奧爾芬(佐米曲普坦片)

復方氟尿嘧啶口服溶液

本品主要成分為佐米曲普坦。

復方制劑，其組成為每10ml內含氟脲嘧啶 40mg

MerckleGmbH

深圳三順制藥有限公司

注冊證號H20100729

國藥準字H44024172

小兒后顱窩型腦積水綜合征，小兒Dandy-Walker綜合征，小兒Luschka-Magendie孔(第四腦室孔)閉鎖綜合征，小兒第四腦室側孔，中孔閉鎖綜合征，白塞病性鞏膜炎，貝切特病性鞏膜炎，貝切特氏病性鞏膜炎，

用于消化道癌癥（結腸癌、直腸癌、胃癌）、乳腺癌、原發性肝癌等癌癥的治療。

成人每次1針，每日1-2次，深部肌肉注射。嚴重疼痛減退之后，即可改服腸溶片。

口服。一個療程總量按氟脲嘧啶計算為 5～7.5g(125～188支)，每日口服 40～80mg，即1～2支，可分2次服用。一個療程60天，一個療程結束后休息1～2周，繼續第二療程。

禁用于對本品任何成份過敏的患者。血壓未經控制的病人不應使用。

1．毒副作用較大。惡心、食欲減退或嘔吐，一般劑量多不嚴重，偶見口腔粘膜炎或潰瘍，腹部不適或腹瀉。周圍血白細胞減少常見（大多在療程開始后，2～3周內達最低點，約在3～4周后恢復正常），血小板減少罕見。極少見咳嗽、氣急或小腦共濟失調等。 2．長期應用可導致神經系統毒性及骨髓抑制。 3．偶見用藥后心肌缺血，可出現心絞痛和心電圖的變化。

孕婦及哺乳期婦女用藥:目前還沒有妊娠婦女使用本品的研究。應該只有在對母親的益處大于對胎兒的潛在性危險的情況下，才考慮使用本藥。哺乳動物試驗顯示佐米曲普坦可進入乳汁，尚無人類使用的資料。因此，哺乳期婦女慎用。兒童用藥:本藥用于兒童患者的安全性和有效性尚未確定。老人用藥:本藥用于65歲以上患者的安全性和有效性尚未確定。

孕婦及哺乳期婦女用藥：尚不明確。兒童用藥：尚不明確。老年用藥：尚不明確。

小兒后顱窩型腦積水綜合征，小兒Dandy-Walker綜合征，小兒Luschka-Magendie孔(第四腦室孔)閉鎖綜合征，小兒第四腦室側孔，中孔閉鎖綜合征，白塞病性鞏膜炎，貝切特病性鞏膜炎，貝切特氏病性鞏膜炎，

用于消化道癌癥（結腸癌、直腸癌、胃癌）、乳腺癌、原發性肝癌等癌癥的治療。

佐米曲普坦與人重組5-HT1D和5-HT1B受體顯示高度親和力，與5-HT1A受體顯示中度親和力。本品的N-去甲基代謝物與5-HT1B/1D受體也顯示高度親和力，與5-HT1A受體顯示中度親和力。目前認為偏頭痛的發作與局部顱部血管擴張和/或三叉神經系統的神經末梢釋放感覺神經肽（血管活性腸肽、P物質、降鈣素基因相關肽）有關。本品對偏頭痛的治療作用可能是通過對顱內血管（包括動靜脈吻合支）和三叉神經系統的感覺神經的5-HT1B/1D受體的激動作用，導致顱部血管收縮和抑制致炎癥后神經肽的釋放。

本藥僅應用于已診斷明確的偏頭痛患者。要注意排除其它嚴重潛在性神經科疾病。尚無偏癱性或基底動脈性偏頭痛患者使用本品的資料，不推薦使用。癥狀性帕金森氏綜合癥或患者與其它心臟旁路傳導有關的心律失常者不應使用本品。此類化合物(5HTID激動劑)與冠狀動脈的痙攣有關，因此，臨床試驗中未包括缺血性心臟病患者，故此類患者不推薦使用本品。由于還可能存在一些未被識別的冠狀動脈疾病患者，所以建議開始使用5HTID激動劑，治療前先做心血管的檢查。與使用其他5—HTID激動劑類似，服用佐米曲普坦后，心前區可出現非典型心絞痛的感覺

1.服用時不宜飲酒或同用阿司匹林類藥物。 2.老年人、肝腎功能不全及以往用過化療或放射治療者，特別是骨髓抑制者。劑量應減少。 3．如發生經證實的心血管反應（心律失常，心絞痛，ST段改變）則氟脲嘧啶不能再用，因有猝死危險。 4．為混懸型制劑，用前振搖均勻。 5．如需大劑量用藥，請在醫生指導下進行。 6．服用2個療程后進行復查一次。