貝邦(鹽酸雷洛昔芬片)

復方甘草酸苷片

本品主要成份為鹽酸雷洛昔芬。

本品為復方制劑，其組份（每片）為：甘草酸苷（Glyeyrrhizin）25mg、（甘草酸單胺鹽Monoammonium Glycyrrhizinate 35mg）、甘氨酸（Aminoacetic Acid）25mg、蛋氨酸（Methionine）25mg。

江蘇恒瑞醫藥股份有限公司

Akiyama Jozai Co., Ltd.

國藥準字H20050899

注冊證號H20171325

鎖骨骨折，鎖子骨傷，骨質疏松，骨質疏松癥

治療慢性肝病，改善肝功能異常。可用于治療濕疹、皮膚炎、斑禿。

推薦劑量是口服每日一次，每次60mg(一片)。可以在一天中的任何時候服用且不受進餐的限制。老年人無需調整劑量。由于疾病的自然過程，雷洛昔芬需要長期使用。通常建議飲食鈣攝入量不足的婦女服用鈣劑和維生素D。或遵醫囑。

成人通常1次2-3片，小兒1次1片，1日3次飯后口服。可依年齡、癥狀適當增減。

以下患者禁用:1.可能妊娠的婦女。2.患有或既往患有靜脈血栓栓塞性疾病者(VTE)，包括深靜脈血栓﹑肺栓塞和視網膜靜脈血栓者。3.對雷洛昔芬或片中所含的任何賦形劑成份過敏者。4.肝功能減退包括膽汁瘀積者。5.嚴重腎功能減退者。6.原因不明的

假性醛固酮癥(發生率不明)。另外，可出現乏力感、肌力低下、肌肉痛、四肢痙攣、麻痹等橫紋肌溶解的癥狀。(不良反應請詳見說明書)。

孕婦及哺乳期婦女用藥:雷洛昔芬僅用于絕經后婦女。雷洛昔芬在有妊娠可能的婦女中禁用。懷孕婦女攝入雷洛昔芬可能引起胎兒損害。如果妊娠婦女誤服或在服用該藥期間妊娠，應向患者說明對胎兒的可能損害（參見藥理毒理）。尚不知雷洛昔芬是否經乳汁排出，所以哺乳婦女不推薦使用雷洛昔芬。雷洛昔芬可能影響嬰兒的發育。兒童用藥:不適用。老人用藥:無特殊說明，參見[用法用量]。

孕婦及哺乳期婦女用藥：孕婦及哺乳期婦女，應在權衡治療利大于弊后慎重給藥。兒童用藥：尚未有藥理、毒理或者藥代動力學方面與成人差異的試驗。藥物使用請參見【用法用量】和【注意事項】。老年用藥：基于臨床應用經驗，高齡者有易發低血鉀副作用傾向，因此需在密切觀察基礎上，慎重給藥。

鎖骨骨折，鎖子骨傷，骨質疏松，骨質疏松癥

治療慢性肝病，改善肝功能異常。可用于治療濕疹、皮膚炎、斑禿。

以下根據文獻資料。吸收雷洛昔芬在口服后迅速吸收，口服劑量的大約60%被吸收。進入循環前被大量葡糖醛化。絕對生物利用度為2%。達到平均最大血漿濃度的時間取決于雷洛昔芬和其葡糖醛化代謝物全身內轉換和腸肝循環。分布雷洛昔芬在全身廣泛分布。分布容積不依賴于劑量。雷洛昔芬與血漿蛋白緊密結合（98%～99%）。代謝雷洛昔芬大部分經首過代謝為葡糖醛基結合物：雷洛昔芬-4-葡糖苷酸，雷洛昔芬-6-葡糖苷酸和雷洛昔芬-4，6-葡糖苷酸。未檢出其他代謝物。雷洛昔芬包含低于其結合濃度的1%和葡糖苷酸代謝

雷洛昔芬可增加靜脈血栓栓塞事件的危險性，這點與目前使用的激素替代治療伴有的危險性相似。對任何原因可能造成靜脈血栓事件的患者均需考慮治療利弊的平衡。鹽酸雷洛昔芬片在一些因疾病或其它情況而導致制動延長的患者中應停藥。在出現上述情況時立即或在制動之前3天停藥。直到上述情況被解決或患者可以完全活動才能再次開始使用鹽酸雷洛昔芬片。在一項既往患有冠心病或者具有冠狀動脈事件高發風險的絕經后婦女患者的研究中，與安慰劑比較，雷洛昔芬不影響心肌梗死、需入院治療的急性冠脈綜合癥、總體死亡(包括總體心血管死亡)或中風的發病率。但

1.慎重給藥: 對高齡患者應慎重給藥（高齡患者低鉀血癥發生率高）（參照老年患者用藥）。 2.一般注意事項:由于該制劑中含有甘草酸苷，所以與含其它甘草制劑并用時，可增加體內甘草酸苷含量，容易出現假性醛固酮增多癥，應予注意。 3.給藥時注意:藥品交付時，應指導服藥時請將片劑從鋁鉑包裝中取出后再服用（有報導將鋁鉑包裝一起服用而導致食道粘膜損傷，甚至穿孔引起縱膈炎癥等危重并發癥）。