益賽普(注射用重組人Ⅱ型腫瘤壞死因子受體-抗體融合蛋白)

蒙脫石散

主要組成成分每支含重組人Ⅱ型腫瘤壞死因子受體一抗體融合蛋白(rhTNFR：Fc)12.5毫克或25毫克，甘露醇40毫克，蔗糖10毫克，三羥甲基氨基甲烷1.2毫克。

本品每袋含蒙脫石3克。輔料為：一水葡萄糖、糖精鈉。

上海中信國健藥業股份有限公司

博福-益普生(天津)制藥有限公司

國藥準字S20050059

國藥準字H20000690

強直性脊柱炎，類風濕性關節炎，銀屑病,斑塊狀銀屑病

用于成年人及兒童急、慢性腹瀉。

皮下注射，注射部位可為大腿、腹部或上臂。成人推薦劑量為每次25mg，每周二次，每次間隔3-4天。注射前用1毫升注射用水溶解，溶解后密閉環境可于2-8℃冷藏72小時。

口服。成人每次1袋（3克），一日3次。

敗血癥、活動性結核病患者、對本品或制劑中其他成分過敏者禁用。

偶見便秘，大便干結。

孕婦及哺乳期婦女用藥:不建議孕婦及哺乳期婦女使用。兒童用藥:尚無2歲以下兒童用藥資料，國外報道兒童（4至17歲）用藥劑量為每周0.8mg/kg,每周劑量推薦分二次，每次間隔3-4天。老人用藥:國外文獻報道，197例65歲以上的老年患者進行了臨床試驗，在安全性及有效性方面，與青壯年患者沒有顯著性差別。由于在老年患者中通常易發生感染，因此在治療中應予以注意。

兒童注意事項： 兒童可安全服用本品，但需注意過量服用易引起便秘。 妊娠與哺乳期注意事項： 孕婦及哺乳期婦女可安全服用本品。 老人注意事項： 老年人可安全服用本品。

強直性脊柱炎，類風濕性關節炎，銀屑病,斑塊狀銀屑病

用于成年人及兒童急、慢性腹瀉。

已知腫瘤壞死因子(TNF-α)是類風濕性關節炎、銀屑病、強直性脊柱炎等病理過程中的一個主要炎性介質，其參與調控的炎癥反應可導致關節的病理改變。本品的作用機制為競爭性地與血中TNF-α結合，阻斷它和細胞表面TNF受體結合，降低其活性。

1.本品具有層紋狀結構及非均勻性電荷分布，對消化道內的病毒、病菌及其產生的毒素有固定，抑制作用;對消化道粘膜有覆蓋能力，并通過與粘液糖蛋白相互結合，從質和量兩方面修復、提高粘膜屏障對攻擊因子的防御功能;2.本品不進入血液循環系統，并連同所固定的攻擊因子隨消化道自身蠕動排出體外。本品不影響X光檢查，不改變大便顏色，不改變正常的腸蠕動。

1、育齡婦女在開始他扎羅汀乳膏治療前2周內，必須進行血清或尿液妊娠試驗，確認為妊娠試驗陰性后，在下次正常月經周期的第2天或第3天開始治療。在治療前，治療期間和停止治療后一段時間內，必須使用有效的避孕方法。治療期間，如發生妊娠，應立即與醫生聯系，共同討論對胎兒的危險性及是否繼續妊娠等。2、避免藥物與眼睛、口腔和粘膜接觸，并盡量避免藥物與正常皮膚接觸。如果與眼接觸，應用水徹底沖洗。3、如出現瘙癢等皮膚刺激作用，盡量不要搔抓，可涂少量潤膚劑；嚴重時，醫生應建議患者停用本品或隔天使用一次。4、本品不宜用于急性濕疹

1.治療急性腹瀉，應注意糾正脫水。2.如需服用其它藥物，建議與本品間隔一段時間。3.過量服用，易致便秘，小兒服用時尤其注意。