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益賽普(注射用重組人Ⅱ型腫瘤壞死因子受體-抗體融合蛋白)
益賽普(注射用重組人Ⅱ型腫瘤壞死因子受體-抗體融合蛋白)

益賽普(注射用重組人Ⅱ型腫瘤壞死因子受體-抗體融合蛋白)

處方藥 非醫保

通用名稱:益賽普(注射用重組人Ⅱ型腫瘤壞死因子受體-抗體融合蛋白)

批準文號:國藥準字S20050059

生產企業: 上海中信國健藥業股份有限公司

功能主治:強直性脊柱炎,類風濕性關節炎,銀屑病,斑塊狀銀屑病

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導下購買和使用。

藥品信息
益賽普(注射用重組人Ⅱ型腫瘤壞死因子受體-抗體融合蛋白)
益賽普(注射用重組人Ⅱ型腫瘤壞死因子受體-抗體融合蛋白)
苯磺酸氨氯地平分散片
苯磺酸氨氯地平分散片
主要成分

主要組成成分每支含重組人Ⅱ型腫瘤壞死因子受體一抗體融合蛋白(rhTNFR:Fc)12.5毫克或25毫克,甘露醇40毫克,蔗糖10毫克,三羥甲基氨基甲烷1.2毫克。

本品主要成份為苯磺酸氨氯地平。

生產企業

上海中信國健藥業股份有限公司

南通久和藥業有限公司

批準文號

國藥準字S20050059

國藥準字H20080298

說明
作用與功效

強直性脊柱炎,類風濕性關節炎,銀屑病,斑塊狀銀屑病

(1)高血壓。可單獨使用本品治療也可與其它抗高血壓藥物合用。(2)慢性穩定性心絞痛及變異型心絞痛。可單獨使用本品治療也可與其它抗心絞痛藥物合用。

用法用量

皮下注射,注射部位可為大腿、腹部或上臂。成人推薦劑量為每次25mg,每周二次,每次間隔3-4天。注射前用1毫升注射用水溶解,溶解后密閉環境可于2-8℃冷藏72小時。

1.治療高血壓:初始劑量為5mg,每日一次,最大劑量為10mg,每日一次。虛弱或老年患者、伴有肝功能不全患者初始劑量為2.5mg,每日一次;此劑量也可為原使用其它抗高血壓藥物治療需加用本品治療的劑量。劑量調整應根據患者個體反應進行。一般的劑量調整應在7-14天后開始進行。如臨床需要,在對患者進行嚴密觀測后,可更快地開始劑量調整。2.治療心絞痛:初始劑量為5-10mg,每日一次,老年及肝功能不全的患者建議使用較低劑量治療,大多數人的有效劑量為10mg/日。

副作用

敗血癥、活動性結核病患者、對本品或制劑中其他成分過敏者禁用。

詳見說明書。

禁忌

孕婦及哺乳期婦女用藥:不建議孕婦及哺乳期婦女使用。兒童用藥:尚無2歲以下兒童用藥資料,國外報道兒童(4至17歲)用藥劑量為每周0.8mg/kg,每周劑量推薦分二次,每次間隔3-4天。老人用藥:國外文獻報道,197例65歲以上的老年患者進行了臨床試驗,在安全性及有效性方面,與青壯年患者沒有顯著性差別。由于在老年患者中通常易發生感染,因此在治療中應予以注意。

孕婦及哺乳期婦女用藥:對孕婦用藥缺乏相應的研究資料,但根據動物試驗結果,本品只在非常必要時方可用于孕婦。尚不知本品能否通過乳汁分泌,服藥的哺乳期婦女應中止哺乳。兒童用藥:尚無本品用于兒童患者的資料。老年用藥:本品血藥濃度的達峰時間在老年和年輕患者中是相似的,老年患者曲線下面積(AUC)增加和消除半衰期的延長使消除率有下降趨勢。有報導在接受相似劑量的氨氯地平時,老年患者具有與年輕患者相同的良好耐受性。因此,老年患者可用正常劑量。但開始宜用較小劑量,再漸增量為妥。

成分

強直性脊柱炎,類風濕性關節炎,銀屑病,斑塊狀銀屑病

(1)高血壓。可單獨使用本品治療也可與其它抗高血壓藥物合用。(2)慢性穩定性心絞痛及變異型心絞痛。可單獨使用本品治療也可與其它抗心絞痛藥物合用。

藥理作用

已知腫瘤壞死因子(TNF-α)是類風濕性關節炎、銀屑病、強直性脊柱炎等病理過程中的一個主要炎性介質,其參與調控的炎癥反應可導致關節的病理改變。本品的作用機制為競爭性地與血中TNF-α結合,阻斷它和細胞表面TNF受體結合,降低其活性。

注意事項

1、育齡婦女在開始他扎羅汀乳膏治療前2周內,必須進行血清或尿液妊娠試驗,確認為妊娠試驗陰性后,在下次正常月經周期的第2天或第3天開始治療。在治療前,治療期間和停止治療后一段時間內,必須使用有效的避孕方法。治療期間,如發生妊娠,應立即與醫生聯系,共同討論對胎兒的危險性及是否繼續妊娠等。2、避免藥物與眼睛、口腔和粘膜接觸,并盡量避免藥物與正常皮膚接觸。如果與眼接觸,應用水徹底沖洗。3、如出現瘙癢等皮膚刺激作用,盡量不要搔抓,可涂少量潤膚劑;嚴重時,醫生應建議患者停用本品或隔天使用一次。4、本品不宜用于急性濕疹

1.警告:極少數患者特別是伴有嚴重冠狀動脈阻塞性疾病的患者,在開始使用鈣拮抗劑治療或增加劑量時,出現心絞痛頻率增加、時間延長和/或程度加重,或發生急性心肌梗塞,其作用機制目前尚不清楚。 2.因本品的擴血管作用是逐漸產生的,服用本品后發生急性低血壓的情況罕有報道。然而對于嚴重的主動脈狹窄患者,當與其它外周血管擴張劑合用時,應引起注意。 3.心衰患者的使用:充血性心衰患者使用鈣拮抗劑應謹慎。在對非缺血引起心衰的病人(NYHA Ⅲ-Ⅳ級)進行的長期、安慰劑對照研究(PRAISE-2)中,雖然心衰加重的發生率與安慰劑相比無明顯差異,但與氨氯地平有關的肺水腫報道有增加。 4.肝功能受損病人的使用:與其它所有鈣拮抗劑相同,本品的半衰期在肝功能受損時延長,但尚未確定本品在這類患者中的推薦劑量。因此,這類患者使用本品應謹慎。 5.腎功能衰竭病人的使用:氨氯地平的血藥濃度改變與腎功能損害程度無相關性,因此,可以采用正常劑量。本品不能被透析。

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