長源雪安(琥珀酰明膠注射液)

苯磺酸氨氯地平片

本品主要成分為含4%琥珀酰明膠(改良液體明膠)的血漿替代液。

本品主要成份為苯磺酸氨氯地平，其化學名稱為：3-乙基-5-甲基-2-(2-氨基乙氧甲基)-4-(2-氯苯基)-1，4-二氫-6-甲基-3， 5-吡啶二羧酸酯苯磺酸鹽。每片含氨氯地平苯磺酸鹽相當于5毫克氨氯地平。

吉林省長源藥業有限公司

輝瑞制藥有限公司

國藥準字H20041992

國藥準字H10950224

低血壓

本品適用于高血壓的治療；適用于慢性穩定性心絞痛的對癥治療；用于確診或可疑的血管痙攣性心絞痛的治療，均可單獨應用，也可與其他抗高血壓藥物、抗心絞痛藥物聯合應用。

1.經靜脈輸注，劑量和速度取決于病人的實際情況，如脈搏、血壓、外周組織灌注量、尿量等，必要時可加壓輸注。快速輸注時應加溫液體，但不超過37℃。 2.如果血液或血漿丟失不嚴重，或術前或術中預防性治療，一般1～3小時內輸注500～1000ml;低血容量休克，容量補充和維持時，可在24小時內輸注10～5L(但紅細胞壓積不應低于25%，年齡大者不應低于30%，同時避免血液稀釋引起的凝血異常);嚴重急性失血致生命垂危時，可在.～10分鐘內加壓輸注500ml，進一步輸注量視缺乏程度而定。

通?？诜鹗紕┝繛?mg，每日一次，最大不超過10mg，每日一次。

下列情況禁用:對本品有過敏反應的病人。有循環超負荷﹑水潴留﹑嚴重腎功能衰竭﹑出血傾向﹑肺水腫情況者。

在臨床對照研究、開放研究或上市后應用中，患者下列事件的發生率0.1%，具相關性尚不確定，在此列出以提醒醫生關注

孕婦及哺乳期婦女用藥:有關妊娠或哺乳婦女應用本品的資料不多，不過迄今尚未觀察到對胎兒有影響。但是仍存在很低的過敏反應危險，故應用時應權衡利弊。兒童用藥:需遵醫囑。應將藥品放在兒童不能觸及之處。老人用藥:應控制經細胞壓積不低于30%，并注意防止循環超負荷。

對孕婦用藥缺乏相應的研究資料，但根據動物試驗結果，該品只在非常必要時方可用于孕婦。尚不知該品能否通過乳汁分泌，服藥的哺乳期婦女應中止哺乳。

低血壓

本品適用于高血壓的治療；適用于慢性穩定性心絞痛的對癥治療；用于確診或可疑的血管痙攣性心絞痛的治療，均可單獨應用，也可與其他抗高血壓藥物、抗心絞痛藥物聯合應用。

1.本品為膠體性血漿代用品，能增加血漿容量，使靜脈回流量、動脈血壓和外周灌注增加，其產生的滲透性利尿作用有助于維持休克病人的腎功能。本品以下的綜合作用有助改善對組織的供氧，本品的相對粘稠度與血漿相似，所產生的血液稀釋作用降低血液相對粘稠度，改善循環，增加心輸出量，加快血液流速。輸入本品減少紅細胞壓積，影響血液供氧能力。然而，由于血液粘稠度降低微循環改善，減少心臟負荷，使心輸出量增加，心肌耗氧量不增加。因此輸入本品所產生的總體效果是增加了氧氣的運輸（如紅細胞壓積不低于25%，年齡大者不低于30%）。

本品為鈣離子阻滯劑（亦即慢通道阻滯劑或鈣離子拮抗劑），阻滯鈣離子跨膜進入心肌和血管平滑肌細胞。本品抗高血壓作用的機制是直接松弛血管平滑肌。緩解心絞痛的確切機制還未完全肯定，但它可以擴張外周小動脈和冠狀動脈，減少總外周血管阻力，解除冠狀動脈痙攣，降低心臟的后負荷，減少心臟能量消耗和對氧的需求，從而緩解心絞痛。

1.心力衰竭可能伴有循環超負荷者，此時輸液時應緩慢進行。2.對水分過多﹑腎衰﹑有出血傾向﹑肺水腫﹑鈉或鉀缺乏以及對輸液成份過敏等病人要慎用。3.失血量超過總量25%時，應輸全血或紅細胞。使用本品不會干擾交叉配血。4.本品含鈣量﹑含鉀量低，可用于洋地黃化的病人或腎功能較差的病人。5.輸注本品期間下列化驗指標可能不穩定：血糖﹑血沉﹑尿液比重﹑蛋白﹑雙縮脲﹑脂肪酸﹑膽固醇﹑果糖﹑山梨醇脫氫酶。6.容器如有破裂或液體出現混濁應丟棄不用，插入輸液器前進針處應消毒。7.

1．警告：極少數患者特別是伴有嚴重冠狀動脈阻塞性疾病的患者，在開始使用鈣拮抗劑治療或增加劑量時，出現心絞痛頻率增加、時間延長和/或程度加重，或發生急性心肌梗塞，其作用機制目前尚不清楚。 2．因氨氯地平的擴血管作用是逐漸產生的，服用氨氯地平后發生急性低血壓的情況罕有報道。然而在嚴重的主動脈狹窄患者，當與其它外周血管擴張劑合用時，應引起注意。 3．心衰患者的使用：充血性心衰患者使用鈣拮抗劑應謹慎。在對非缺血引起心衰的病人（NYHA Ⅲ-Ⅳ級）進行的長期、安慰劑對照研究（PRAISE-2）中，雖然心衰加重的發生率與安慰劑相比無明顯差異，但與氨氯地平有關的肺水腫報道有增加。4．肝功能受損病人的使用：與其他所有鈣拮抗劑相同，氨氯地平的半衰期在肝功能受損時延長，但尚未確定相應的推薦劑量，因此，使用該品應謹慎。 5．腎功能衰竭病人的使用：氨氯地平的血藥濃度改變與腎功能損害程度無相關性，因此，可以采用正常劑量。該品不能被透析請仔細閱讀說明書并遵醫囑使用。