集成潑尼松龍

復方環磷酰胺片

潑尼松龍。

本品為復方制劑，其組分為環磷酰胺（C7H15Cl2N2O2P?H2O）50mg，人參莖葉總皂苷50mg。

集成藥廠

天津金世制藥有限公司

國藥準字H31020985

國藥準字H12021006

過敏性疾病，炎癥性疾病

適用于惡性淋巴瘤、多發性骨髓瘤、淋巴細胞白血病、神母細胞瘤、卵巢癌、乳癌以及各種肉瘤及肺癌等。

1.口服：成人開始1日10—40mg，分2～3次，維持量1日5～10mg。 2.肌注：1日10—30mg，必要時可加量。 3.靜滴：1次10—25mg，溶于5％～10％葡萄糖溶液500ml中應用，每次10～20mg。 4.關節腔或軟組織內注射(混懸液)，1次5～50mg，用量依關節大小而定，應在無菌條件下操作，以防引起感染。

口服。成人常用量，一次1片，一日3～4次。

1.妊娠期用藥：(1)糖皮質激素可通過胎盤，動物實驗研究證實孕期給藥可增加胚胎鄂裂，胎盤功能不全、自發性流產和子宮內生長發育遲緩的發生率。(2)人類使用藥理劑量的糖皮質激素可增加胎盤功能不全、新生兒體重減少或死胎的發生率。(3)尚未證明對人類有致畸作用，妊娠時曾接受一定劑量的

骨髓抑制為最常見的毒性，白細胞往往在給藥后10～14天最低，多在第21天恢復正常，血小板減少比其他烷化劑少見；常見的副反應還有惡心、嘔吐。嚴重程度與劑量有關。 環磷酰胺的代謝產物可產生嚴重的出血性膀胱炎，大量補充液體可避免。本品也可致膀胱纖維化。 當大劑量環磷酰胺（按體重50mg/kg）與大量液體同時給予時，可產生水中毒，可同時給予呋塞米以防止。 環磷酰胺可引起生殖系統毒性，如停經或精子缺乏，妊娠初期給藥可致畸胎。 長期給予環磷酰胺可產生繼發性腫瘤。 用于白血病或淋巴瘤治療時，易發生高尿酸血癥及尿酸性腎病。 少見的副作用有發熱、過敏、皮膚及指甲色素沉著、粘膜潰瘍、谷丙轉氨酶升高、蕁麻疹、口咽部感覺異常或視力模糊。

孕婦及哺乳期婦女用藥:1.妊娠期用藥： (1)糖皮質激素可通過胎盤，動物實驗研究證實孕期給藥可增加胚胎鄂裂，胎盤功能不全、自發性流產和子宮內生長發育遲緩的發生率。 (2)人類使用藥理劑量的糖皮質激素可增加胎盤功能不全、新生兒體重減少或死胎的發生率。 (3)尚未證明對人類有致畸作用，妊娠時曾接受一定劑量的糖皮質激素者，所產的嬰兒需注意觀察是否出現腎上腺皮質功能減退的表現。 (4)對早產兒，為避免呼吸窘迫綜合征，而在分娩前給母親使用地塞米松，以誘導早產兒肺表面活化蛋白的形成，由于僅短期應用，對幼兒的生長和發育

孕婦及哺乳期婦女用藥：孕婦用藥特別在妊娠初期的三個月，由于環磷酰胺有致突變或畸胎作用，可造成胎兒死亡或先天性畸形。本品在乳汁中排出，在開始用復方環磷胺片治療時必須終止哺乳。兒童用藥：本品進進行該項實驗且無可靠參考文獻。老年用藥：本品未進行該項實驗且無可靠參考文獻。

過敏性疾病，炎癥性疾病

適用于惡性淋巴瘤、多發性骨髓瘤、淋巴細胞白血病、神母細胞瘤、卵巢癌、乳癌以及各種肉瘤及肺癌等。

1.具有抗炎及抗過敏作用，能抑制結締組織的增生，降低毛細血管壁和細胞膜的通透性，減少炎性滲出，并能抑制組胺及其它毒性物質的形成與釋放。2.本晶還能促進蛋白質分解轉變為糖，減少葡萄糖的利用，因而使血糖及肝糖原都增加，可出現糖尿，同時增加胃液分泌，增進食欲。3.當嚴重中毒性感染時，與大量抗菌藥物配合使用，可有良好的降溫、抗毒、抗炎、抗休克及促進癥狀緩解作用。4.水鈉潴留及排鉀作用比可的松小，抗炎及抗過敏作用較強，副作用較少，故比較常用。

1.已長期應用本藥的病人，在手術時及術后3～4日內常須酌增用量，以防皮質功能不足。一般外科病人應盡量不用，以免影響傷口的愈合。2.本品及可的松均需經肝臟代謝活化為氫化潑尼松或氫化可的松才有效，故肝功能不良者不宜應用。3.本品因其鹽皮質激素活性很弱，故不適用于原發性腎上腺皮質功能不全癥。4.腎上腺皮質功能亢進、高血壓病、動脈粥樣硬化、心力衰竭、糖尿病、神經病、癲癇、術后患者以及胃、十二指腸潰瘍和有角膜潰瘍、腸道疾病或慢性營養不良、肝功能不全者不宜使用；孕婦應慎用或禁用；對病毒性感染應

1.下列情況應慎用：骨髓抑制、有痛風病史、肝功能損害、感染、腎功能損害、腫瘤細胞浸潤骨髓、有泌尿素結石史、以前曾接受過化療或放射治療。 2.用藥期間須定期檢查白細胞計數及分類、血小板計數，腎功能（尿素氮 肌酐消除率），肝功能（血清膽紅素、谷丙轉氨酶）及血清尿酸水平。 3.腎功能損害時，環磷酰胺的劑量應減少至治療量的1/2～1/3。 4.白血病、淋巴瘤病人出現尿酸性腎病時，可采用以下的方法預防，大量補液、堿化尿液及（或）給予別嘌醇。 5.當腫瘤細胞浸潤骨髓或以往的化療或放射治療引起嚴重骨髓抑制，環磷酰胺的劑量應減少至治療量的1/2～1/3。 6.如有明顯的白細胞減少（特別是粒細胞減少）或血小板減少，應停用本品。 7.對診斷的干擾：本品可使血清膽堿酯酶減少，血及尿中尿酸水平增加。