益賽普(注射用重組人Ⅱ型腫瘤壞死因子受體-抗體融合蛋白)

奧美拉唑腸溶膠囊

主要組成成分每支含重組人Ⅱ型腫瘤壞死因子受體一抗體融合蛋白(rhTNFR：Fc)12.5毫克或25毫克，甘露醇40毫克，蔗糖10毫克，三羥甲基氨基甲烷1.2毫克。

本品主要成份為：奧美拉唑。

上海中信國健藥業股份有限公司

汕頭經濟特區鮀濱制藥廠

國藥準字S20050059

國藥準字H10980308

強直性脊柱炎，類風濕性關節炎，銀屑病,斑塊狀銀屑病

適用于胃潰瘍、十二指腸潰瘍、應激性潰瘍、反流性食管炎和卓-艾綜合征(胃泌素瘤)。

皮下注射，注射部位可為大腿、腹部或上臂。成人推薦劑量為每次25mg，每周二次，每次間隔3-4天。注射前用1毫升注射用水溶解，溶解后密閉環境可于2-8℃冷藏72小時。

口服，不可咀嚼。1.消化性潰瘍：一次20mg(一次1粒)，一日1～2次。每日晨起吞服或早晚各一次，胃潰瘍療程通常為4-8周，十二指腸潰瘍療程通常2～4周。2.反流性食管炎：一次20～60mg(一次l～3粒)，一日1-2次。晨起吞服或早晚備一次，療程通常為4～8周。3.卓-艾綜合征：一次60mg(一次3粒)，一日1次，以后每日總劑量可根據病情調整為20～120mg(1～6粒)，若一日總劑量需超過80mg(4粒)時，應分為兩次服用。

敗血癥、活動性結核病患者、對本品或制劑中其他成分過敏者禁用。

本品耐受性良好，常見不良反應是腹瀉、頭痛、惡心、腹痛、胃腸脹氣及便秘，偶見血清氨基轉移酶(ALT，AST)增高、皮疹、眩暈、嗜睡、失眠等，這些不良反應通常是輕微的，可自動消失，與劑量無關。

孕婦及哺乳期婦女用藥:不建議孕婦及哺乳期婦女使用。兒童用藥:尚無2歲以下兒童用藥資料，國外報道兒童（4至17歲）用藥劑量為每周0.8mg/kg,每周劑量推薦分二次，每次間隔3-4天。老人用藥:國外文獻報道，197例65歲以上的老年患者進行了臨床試驗，在安全性及有效性方面，與青壯年患者沒有顯著性差別。由于在老年患者中通常易發生感染，因此在治療中應予以注意。

孕婦及哺乳期婦女用藥：雖然動物實驗表明，本品無胎兒毒性或致畸作用，但對孕婦一般不用，對哺乳期婦女也應慎用。兒童用藥：尚無兒童用藥經驗，嬰幼兒禁用。老年用藥：尚不明確。

強直性脊柱炎，類風濕性關節炎，銀屑病,斑塊狀銀屑病

適用于胃潰瘍、十二指腸潰瘍、應激性潰瘍、反流性食管炎和卓-艾綜合征(胃泌素瘤)。

已知腫瘤壞死因子(TNF-α)是類風濕性關節炎、銀屑病、強直性脊柱炎等病理過程中的一個主要炎性介質，其參與調控的炎癥反應可導致關節的病理改變。本品的作用機制為競爭性地與血中TNF-α結合，阻斷它和細胞表面TNF受體結合，降低其活性。

1、育齡婦女在開始他扎羅汀乳膏治療前2周內，必須進行血清或尿液妊娠試驗，確認為妊娠試驗陰性后，在下次正常月經周期的第2天或第3天開始治療。在治療前，治療期間和停止治療后一段時間內，必須使用有效的避孕方法。治療期間，如發生妊娠，應立即與醫生聯系，共同討論對胎兒的危險性及是否繼續妊娠等。2、避免藥物與眼睛、口腔和粘膜接觸，并盡量避免藥物與正常皮膚接觸。如果與眼接觸，應用水徹底沖洗。3、如出現瘙癢等皮膚刺激作用，盡量不要搔抓，可涂少量潤膚劑；嚴重時，醫生應建議患者停用本品或隔天使用一次。4、本品不宜用于急性濕疹

1.孕婦及哺乳期婦女慎用；2.肝腎功能不全患者慎用；3.長期服用需定期檢查肝腎功能；4.可能引起維生素B12缺乏；5.與某些藥物可能存在相互作用。