斯迪諾(依降鈣素注射液)

甲氨蝶呤片

本品主要成份依降鈣素。

甲氨蝶呤。

山東綠葉制藥有限公司

湖南正清制藥集團股份有限公司

國藥準字H20040338

國藥準字H19983205

骨質疏松，骨質疏松癥

1、各型急性白血病，特別是急性淋巴細胞白血病、惡性淋巴瘤、非何杰金氏淋巴瘤和蕈樣肉芽腫、多發性骨髓病；2、頭頸部癌、肺癌、各種軟組織肉瘤、銀屑病；3、乳腺癌、卵巢癌、宮頸癌、惡性葡萄胎、絨毛膜上皮癌、睪丸癌。

骨質疏松癥：通常，成人以依降鈣素計，1周肌肉注射1次，1次20單位，或遵醫囑。骨質疏松引起的疼痛：肌肉注射1次10單位，每周2次。應根據癥狀調整劑量，或遵醫囑。

口服成人一次5mg～10mg(2-4片)，一日1次，每周1～2次，一療程安全量5...

對本劑成份有過敏史的患者禁用。

1、胃腸道反應，包括口腔炎、口唇潰瘍、咽喉炎、惡心、嘔吐、腹痛、腹瀉、消化道出血。食欲減退常見，偶見偽膜性或出血性腸炎等；2、肝功能損害，包括黃疸、丙氨酸氨基轉移酶、堿性磷酸酶，γ－谷氨酰轉肽酶等增高，長期口服可導致肝細胞壞死、脂肪肝、纖維化甚至肝硬變；3、大劑量應用時，由于本品和其代謝產物沉積在腎小管而致高尿酸血癥腎病，此時可出現血尿、蛋白尿、尿少、氮質血癥甚或尿毒癥；4、長期用藥可引起咳嗽、氣短、肺炎或肺纖維化；5、骨髓抑制：主要為白細胞和血小板減少，長期口服小劑量可導致明顯骨髓抑制，貧血和血小板下降

孕婦及哺乳期婦女用藥:孕婦或可能妊娠的婦女及哺乳期婦女，應權衡利弊慎重用藥[尚未確立對孕婦﹑產婦﹑哺乳期婦女等用藥的安全性。另外動物實驗（大鼠）有出現血清鈣急劇降低﹑手足搐搦樣癥狀及乳汁分泌量減少并抑制新生仔體重增加的報告]。兒童用藥:尚未確立對低出生體重兒﹑新生兒﹑乳兒﹑幼兒及小兒用藥的安全性(使用經驗少)。老人用藥:通常老年患者生理功能降低，故應注意用量。

骨質疏松，骨質疏松癥

1、各型急性白血病，特別是急性淋巴細胞白血病、惡性淋巴瘤、非何杰金氏淋巴瘤和蕈樣肉芽腫、多發性骨髓病；2、頭頸部癌、肺癌、各種軟組織肉瘤、銀屑病；3、乳腺癌、卵巢癌、宮頸癌、惡性葡萄胎、絨毛膜上皮癌、睪丸癌。

本品為人工合成的鰻魚降鈣素多肽衍生物的無菌水溶液，其主要作用是抑制破骨細胞活性，減少骨的吸收，防止骨鈣丟失，同時由于骨骼不斷從血漿中攝取鈣，導致血鈣降低。其降血鈣作用比人降鈣素大10—40倍。

四氫葉酸是在體內合成嘌呤核苷酸和嘧啶脫氧核苷酸的重要輔酶，本品作為一種葉酸還原酶抑制劑，主要抑制二氫葉酸還原酶而使二氫葉酸不能還原成有生理活性的四氫葉酸，從而使嘌呤核苷酸和嘧啶核苷酸的生物合成過程中一碳基團的轉移作用受阻，導致DNA的生物合成受到抑制。此外，本品也有對胸腺核苷酸合成酶的抑制作用，但抑制RNA與蛋白質合成的作用則較弱，本品主要作用于細胞周期的S期，屬細胞周期特異性藥物，對G1S期的細胞也有延緩作用，對G1期細胞的作用較弱。

1.慎重用藥(1)易出現皮疹(紅斑﹑風疹塊)等過敏性體質的患者。(2)支氣管哮喘或有其既往史的患者「有可能誘發哮喘發作」。2.重要且基本注意(1)使用本劑時，應參照厚生省有關[老年性骨質疏松癥預防及治療方法綜合研討班]的診斷標準(即綜合考慮有無骨量減少﹑骨折及腰背疼痛等)，以確診為骨質疏松癥的患者為對象。本劑用藥以6個月為目標，不得漫然使用[參照【臨床試驗】項]。(2)本劑為多肽制劑，有時會引起休克，故應對過敏既往史及藥物過敏癥等進行詳細問診。(3)大鼠大量皮下注射1年的慢性毒性試驗，有增加垂體腫瘤發生率

1、本品的致突變性，致畸性和致癌性較烷化劑為輕，但長期服用后，有潛在的導致繼發性腫瘤的危險；2、對生殖功能的影響，雖也較烷化劑類抗癌藥為小，但亦可導致閉經和精子減少或缺乏，尤其是在長期應用較大劑量后，但一般多不嚴重，有時呈不可逆性；3、全身極度衰竭、惡液質或并發感染及心、肺、肝、腎功能不全時，禁用本品。周圍血象如白細胞低于3500/mm3或血小板低于50000/mm3時不宜用；