康威迪克(洛索洛芬鈉膠囊)

復方氟尿嘧啶口服溶液

洛索洛芬鈉。

復方制劑，其組成為每10ml內含氟脲嘧啶 40mg

山東威高藥業股份有限公司

深圳三順制藥有限公司

國藥準字H20050915

國藥準字H44024172

類風濕性關節炎，骨性關節炎，腰痛癥，肩周炎，頸肩臂綜合癥

用于消化道癌癥（結腸癌、直腸癌、胃癌）、乳腺癌、原發性肝癌等癌癥的治療。

口服，不宜空腹服藥。 1.用于適應癥1或2時，成人一次60mg(1粒)，一日3次。出現癥狀時，可1次口服60～120mg(1～2粒)，應隨年齡及癥狀適宜增減或遵醫囑。 2.用于適應癥3時，成人一次頓服60mg(1粒)，應隨年齡及癥狀適宜增減。但原則上一日2次，每日最大劑量不超過180mg(3粒)或遵醫囑。

口服。一個療程總量按氟脲嘧啶計算為 5～7.5g(125～188支)，每日口服 40～80mg，即1～2支，可分2次服用。一個療程60天，一個療程結束后休息1～2周，繼續第二療程。

1.消化性潰瘍患者。2.嚴重血液異常患者。3.嚴重肝損傷患者。4.嚴重腎損害患者。5.嚴重心功能衰竭患者。6.對本品有過敏癥既往史患者。7.阿司匹林哮喘或有其既往史患者；妊娠晚期婦女。

1．毒副作用較大。惡心、食欲減退或嘔吐，一般劑量多不嚴重，偶見口腔粘膜炎或潰瘍，腹部不適或腹瀉。周圍血白細胞減少常見（大多在療程開始后，2～3周內達最低點，約在3～4周后恢復正常），血小板減少罕見。極少見咳嗽、氣急或小腦共濟失調等。 2．長期應用可導致神經系統毒性及骨髓抑制。 3．偶見用藥后心肌缺血，可出現心絞痛和心電圖的變化。

孕婦及哺乳期婦女用藥:1.孕婦或可能妊娠的婦女，在治療的有益性超過危險性時方可給藥（尚未確立妊娠期用藥的安全性）。 2.大鼠的動物試驗有延遲分娩的報告。 3.妊娠晚期大鼠給藥試驗，有收縮胎仔動脈導管的報告。故妊娠晚期婦女禁用本品。 4.大鼠動物試驗有乳汁吸收的報告，故哺乳期婦女應避免用藥。兒童用藥:尚未確立低出生體重兒、新生兒、乳兒、幼兒或小兒用藥的安全性。故不推薦兒童使用。老人用藥:尚不明確。

孕婦及哺乳期婦女用藥：尚不明確。兒童用藥：尚不明確。老年用藥：尚不明確。

類風濕性關節炎，骨性關節炎，腰痛癥，肩周炎，頸肩臂綜合癥

用于消化道癌癥（結腸癌、直腸癌、胃癌）、乳腺癌、原發性肝癌等癌癥的治療。

洛索洛芬鈉為非甾體消炎藥，具有鎮痛、消炎及解熱作用，尤其是鎮痛作用較強，其作用機理為抑制前列腺素生物合成，其作用點為環氧化酮。本品為前體藥物，經消化道變換成活性代謝物而發揮作用。藥理作用：據國外文獻報道：1.鎮痛作用：(1)在Randall-Selitto法(炎癥足加壓法：大鼠口服)試驗中，洛索洛芬鈉的ED50值為0.13mg/kg，比萘普生、吲哚美辛、酮洛芬的鎮痛作用強10～20倍。(2)在大鼠熱炎癥性疼痛法(大鼠口服)試驗中，洛索洛芬鈉的ID50值為0.76mg/kg，鎮痛作用

1.下述患者慎重用藥：(1)有消化性潰瘍既往史患者(會使潰瘍復發)。(2)長期給非甾體類消炎鎮痛劑引起消化性潰瘍的患者，有必要長期使用本品且用米索前列醇進行治療的患者(米索前列醇可以使非甾體類消炎鎮痛藥引起的消化性潰瘍加重，因此連續使用本品時，應充分觀察經過并慎重給藥)。(3)血液異常或有其既往史患者(易引起溶血性貧血等副作用)。(4)肝損傷或有其既往史患者(會使肝損傷惡化或復發)。(5)腎損害或有其既往史患者(含引起浮腫、蛋白尿、血清肌酐上升等副作用)。(

1.服用時不宜飲酒或同用阿司匹林類藥物。 2.老年人、肝腎功能不全及以往用過化療或放射治療者，特別是骨髓抑制者。劑量應減少。 3．如發生經證實的心血管反應（心律失常，心絞痛，ST段改變）則氟脲嘧啶不能再用，因有猝死危險。 4．為混懸型制劑，用前振搖均勻。 5．如需大劑量用藥，請在醫生指導下進行。 6．服用2個療程后進行復查一次。