擇泰(注射用唑來膦酸)

養血生發膠囊

活性成份:唑來膦酸。

熟地黃、當歸、羌活、木瓜、川穹、白芍、菟絲子、天麻、制何首烏。

北京諾華制藥有限公司

天津宏仁堂藥業有限公司

注冊證號H20090259

國藥準字Z12020231

大腸癌，大腸惡性腫瘤，惡性腫瘤引起的高鈣血癥

養血祛風，益腎填精。用于血虛風盛，腎精不足所致的脫發，癥見毛發松動或呈稀疏狀脫落、毛發干燥或油膩、頭皮瘙癢；斑禿、全禿、脂溢性脫發與病后、產后脫發見上述證候者。

本品不得與含鈣或者其它二價陽離子的輸注溶液(例如乳酸林格氏液)配伍使用，應使用與其它藥品分開的輸液管進行單次靜脈輸注。 成人和老年人 對于HCM患者(白蛋白修正的血清鈣≥3.0mmol/l或12mg/dl)，推薦劑量為4mg，用0.9%NaCl或5%葡萄糖溶液100ml稀釋，進行不少于15分鐘靜脈輸注(參看“使用說明”)。白蛋白修正的血清鈣(mg/dL)=患者血鈣(mg/dL)+0.8×[中位血清白蛋白(g/L)-患者血清白蛋白(g/L)]。 給藥前必須測試患者的水化狀態，治療中尿排量應維持2L/天

口服，一次4粒，一日2次。

對唑來膦酸、其它雙膦酸鹽或本品任何成份過敏者禁用、妊娠期、哺乳期婦女禁用。

1.消化系統：惡心、嘔吐、厭食、食欲不振、口干、口苦、腹痛、腹瀉、腹脹、胃痛、胃脹、胃不適、反酸、胃灼熱感、便秘、尿黃、目黃、皮膚黃染等表現，轉氨酶升高等肝生化指標異常。2.皮膚及其附件：皮疹、瘙癢、面紅。3.全身性：乏力、發熱。4.心血管系統：胸悶、血壓升高、潮紅、心悸。5.精神神經系統：頭暈、頭痛、失眠。

孕婦及哺乳期婦女用藥:本品是否會分泌進入乳汁尚不清楚，由于本品能與骨骼長期結合，孕婦及哺乳期婦女禁用本品。兒童用藥:尚無兒童用藥的系統性研究。老人用藥:參見【用法用量】。

大腸癌，大腸惡性腫瘤，惡性腫瘤引起的高鈣血癥

養血祛風，益腎填精。用于血虛風盛，腎精不足所致的脫發，癥見毛發松動或呈稀疏狀脫落、毛發干燥或油膩、頭皮瘙癢；斑禿、全禿、脂溢性脫發與病后、產后脫發見上述證候者。

唑來膦酸是一種特異性地作用于骨的雙膦酸鹽化合物。它能抑制因破骨活性增加而導致的骨吸收。雙膦酸鹽化合物對骨組織的選擇性作用依賴于其對礦化骨的高親和性。作用的分子機理還不清楚。長期動物研究表明,唑來膦酸可抑制骨吸收,但對骨的形成、骨的礦化及力學特性沒有不良影響。臨床研究以帕米膦酸為對照的臨床研究表明,對于腫瘤引起的高鈣血癥,唑來膦酸能降低血清鈣和尿液中的鈣排泄量。唑來膦酸4mg組給藥10天后的完全緩解率是88.4%,唑來膦酸8mg組為86

使用本品前,必須確保患者有足夠的補液量。開始擇泰治療后,必須注意監測標準高鈣血癥相關代謝參數,如血清鈣、磷、鎂以及肌酐水平。如果發生低鈣血癥、低磷血癥或低鎂血癥,可能需要短期補充治療。未經治療過的高鈣血癥患者通常伴有某種程度的腎功能受損,因此應考慮密切監視腎功能。擇泰含有的活性成份與Aclasta(唑來膦酸)藥物的活性成份是一樣的,因此,使用擇泰進行治療的病人不得同時使用Aclasta進行治療。HCM患者出現腎功能惡化的跡象時,應適當考慮對擇泰的潛在利益是否

1.服藥期間應注意監測肝生化指標，如發現肝生化指標異常或出現全身乏力、食欲不振、厭油、惡心、尿黃、目黃、皮膚黃染等可能與肝損傷有關的臨床表現時，或原有肝生化檢查異常、肝損傷臨床癥狀加重時，應立即停藥并就醫。 2.嚴格按用法用量服用，不超劑量、長期連續服用。 3.老年人及肝生化指標異常、有肝病史者慎用。 4.哺乳婦女服藥期間應選擇停止哺乳或停止使用本品。 5.目前尚無系統的兒童用藥安全性研究資料，兒童慎用。 6.已知有本品或其他組方藥物肝損傷家族史的患者慎用。 7.應避免與其他有肝毒性的藥物聯合使用。