瑞樂平(復方肝素鈉二甲亞砜凝膠)

苯磺酸氨氯地平片

本品為復方制劑，每100克凝膠中含有二甲亞砜15克、肝素鈉5萬國際單位和右泛醇2.5克。輔料為：

本品主要成份為苯磺酸氨氯地平，其化學名稱為：3-乙基-5-甲基-2-(2-氨基乙氧甲基)-4-(2-氯苯基)-1，4-二氫-6-甲基-3， 5-吡啶二羧酸酯苯磺酸鹽。每片含氨氯地平苯磺酸鹽相當于5毫克氨氯地平。

德國通益國際制藥有限責任公司/德國麥克樂藥廠

輝瑞制藥有限公司

注冊證號H20040256

國藥準字H10950224

化膿性腱鞘炎，肌肉，肌腱，腱鞘，韌帶，關節受鈍傷后的腫脹，瘀血和炎癥，肌腱炎，腱鞘炎和滑囊炎；急性神經痛，肩關節周圍炎，網球肘，肩胛骨酸痛,關節周圍炎

本品適用于高血壓的治療；適用于慢性穩定性心絞痛的對癥治療；用于確診或可疑的血管痙攣性心絞痛的治療，均可單獨應用，也可與其他抗高血壓藥物、抗心絞痛藥物聯合應用。

外用。一天2-4次，涂于患處。以膝為例，則需從管中擠出3厘米，然后將凝膠在患處輕揉若干遍，直到有一薄層凝膠覆蓋于患處皮膚表面，療程一般不超過10天。如治療中病情加重，必須就醫咨詢。

通?？诜鹗紕┝繛?mg，每日一次，最大不超過10mg，每日一次。

1.哮喘病患者禁用（因本品含有山松油）。2.妊娠及哺乳期婦女禁用。3.5歲以下兒童禁用。

在臨床對照研究、開放研究或上市后應用中，患者下列事件的發生率0.1%，具相關性尚不確定，在此列出以提醒醫生關注

孕婦及哺乳期婦女用藥:尚不明確兒童用藥:尚不明確老人用藥:尚不明確

對孕婦用藥缺乏相應的研究資料，但根據動物試驗結果，該品只在非常必要時方可用于孕婦。尚不知該品能否通過乳汁分泌，服藥的哺乳期婦女應中止哺乳。

化膿性腱鞘炎，肌肉，肌腱，腱鞘，韌帶，關節受鈍傷后的腫脹，瘀血和炎癥，肌腱炎，腱鞘炎和滑囊炎；急性神經痛，肩關節周圍炎，網球肘，肩胛骨酸痛,關節周圍炎

本品適用于高血壓的治療；適用于慢性穩定性心絞痛的對癥治療；用于確診或可疑的血管痙攣性心絞痛的治療，均可單獨應用，也可與其他抗高血壓藥物、抗心絞痛藥物聯合應用。

本品具有鎮痛和抗炎作用。其中活性成份二甲基亞砜具有消炎、抗水腫和局部止痛的作用。二甲基亞砜具有多種抗炎作用機制，其中最重要的是滅活羥自由基。該自由基可在炎癥反應時大量生成并導致組織壞死。因此，二甲基亞砜可改善患處的新陳代謝，起到抗水腫作用。二甲基亞砜的局部止痛作用是由于其可減慢外周神經的傳導速率。肝素可競爭性抑制透明質酸酶，從而減少炎癥過程中結締組織的過度變性。肝素亦具有抗炎性和促進傷口愈合的作用。此外，肝素有劑量依賴性的抗血栓作用，因為其可增強抗凝血酶III滅活凝血因子和抑制凝血酶的作用

本品為鈣離子阻滯劑（亦即慢通道阻滯劑或鈣離子拮抗劑），阻滯鈣離子跨膜進入心肌和血管平滑肌細胞。本品抗高血壓作用的機制是直接松弛血管平滑肌。緩解心絞痛的確切機制還未完全肯定，但它可以擴張外周小動脈和冠狀動脈，減少總外周血管阻力，解除冠狀動脈痙攣，降低心臟的后負荷，減少心臟能量消耗和對氧的需求，從而緩解心絞痛。

1.肝腎功能嚴重不全者、循環功能障礙者慎用本品。2.請勿將本品用于粘膜組織（如眼、口、鼻），開放性創傷，有病損的皮膚（如輻射治療后、嚴重日光性皮炎及手術瘢痕）。3.為避免其他物質導致的不良反應，在使用本品的皮膚區域，不論在使用前或使用后，不要涂抹其他藥品、化妝品和化學品。使用前，應清潔相應皮膚區域。4.如使用繃帶,須等待凝膠被皮膚吸收和異丙醇揮發以后（約幾分鐘），再使用繃帶。5.對本品過敏者禁用，過敏體質者慎用。6.本品性狀發生改變時禁止使用。7.請將本品放

1．警告：極少數患者特別是伴有嚴重冠狀動脈阻塞性疾病的患者，在開始使用鈣拮抗劑治療或增加劑量時，出現心絞痛頻率增加、時間延長和/或程度加重，或發生急性心肌梗塞，其作用機制目前尚不清楚。 2．因氨氯地平的擴血管作用是逐漸產生的，服用氨氯地平后發生急性低血壓的情況罕有報道。然而在嚴重的主動脈狹窄患者，當與其它外周血管擴張劑合用時，應引起注意。 3．心衰患者的使用：充血性心衰患者使用鈣拮抗劑應謹慎。在對非缺血引起心衰的病人（NYHA Ⅲ-Ⅳ級）進行的長期、安慰劑對照研究（PRAISE-2）中，雖然心衰加重的發生率與安慰劑相比無明顯差異，但與氨氯地平有關的肺水腫報道有增加。4．肝功能受損病人的使用：與其他所有鈣拮抗劑相同，氨氯地平的半衰期在肝功能受損時延長，但尚未確定相應的推薦劑量，因此，使用該品應謹慎。 5．腎功能衰竭病人的使用：氨氯地平的血藥濃度改變與腎功能損害程度無相關性，因此，可以采用正常劑量。該品不能被透析請仔細閱讀說明書并遵醫囑使用。