康威迪克(洛索洛芬鈉膠囊)

復方甘草酸苷片

洛索洛芬鈉。

本品為復方制劑，其組份（每片）為：甘草酸苷（Glyeyrrhizin）25mg、（甘草酸單胺鹽Monoammonium Glycyrrhizinate 35mg）、甘氨酸（Aminoacetic Acid）25mg、蛋氨酸（Methionine）25mg。

山東威高藥業股份有限公司

Akiyama Jozai Co., Ltd.

國藥準字H20050915

注冊證號H20171325

類風濕性關節炎，骨性關節炎，腰痛癥，肩周炎，頸肩臂綜合癥

治療慢性肝病，改善肝功能異常。可用于治療濕疹、皮膚炎、斑禿。

口服，不宜空腹服藥。 1.用于適應癥1或2時，成人一次60mg(1粒)，一日3次。出現癥狀時，可1次口服60～120mg(1～2粒)，應隨年齡及癥狀適宜增減或遵醫囑。 2.用于適應癥3時，成人一次頓服60mg(1粒)，應隨年齡及癥狀適宜增減。但原則上一日2次，每日最大劑量不超過180mg(3粒)或遵醫囑。

成人通常1次2-3片，小兒1次1片，1日3次飯后口服。可依年齡、癥狀適當增減。

1.消化性潰瘍患者。2.嚴重血液異常患者。3.嚴重肝損傷患者。4.嚴重腎損害患者。5.嚴重心功能衰竭患者。6.對本品有過敏癥既往史患者。7.阿司匹林哮喘或有其既往史患者；妊娠晚期婦女。

假性醛固酮癥(發生率不明)。另外，可出現乏力感、肌力低下、肌肉痛、四肢痙攣、麻痹等橫紋肌溶解的癥狀。(不良反應請詳見說明書)。

孕婦及哺乳期婦女用藥:1.孕婦或可能妊娠的婦女，在治療的有益性超過危險性時方可給藥（尚未確立妊娠期用藥的安全性）。 2.大鼠的動物試驗有延遲分娩的報告。 3.妊娠晚期大鼠給藥試驗，有收縮胎仔動脈導管的報告。故妊娠晚期婦女禁用本品。 4.大鼠動物試驗有乳汁吸收的報告，故哺乳期婦女應避免用藥。兒童用藥:尚未確立低出生體重兒、新生兒、乳兒、幼兒或小兒用藥的安全性。故不推薦兒童使用。老人用藥:尚不明確。

孕婦及哺乳期婦女用藥：孕婦及哺乳期婦女，應在權衡治療利大于弊后慎重給藥。兒童用藥：尚未有藥理、毒理或者藥代動力學方面與成人差異的試驗。藥物使用請參見【用法用量】和【注意事項】。老年用藥：基于臨床應用經驗，高齡者有易發低血鉀副作用傾向，因此需在密切觀察基礎上，慎重給藥。

類風濕性關節炎，骨性關節炎，腰痛癥，肩周炎，頸肩臂綜合癥

治療慢性肝病，改善肝功能異常。可用于治療濕疹、皮膚炎、斑禿。

洛索洛芬鈉為非甾體消炎藥，具有鎮痛、消炎及解熱作用，尤其是鎮痛作用較強，其作用機理為抑制前列腺素生物合成，其作用點為環氧化酮。本品為前體藥物，經消化道變換成活性代謝物而發揮作用。藥理作用：據國外文獻報道：1.鎮痛作用：(1)在Randall-Selitto法(炎癥足加壓法：大鼠口服)試驗中，洛索洛芬鈉的ED50值為0.13mg/kg，比萘普生、吲哚美辛、酮洛芬的鎮痛作用強10～20倍。(2)在大鼠熱炎癥性疼痛法(大鼠口服)試驗中，洛索洛芬鈉的ID50值為0.76mg/kg，鎮痛作用

1.下述患者慎重用藥：(1)有消化性潰瘍既往史患者(會使潰瘍復發)。(2)長期給非甾體類消炎鎮痛劑引起消化性潰瘍的患者，有必要長期使用本品且用米索前列醇進行治療的患者(米索前列醇可以使非甾體類消炎鎮痛藥引起的消化性潰瘍加重，因此連續使用本品時，應充分觀察經過并慎重給藥)。(3)血液異常或有其既往史患者(易引起溶血性貧血等副作用)。(4)肝損傷或有其既往史患者(會使肝損傷惡化或復發)。(5)腎損害或有其既往史患者(含引起浮腫、蛋白尿、血清肌酐上升等副作用)。(

1.慎重給藥: 對高齡患者應慎重給藥（高齡患者低鉀血癥發生率高）（參照老年患者用藥）。 2.一般注意事項:由于該制劑中含有甘草酸苷，所以與含其它甘草制劑并用時，可增加體內甘草酸苷含量，容易出現假性醛固酮增多癥，應予注意。 3.給藥時注意:藥品交付時，應指導服藥時請將片劑從鋁鉑包裝中取出后再服用（有報導將鋁鉑包裝一起服用而導致食道粘膜損傷，甚至穿孔引起縱膈炎癥等危重并發癥）。