奧爾芬(佐米曲普坦片)

蒙脫石散

本品主要成分為佐米曲普坦。

本品含蒙脫石應(yīng)為標示量的95.0%~105.0%；含有二氧化硅(SIO2)應(yīng)為蒙脫石標示量的55.0%~65.0%，含有二氧化鋁(AL2O2)應(yīng)為蒙脫石標示量的12.0%~25.0^%。輔料為香蘭素、葡萄糖、糖精鈉。

MerckleGmbH

山東仙河藥業(yè)有限公司

注冊證號H20100729

國藥準字H20046384

小兒后顱窩型腦積水綜合征，小兒Dandy-Walker綜合征，小兒Luschka-Magendie孔(第四腦室孔)閉鎖綜合征，小兒第四腦室側(cè)孔，中孔閉鎖綜合征，白塞病性鞏膜炎，貝切特病性鞏膜炎，貝切特氏病性鞏膜炎，

成年人及兒童急、慢性腹瀉。

成人每次1針，每日1-2次，深部肌肉注射。嚴重疼痛減退之后，即可改服腸溶片。

口服，成人每次1袋(3克)，一日3次。兒童1歲以下每日1袋，分3次服；1-2歲每日1-2袋，分3次服；2歲以上每日2-3袋，分3次服，服用時將本品倒入半杯溫開水(約50毫升)中混勻快速服完。治療急性腹瀉時劑量應(yīng)加倍。

禁用于對本品任何成份過敏的患者。血壓未經(jīng)控制的病人不應(yīng)使用。

少數(shù)人可能產(chǎn)生輕度便秘。

孕婦及哺乳期婦女用藥:目前還沒有妊娠婦女使用本品的研究。應(yīng)該只有在對母親的益處大于對胎兒的潛在性危險的情況下，才考慮使用本藥。哺乳動物試驗顯示佐米曲普坦可進入乳汁，尚無人類使用的資料。因此，哺乳期婦女慎用。兒童用藥:本藥用于兒童患者的安全性和有效性尚未確定。老人用藥:本藥用于65歲以上患者的安全性和有效性尚未確定。

小兒后顱窩型腦積水綜合征，小兒Dandy-Walker綜合征，小兒Luschka-Magendie孔(第四腦室孔)閉鎖綜合征，小兒第四腦室側(cè)孔，中孔閉鎖綜合征，白塞病性鞏膜炎，貝切特病性鞏膜炎，貝切特氏病性鞏膜炎，

成年人及兒童急、慢性腹瀉。

佐米曲普坦與人重組5-HT1D和5-HT1B受體顯示高度親和力，與5-HT1A受體顯示中度親和力。本品的N-去甲基代謝物與5-HT1B/1D受體也顯示高度親和力，與5-HT1A受體顯示中度親和力。目前認為偏頭痛的發(fā)作與局部顱部血管擴張和/或三叉神經(jīng)系統(tǒng)的神經(jīng)末梢釋放感覺神經(jīng)肽（血管活性腸肽、P物質(zhì)、降鈣素基因相關(guān)肽）有關(guān)。本品對偏頭痛的治療作用可能是通過對顱內(nèi)血管（包括動靜脈吻合支）和三叉神經(jīng)系統(tǒng)的感覺神經(jīng)的5-HT1B/1D受體的激動作用，導(dǎo)致顱部血管收縮和抑制致炎癥后神經(jīng)肽的釋放。

本品為天然蒙脫石微粒粉劑，具有層紋狀結(jié)構(gòu)和非均勻性電荷分布，對消化道內(nèi)的病毒、病菌及其產(chǎn)生的毒素、氣體等有極強的固定、抑制作用，使其失去致病作用；此外對消化道黏膜還具有很強的覆蓋保護能力，修復(fù)、提高黏膜屏障對攻擊因子的防御功能，具有平衡正常茵群和局部止痛作用。

本藥僅應(yīng)用于已診斷明確的偏頭痛患者。要注意排除其它嚴重潛在性神經(jīng)科疾病。尚無偏癱性或基底動脈性偏頭痛患者使用本品的資料，不推薦使用。癥狀性帕金森氏綜合癥或患者與其它心臟旁路傳導(dǎo)有關(guān)的心律失常者不應(yīng)使用本品。此類化合物(5HTID激動劑)與冠狀動脈的痙攣有關(guān)，因此，臨床試驗中未包括缺血性心臟病患者，故此類患者不推薦使用本品。由于還可能存在一些未被識別的冠狀動脈疾病患者，所以建議開始使用5HTID激動劑，治療前先做心血管的檢查。與使用其他5—HTID激動劑類似，服用佐米曲普坦后，心前區(qū)可出現(xiàn)非典型心絞痛的感覺

1.治療急性腹瀉時，應(yīng)注意糾正脫水。 2.如出現(xiàn)便秘，可減少劑量繼續(xù)服用。 3.需同服腸道殺菌藥時，請咨詢醫(yī)師。 4.兒童用量請咨詢醫(yī)師或藥師。 5.兒童急性腹瀉服用本品1天后，慢性腹瀉服用2-3天后癥狀未改善，請咨詢醫(yī)師或藥師。 6.如服用過量或出現(xiàn)嚴重不良反應(yīng)，請立即就醫(yī)。 7.當本品性狀發(fā)生改變時禁用。 8.兒童必須在成人監(jiān)護下使用。 9.請將此藥品放在兒童不能接觸的地方。 10.兒童必須在成人監(jiān)護下使用。 11.如正在使用其他藥品，使用本品前請咨詢醫(yī)師或藥師。