斯迪諾(依降鈣素注射液)

苯磺酸氨氯地平片

本品主要成份依降鈣素。

本品主要成份為苯磺酸氨氯地平，其化學名稱為：3-乙基-5-甲基-2-(2-氨基乙氧甲基)-4-(2-氯苯基)-1，4-二氫-6-甲基-3， 5-吡啶二羧酸酯苯磺酸鹽。每片含氨氯地平苯磺酸鹽相當于5毫克氨氯地平。

山東綠葉制藥有限公司

輝瑞制藥有限公司

國藥準字H20040338

國藥準字H10950224

骨質疏松，骨質疏松癥

本品適用于高血壓的治療；適用于慢性穩定性心絞痛的對癥治療；用于確診或可疑的血管痙攣性心絞痛的治療，均可單獨應用，也可與其他抗高血壓藥物、抗心絞痛藥物聯合應用。

骨質疏松癥：通常，成人以依降鈣素計，1周肌肉注射1次，1次20單位，或遵醫囑。骨質疏松引起的疼痛：肌肉注射1次10單位，每周2次。應根據癥狀調整劑量，或遵醫囑。

通常口服起始劑量為5mg，每日一次，最大不超過10mg，每日一次。

對本劑成份有過敏史的患者禁用。

在臨床對照研究、開放研究或上市后應用中，患者下列事件的發生率0.1%，具相關性尚不確定，在此列出以提醒醫生關注

孕婦及哺乳期婦女用藥:孕婦或可能妊娠的婦女及哺乳期婦女，應權衡利弊慎重用藥[尚未確立對孕婦﹑產婦﹑哺乳期婦女等用藥的安全性。另外動物實驗（大鼠）有出現血清鈣急劇降低﹑手足搐搦樣癥狀及乳汁分泌量減少并抑制新生仔體重增加的報告]。兒童用藥:尚未確立對低出生體重兒﹑新生兒﹑乳兒﹑幼兒及小兒用藥的安全性(使用經驗少)。老人用藥:通常老年患者生理功能降低，故應注意用量。

對孕婦用藥缺乏相應的研究資料，但根據動物試驗結果，該品只在非常必要時方可用于孕婦。尚不知該品能否通過乳汁分泌，服藥的哺乳期婦女應中止哺乳。

骨質疏松，骨質疏松癥

本品適用于高血壓的治療；適用于慢性穩定性心絞痛的對癥治療；用于確診或可疑的血管痙攣性心絞痛的治療，均可單獨應用，也可與其他抗高血壓藥物、抗心絞痛藥物聯合應用。

本品為人工合成的鰻魚降鈣素多肽衍生物的無菌水溶液，其主要作用是抑制破骨細胞活性，減少骨的吸收，防止骨鈣丟失，同時由于骨骼不斷從血漿中攝取鈣，導致血鈣降低。其降血鈣作用比人降鈣素大10—40倍。

本品為鈣離子阻滯劑（亦即慢通道阻滯劑或鈣離子拮抗劑），阻滯鈣離子跨膜進入心肌和血管平滑肌細胞。本品抗高血壓作用的機制是直接松弛血管平滑肌。緩解心絞痛的確切機制還未完全肯定，但它可以擴張外周小動脈和冠狀動脈，減少總外周血管阻力，解除冠狀動脈痙攣，降低心臟的后負荷，減少心臟能量消耗和對氧的需求，從而緩解心絞痛。

1.慎重用藥(1)易出現皮疹(紅斑﹑風疹塊)等過敏性體質的患者。(2)支氣管哮喘或有其既往史的患者「有可能誘發哮喘發作」。2.重要且基本注意(1)使用本劑時，應參照厚生省有關[老年性骨質疏松癥預防及治療方法綜合研討班]的診斷標準(即綜合考慮有無骨量減少﹑骨折及腰背疼痛等)，以確診為骨質疏松癥的患者為對象。本劑用藥以6個月為目標，不得漫然使用[參照【臨床試驗】項]。(2)本劑為多肽制劑，有時會引起休克，故應對過敏既往史及藥物過敏癥等進行詳細問診。(3)大鼠大量皮下注射1年的慢性毒性試驗，有增加垂體腫瘤發生率

1．警告：極少數患者特別是伴有嚴重冠狀動脈阻塞性疾病的患者，在開始使用鈣拮抗劑治療或增加劑量時，出現心絞痛頻率增加、時間延長和/或程度加重，或發生急性心肌梗塞，其作用機制目前尚不清楚。 2．因氨氯地平的擴血管作用是逐漸產生的，服用氨氯地平后發生急性低血壓的情況罕有報道。然而在嚴重的主動脈狹窄患者，當與其它外周血管擴張劑合用時，應引起注意。 3．心衰患者的使用：充血性心衰患者使用鈣拮抗劑應謹慎。在對非缺血引起心衰的病人（NYHA Ⅲ-Ⅳ級）進行的長期、安慰劑對照研究（PRAISE-2）中，雖然心衰加重的發生率與安慰劑相比無明顯差異，但與氨氯地平有關的肺水腫報道有增加。4．肝功能受損病人的使用：與其他所有鈣拮抗劑相同，氨氯地平的半衰期在肝功能受損時延長，但尚未確定相應的推薦劑量，因此，使用該品應謹慎。 5．腎功能衰竭病人的使用：氨氯地平的血藥濃度改變與腎功能損害程度無相關性，因此，可以采用正常劑量。該品不能被透析請仔細閱讀說明書并遵醫囑使用。