斯迪諾(依降鈣素注射液)

復(fù)方環(huán)磷酰胺片

本品主要成份依降鈣素。

本品為復(fù)方制劑，其組分為環(huán)磷酰胺（C7H15Cl2N2O2P?H2O）50mg，人參莖葉總皂苷50mg。

山東綠葉制藥有限公司

天津金世制藥有限公司

國藥準(zhǔn)字H20040338

國藥準(zhǔn)字H12021006

骨質(zhì)疏松，骨質(zhì)疏松癥

適用于惡性淋巴瘤、多發(fā)性骨髓瘤、淋巴細(xì)胞白血病、神母細(xì)胞瘤、卵巢癌、乳癌以及各種肉瘤及肺癌等。

骨質(zhì)疏松癥：通常，成人以依降鈣素計(jì)，1周肌肉注射1次，1次20單位，或遵醫(yī)囑。骨質(zhì)疏松引起的疼痛：肌肉注射1次10單位，每周2次。應(yīng)根據(jù)癥狀調(diào)整劑量，或遵醫(yī)囑。

口服。成人常用量，一次1片，一日3～4次。

對本劑成份有過敏史的患者禁用。

骨髓抑制為最常見的毒性，白細(xì)胞往往在給藥后10～14天最低，多在第21天恢復(fù)正常，血小板減少比其他烷化劑少見；常見的副反應(yīng)還有惡心、嘔吐。嚴(yán)重程度與劑量有關(guān)。 環(huán)磷酰胺的代謝產(chǎn)物可產(chǎn)生嚴(yán)重的出血性膀胱炎，大量補(bǔ)充液體可避免。本品也可致膀胱纖維化。 當(dāng)大劑量環(huán)磷酰胺（按體重50mg/kg）與大量液體同時(shí)給予時(shí)，可產(chǎn)生水中毒，可同時(shí)給予呋塞米以防止。 環(huán)磷酰胺可引起生殖系統(tǒng)毒性，如停經(jīng)或精子缺乏，妊娠初期給藥可致畸胎。 長期給予環(huán)磷酰胺可產(chǎn)生繼發(fā)性腫瘤。 用于白血病或淋巴瘤治療時(shí)，易發(fā)生高尿酸血癥及尿酸性腎病。 少見的副作用有發(fā)熱、過敏、皮膚及指甲色素沉著、粘膜潰瘍、谷丙轉(zhuǎn)氨酶升高、蕁麻疹、口咽部感覺異?；蛞暳δ：?

孕婦及哺乳期婦女用藥:孕婦或可能妊娠的婦女及哺乳期婦女，應(yīng)權(quán)衡利弊慎重用藥[尚未確立對孕婦﹑產(chǎn)婦﹑哺乳期婦女等用藥的安全性。另外動物實(shí)驗(yàn)（大鼠）有出現(xiàn)血清鈣急劇降低﹑手足搐搦樣癥狀及乳汁分泌量減少并抑制新生仔體重增加的報(bào)告]。兒童用藥:尚未確立對低出生體重兒﹑新生兒﹑乳兒﹑幼兒及小兒用藥的安全性(使用經(jīng)驗(yàn)少)。老人用藥:通常老年患者生理功能降低，故應(yīng)注意用量。

孕婦及哺乳期婦女用藥：孕婦用藥特別在妊娠初期的三個(gè)月，由于環(huán)磷酰胺有致突變或畸胎作用，可造成胎兒死亡或先天性畸形。本品在乳汁中排出，在開始用復(fù)方環(huán)磷胺片治療時(shí)必須終止哺乳。兒童用藥：本品進(jìn)進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無可靠參考文獻(xiàn)。老年用藥：本品未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無可靠參考文獻(xiàn)。

骨質(zhì)疏松，骨質(zhì)疏松癥

適用于惡性淋巴瘤、多發(fā)性骨髓瘤、淋巴細(xì)胞白血病、神母細(xì)胞瘤、卵巢癌、乳癌以及各種肉瘤及肺癌等。

本品為人工合成的鰻魚降鈣素多肽衍生物的無菌水溶液，其主要作用是抑制破骨細(xì)胞活性，減少骨的吸收，防止骨鈣丟失，同時(shí)由于骨骼不斷從血漿中攝取鈣，導(dǎo)致血鈣降低。其降血鈣作用比人降鈣素大10—40倍。

1.慎重用藥(1)易出現(xiàn)皮疹(紅斑﹑風(fēng)疹塊)等過敏性體質(zhì)的患者。(2)支氣管哮喘或有其既往史的患者「有可能誘發(fā)哮喘發(fā)作」。2.重要且基本注意(1)使用本劑時(shí)，應(yīng)參照厚生省有關(guān)[老年性骨質(zhì)疏松癥預(yù)防及治療方法綜合研討班]的診斷標(biāo)準(zhǔn)(即綜合考慮有無骨量減少﹑骨折及腰背疼痛等)，以確診為骨質(zhì)疏松癥的患者為對象。本劑用藥以6個(gè)月為目標(biāo)，不得漫然使用[參照【臨床試驗(yàn)】項(xiàng)]。(2)本劑為多肽制劑，有時(shí)會引起休克，故應(yīng)對過敏既往史及藥物過敏癥等進(jìn)行詳細(xì)問診。(3)大鼠大量皮下注射1年的慢性毒性試驗(yàn)，有增加垂體腫瘤發(fā)生率

1.下列情況應(yīng)慎用：骨髓抑制、有痛風(fēng)病史、肝功能損害、感染、腎功能損害、腫瘤細(xì)胞浸潤骨髓、有泌尿素結(jié)石史、以前曾接受過化療或放射治療。 2.用藥期間須定期檢查白細(xì)胞計(jì)數(shù)及分類、血小板計(jì)數(shù)，腎功能（尿素氮 肌酐消除率），肝功能（血清膽紅素、谷丙轉(zhuǎn)氨酶）及血清尿酸水平。 3.腎功能損害時(shí)，環(huán)磷酰胺的劑量應(yīng)減少至治療量的1/2～1/3。 4.白血病、淋巴瘤病人出現(xiàn)尿酸性腎病時(shí)，可采用以下的方法預(yù)防，大量補(bǔ)液、堿化尿液及（或）給予別嘌醇。 5.當(dāng)腫瘤細(xì)胞浸潤骨髓或以往的化療或放射治療引起嚴(yán)重骨髓抑制，環(huán)磷酰胺的劑量應(yīng)減少至治療量的1/2～1/3。 6.如有明顯的白細(xì)胞減少（特別是粒細(xì)胞減少）或血小板減少，應(yīng)停用本品。 7.對診斷的干擾：本品可使血清膽堿酯酶減少，血及尿中尿酸水平增加。