斯迪諾(依降鈣素注射液)

苯磺酸氨氯地平分散片

本品主要成份依降鈣素。

本品主要成份為苯磺酸氨氯地平。

山東綠葉制藥有限公司

南通久和藥業(yè)有限公司

國藥準(zhǔn)字H20040338

國藥準(zhǔn)字H20080298

骨質(zhì)疏松，骨質(zhì)疏松癥

(1)高血壓。可單獨(dú)使用本品治療也可與其它抗高血壓藥物合用。(2)慢性穩(wěn)定性心絞痛及變異型心絞痛。可單獨(dú)使用本品治療也可與其它抗心絞痛藥物合用。

骨質(zhì)疏松癥：通常，成人以依降鈣素計(jì)，1周肌肉注射1次，1次20單位，或遵醫(yī)囑。骨質(zhì)疏松引起的疼痛：肌肉注射1次10單位，每周2次。應(yīng)根據(jù)癥狀調(diào)整劑量，或遵醫(yī)囑。

1.治療高血壓：初始劑量為5mg，每日一次，最大劑量為10mg，每日一次。虛弱或老年患者、伴有肝功能不全患者初始劑量為2.5mg，每日一次；此劑量也可為原使用其它抗高血壓藥物治療需加用本品治療的劑量。劑量調(diào)整應(yīng)根據(jù)患者個(gè)體反應(yīng)進(jìn)行。一般的劑量調(diào)整應(yīng)在7-14天后開始進(jìn)行。如臨床需要，在對患者進(jìn)行嚴(yán)密觀測后，可更快地開始劑量調(diào)整。2.治療心絞痛：初始劑量為5-10mg，每日一次，老年及肝功能不全的患者建議使用較低劑量治療，大多數(shù)人的有效劑量為10mg/日。

對本劑成份有過敏史的患者禁用。

詳見說明書。

孕婦及哺乳期婦女用藥:孕婦或可能妊娠的婦女及哺乳期婦女，應(yīng)權(quán)衡利弊慎重用藥[尚未確立對孕婦﹑產(chǎn)婦﹑哺乳期婦女等用藥的安全性。另外動(dòng)物實(shí)驗(yàn)（大鼠）有出現(xiàn)血清鈣急劇降低﹑手足搐搦樣癥狀及乳汁分泌量減少并抑制新生仔體重增加的報(bào)告]。兒童用藥:尚未確立對低出生體重兒﹑新生兒﹑乳兒﹑幼兒及小兒用藥的安全性(使用經(jīng)驗(yàn)少)。老人用藥:通常老年患者生理功能降低，故應(yīng)注意用量。

孕婦及哺乳期婦女用藥：對孕婦用藥缺乏相應(yīng)的研究資料，但根據(jù)動(dòng)物試驗(yàn)結(jié)果，本品只在非常必要時(shí)方可用于孕婦。尚不知本品能否通過乳汁分泌，服藥的哺乳期婦女應(yīng)中止哺乳。兒童用藥：尚無本品用于兒童患者的資料。老年用藥：本品血藥濃度的達(dá)峰時(shí)間在老年和年輕患者中是相似的，老年患者曲線下面積（AUC）增加和消除半衰期的延長使消除率有下降趨勢。有報(bào)導(dǎo)在接受相似劑量的氨氯地平時(shí)，老年患者具有與年輕患者相同的良好耐受性。因此，老年患者可用正常劑量。但開始宜用較小劑量，再漸增量為妥。

骨質(zhì)疏松，骨質(zhì)疏松癥

(1)高血壓。可單獨(dú)使用本品治療也可與其它抗高血壓藥物合用。(2)慢性穩(wěn)定性心絞痛及變異型心絞痛。可單獨(dú)使用本品治療也可與其它抗心絞痛藥物合用。

本品為人工合成的鰻魚降鈣素多肽衍生物的無菌水溶液，其主要作用是抑制破骨細(xì)胞活性，減少骨的吸收，防止骨鈣丟失，同時(shí)由于骨骼不斷從血漿中攝取鈣，導(dǎo)致血鈣降低。其降血鈣作用比人降鈣素大10—40倍。

1.慎重用藥(1)易出現(xiàn)皮疹(紅斑﹑風(fēng)疹塊)等過敏性體質(zhì)的患者。(2)支氣管哮喘或有其既往史的患者「有可能誘發(fā)哮喘發(fā)作」。2.重要且基本注意(1)使用本劑時(shí)，應(yīng)參照厚生省有關(guān)[老年性骨質(zhì)疏松癥預(yù)防及治療方法綜合研討班]的診斷標(biāo)準(zhǔn)(即綜合考慮有無骨量減少﹑骨折及腰背疼痛等)，以確診為骨質(zhì)疏松癥的患者為對象。本劑用藥以6個(gè)月為目標(biāo)，不得漫然使用[參照【臨床試驗(yàn)】項(xiàng)]。(2)本劑為多肽制劑，有時(shí)會(huì)引起休克，故應(yīng)對過敏既往史及藥物過敏癥等進(jìn)行詳細(xì)問診。(3)大鼠大量皮下注射1年的慢性毒性試驗(yàn)，有增加垂體腫瘤發(fā)生率

1．警告：極少數(shù)患者特別是伴有嚴(yán)重冠狀動(dòng)脈阻塞性疾病的患者，在開始使用鈣拮抗劑治療或增加劑量時(shí)，出現(xiàn)心絞痛頻率增加、時(shí)間延長和/或程度加重，或發(fā)生急性心肌梗塞，其作用機(jī)制目前尚不清楚。 2．因本品的擴(kuò)血管作用是逐漸產(chǎn)生的，服用本品后發(fā)生急性低血壓的情況罕有報(bào)道。然而對于嚴(yán)重的主動(dòng)脈狹窄患者，當(dāng)與其它外周血管擴(kuò)張劑合用時(shí)，應(yīng)引起注意。 3．心衰患者的使用：充血性心衰患者使用鈣拮抗劑應(yīng)謹(jǐn)慎。在對非缺血引起心衰的病人（NYHA Ⅲ-Ⅳ級）進(jìn)行的長期、安慰劑對照研究（PRAISE－2）中，雖然心衰加重的發(fā)生率與安慰劑相比無明顯差異，但與氨氯地平有關(guān)的肺水腫報(bào)道有增加。 4．肝功能受損病人的使用：與其它所有鈣拮抗劑相同，本品的半衰期在肝功能受損時(shí)延長，但尚未確定本品在這類患者中的推薦劑量。因此，這類患者使用本品應(yīng)謹(jǐn)慎。 5．腎功能衰竭病人的使用：氨氯地平的血藥濃度改變與腎功能損害程度無相關(guān)性，因此，可以采用正常劑量。本品不能被透析。