，鹽酸西替利嗪不應給懷孕頭三個月的孕婦服用，同樣也不應給授乳婦女使用。兒童用藥：見【用法用量】項。老年用藥：肝功能正常的老年患者參見(用法用量)項成人用法與用量。腎功能損害的老年患者參見(用法用量)項腎功能損害患者用法用量。

膝關節骨關節炎，類風濕性關節炎，肩關節周圍炎,關節周圍炎

季節性過敏性鼻炎、常年性過敏性鼻炎、過敏性結膜炎及過敏引起的瘙癢和蕁麻疹的對癥治療。

玻璃酸鈉為廣泛存在于動物和人體內的生理活性物質。在人皮膚、關節滑膜液、臍帶、房水、眼玻璃體中均有分布。本品無抗原性，不引起炎癥反應。高分子量玻璃酸鈉溶液的高粘彈性及仿形性使它在手術中可做為保護工具和手術工具，廣泛用于各種眼科手術。術中可協助器械將組織輕柔地分離、移動和定位。在眼前節手術中，藥液注入前房后，前房加深，便于手術操作，并可保護角膜內皮細胞及眼內組織，減少術后并發癥，提高手術成功率。

1.慎重用藥(對下述患者應慎重用藥)。(1)對其他藥物有過敏癥既往史患者。(2)肝功能障礙或有其既往史患者。[有肝功能障礙既往史的患者，AST(GOT)ALT(GPT)的數值有出現異常的現象。](3)給藥部位有皮膚病或感染的患者。[因為本品為關節腔內注射]2.一般注意:(1)變形性膝關節病，當關節有較嚴重的炎癥時，注入本品有時會加重局部炎癥反應。故以消除炎癥后再用本品為宜。(2)注入本品，有時會引起局部疼痛，故給藥后應使局部處于安靜狀態。(3)藥液漏于關節腔外會引起疼痛，故必須準

1.酒后避免使用：在治療劑量下，本品不會強化酒精作用（血液酒精濃度0.8g/L），但是必須小心。 2.司機、操作機器或高空作業人員慎用；對健康志愿者的試驗表明，每日服用20或25mg本品可能影響人的機敏性和反應時間，少數情況下服用10mg本品會導致機敏性降低。