集成潑尼松龍

鹽酸西替利嗪片

潑尼松龍。

本品主要成分是鹽酸西替利嗪。化學(xué)名稱(chēng)：(±) -2-[2-[4-[(4-氯苯基)苯甲基]-1-哌嗪基]乙氧基]乙酸二鹽酸鹽。分子式：C21H25CIN2O3·2HCI分子量：461.81

集成藥廠

廣東彼迪藥業(yè)有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字H31020985

國(guó)藥準(zhǔn)字H20103387

過(guò)敏性疾病，炎癥性疾病

季節(jié)性過(guò)敏性鼻炎、常年性過(guò)敏性鼻炎、過(guò)敏性結(jié)膜炎及過(guò)敏引起的瘙癢和蕁麻疹的對(duì)癥治療。

1.口服：成人開(kāi)始1日10—40mg，分2～3次，維持量1日5～10mg。 2.肌注：1日10—30mg，必要時(shí)可加量。 3.靜滴：1次10—25mg，溶于5％～10％葡萄糖溶液500ml中應(yīng)用，每次10～20mg。 4.關(guān)節(jié)腔或軟組織內(nèi)注射(混懸液)，1次5～50mg，用量依關(guān)節(jié)大小而定，應(yīng)在無(wú)菌條件下操作，以防引起感染。

推薦成年人和2歲以上兒童使用。 成年人：在大多數(shù)情況下，推薦劑量為每日10mg，一次口服。 由于癥狀通常在晚間出現(xiàn)而服藥，故建議可在晚餐期間用少量液體送服此藥。 若病人出現(xiàn)不良反應(yīng)，可每日早晚各服一次，每次5mg。 6-12歲的兒童：每日一次10mg或每次5mg，每日2次。 2-6歲的兒童：每日一次5mg或每次2.5mg，每日2次。 1-2歲的兒童：建議1-2歲的兒童服用滴劑，早上和晚上各服用0.25ml（2.5mg，約5滴）。 1歲以下的兒童：雖然有6個(gè)月以上到1歲的嬰兒服用西替利嗪的臨床數(shù)據(jù)，但是相關(guān)評(píng)估尚未完全結(jié)束，如需使用，請(qǐng)服用滴劑產(chǎn)品，謹(jǐn)遵醫(yī)囑。 老年患者：腎功能正常的老年患者，參照成人推薦劑量。 腎功能損害的老年患者，參見(jiàn)腎功能損害患者推薦劑量。 腎功能損害的患者： 中度至重度腎功能損害患者，給藥間隔應(yīng)根據(jù)腎功能個(gè)體化。請(qǐng)采用下列公式和圖表，參考病人的血清肌酐（mg/dl）計(jì)算： 對(duì)于腎功能損害的兒童患者，劑量的調(diào)整還需要考慮兒童的肌酐清除率和體重。 肝功能損害患者：腎功能正常的患者，無(wú)需調(diào)整給藥劑量。 口服片劑： 1片=10mg 1/2片

1.妊娠期用藥：(1)糖皮質(zhì)激素可通過(guò)胎盤(pán)，動(dòng)物實(shí)驗(yàn)研究證實(shí)孕期給藥可增加胚胎鄂裂，胎盤(pán)功能不全、自發(fā)性流產(chǎn)和子宮內(nèi)生長(zhǎng)發(fā)育遲緩的發(fā)生率。(2)人類(lèi)使用藥理劑量的糖皮質(zhì)激素可增加胎盤(pán)功能不全、新生兒體重減少或死胎的發(fā)生率。(3)尚未證明對(duì)人類(lèi)有致畸作用，妊娠時(shí)曾接受一定劑量的

偶有報(bào)告患者有輕微和短暫的不良反應(yīng)，如頭痛、頭暈、嗜睡、激動(dòng)不安、口干、腹部不適。在測(cè)定精神運(yùn)動(dòng)功能的客觀試驗(yàn)中，本品的鎮(zhèn)靜作用和安慰劑相似。罕有報(bào)道過(guò)敏反應(yīng)。

孕婦及哺乳期婦女用藥:1.妊娠期用藥： (1)糖皮質(zhì)激素可通過(guò)胎盤(pán)，動(dòng)物實(shí)驗(yàn)研究證實(shí)孕期給藥可增加胚胎鄂裂，胎盤(pán)功能不全、自發(fā)性流產(chǎn)和子宮內(nèi)生長(zhǎng)發(fā)育遲緩的發(fā)生率。 (2)人類(lèi)使用藥理劑量的糖皮質(zhì)激素可增加胎盤(pán)功能不全、新生兒體重減少或死胎的發(fā)生率。 (3)尚未證明對(duì)人類(lèi)有致畸作用，妊娠時(shí)曾接受一定劑量的糖皮質(zhì)激素者，所產(chǎn)的嬰兒需注意觀察是否出現(xiàn)腎上腺皮質(zhì)功能減退的表現(xiàn)。 (4)對(duì)早產(chǎn)兒，為避免呼吸窘迫綜合征，而在分娩前給母親使用地塞米松，以誘導(dǎo)早產(chǎn)兒肺表面活化蛋白的形成，由于僅短期應(yīng)用，對(duì)幼兒的生長(zhǎng)和發(fā)育

孕婦及哺乳期婦女用藥：動(dòng)物致畸試驗(yàn)顯示無(wú)任何致畸作用，但是為了預(yù)防，鹽酸西替利嗪不應(yīng)給懷孕頭三個(gè)月的孕婦服用，同樣也不應(yīng)給授乳婦女使用。兒童用藥：見(jiàn)【用法用量】項(xiàng)。老年用藥：肝功能正常的老年患者參見(jiàn)(用法用量)項(xiàng)成人用法與用量。腎功能損害的老年患者參見(jiàn)(用法用量)項(xiàng)腎功能損害患者用法用量。

過(guò)敏性疾病，炎癥性疾病

季節(jié)性過(guò)敏性鼻炎、常年性過(guò)敏性鼻炎、過(guò)敏性結(jié)膜炎及過(guò)敏引起的瘙癢和蕁麻疹的對(duì)癥治療。

1.具有抗炎及抗過(guò)敏作用，能抑制結(jié)締組織的增生，降低毛細(xì)血管壁和細(xì)胞膜的通透性，減少炎性滲出，并能抑制組胺及其它毒性物質(zhì)的形成與釋放。2.本晶還能促進(jìn)蛋白質(zhì)分解轉(zhuǎn)變?yōu)樘?，減少葡萄糖的利用，因而使血糖及肝糖原都增加，可出現(xiàn)糖尿，同時(shí)增加胃液分泌，增進(jìn)食欲。3.當(dāng)嚴(yán)重中毒性感染時(shí)，與大量抗菌藥物配合使用，可有良好的降溫、抗毒、抗炎、抗休克及促進(jìn)癥狀緩解作用。4.水鈉潴留及排鉀作用比可的松小，抗炎及抗過(guò)敏作用較強(qiáng)，副作用較少，故比較常用。

1.已長(zhǎng)期應(yīng)用本藥的病人，在手術(shù)時(shí)及術(shù)后3～4日內(nèi)常須酌增用量，以防皮質(zhì)功能不足。一般外科病人應(yīng)盡量不用，以免影響傷口的愈合。2.本品及可的松均需經(jīng)肝臟代謝活化為氫化潑尼松或氫化可的松才有效，故肝功能不良者不宜應(yīng)用。3.本品因其鹽皮質(zhì)激素活性很弱，故不適用于原發(fā)性腎上腺皮質(zhì)功能不全癥。4.腎上腺皮質(zhì)功能亢進(jìn)、高血壓病、動(dòng)脈粥樣硬化、心力衰竭、糖尿病、神經(jīng)病、癲癇、術(shù)后患者以及胃、十二指腸潰瘍和有角膜潰瘍、腸道疾病或慢性營(yíng)養(yǎng)不良、肝功能不全者不宜使用；孕婦應(yīng)慎用或禁用；對(duì)病毒性感染應(yīng)

1.酒后避免使用：在治療劑量下，本品不會(huì)強(qiáng)化酒精作用（血液酒精濃度0.8g/L），但是必須小心。 2.司機(jī)、操作機(jī)器或高空作業(yè)人員慎用；對(duì)健康志愿者的試驗(yàn)表明，每日服用20或25mg本品可能影響人的機(jī)敏性和反應(yīng)時(shí)間，少數(shù)情況下服用10mg本品會(huì)導(dǎo)致機(jī)敏性降低。