司瑞克(萘丁美酮分散片)

甲氨蝶呤片

本品主要成份為萘丁美酮。

甲氨蝶呤。

泉州市靈源藥業有限公司

湖南正清制藥集團股份有限公司

國藥準字H20040166

國藥準字H19983205

播散性嗜酸粒細胞增多性膠原病，骨關節炎，類風濕性關節炎，風濕性關節炎

1、各型急性白血病，特別是急性淋巴細胞白血病、惡性淋巴瘤、非何杰金氏淋巴瘤和蕈樣肉芽腫、多發性骨髓病；2、頭頸部癌、肺癌、各種軟組織肉瘤、銀屑病；3、乳腺癌、卵巢癌、宮頸癌、惡性葡萄胎、絨毛膜上皮癌、睪丸癌。

成人： 1.口服，每次1.0g（2片），每日1次，睡前服。 2.體重不足50kg的成人可以每日0.5g（1片）作為起始劑量，逐漸上調至有效劑量。 3.對嚴重或持續癥狀，或急性加重期，可另外增加0.5g～1.0g（1～2片），清晨給藥。

口服成人一次5mg～10mg(2-4片)，一日1次，每周1～2次，一療程安全量5...

活動性消化性潰瘍，嚴重肝損害（如肝硬化），對本品及其他非甾體抗炎藥過敏者禁用。

1、胃腸道反應，包括口腔炎、口唇潰瘍、咽喉炎、惡心、嘔吐、腹痛、腹瀉、消化道出血。食欲減退常見，偶見偽膜性或出血性腸炎等；2、肝功能損害，包括黃疸、丙氨酸氨基轉移酶、堿性磷酸酶，γ－谷氨酰轉肽酶等增高，長期口服可導致肝細胞壞死、脂肪肝、纖維化甚至肝硬變；3、大劑量應用時，由于本品和其代謝產物沉積在腎小管而致高尿酸血癥腎病，此時可出現血尿、蛋白尿、尿少、氮質血癥甚或尿毒癥；4、長期用藥可引起咳嗽、氣短、肺炎或肺纖維化；5、骨髓抑制：主要為白細胞和血小板減少，長期口服小劑量可導致明顯骨髓抑制，貧血和血小板下降

孕婦及哺乳期婦女用藥:妊娠和哺乳期使用:動物試驗研究表明無潛在的致畸性。同其他化合物一樣，足夠高劑量給予動物可見母系毒性，記錄胚胎指征（家兔研究中劑量為300mg/kg）。大鼠高劑量研究（320mg/kg）可推遲分娩，這被認為是由于抑制前列腺合成的作用。萘丁美酮活性代謝物在哺乳動物的乳汁中可發現。由于沒有確定孕婦的安全性，因此不推薦孕婦及哺乳期婦女使用本品。兒童用藥:不推薦兒童使用。老人用藥:很多老年病人服用藥物時，其血藥濃度通常都較高。在這個年齡組推薦劑量每日不超過1g（2片），一些患者服用0.5g

播散性嗜酸粒細胞增多性膠原病，骨關節炎，類風濕性關節炎，風濕性關節炎

1、各型急性白血病，特別是急性淋巴細胞白血病、惡性淋巴瘤、非何杰金氏淋巴瘤和蕈樣肉芽腫、多發性骨髓病；2、頭頸部癌、肺癌、各種軟組織肉瘤、銀屑病；3、乳腺癌、卵巢癌、宮頸癌、惡性葡萄胎、絨毛膜上皮癌、睪丸癌。

本品為非酸性非甾體抗炎藥，在肝臟內被迅速代謝為6-甲氧基-2-萘乙酸（6-MNA）而起解熱、鎮痛、抗炎作用。1．抗炎鎮痛解熱的作用與蔡丁美酮的活性代謝產物抑制了炎癥組織中的前列腺素合成有關。2．胃粘膜影響小：本品是一種非酸性、非離子性前體藥物，在吸收過程中對胃黏膜無明顯的局部直接影響；同時本品對胃粘膜生理性環氧合酶的抑制作用較小。因此本品引起的胃腸粘膜糜爛和出血的發生率較低。3．對出血和凝血無影響：本品對健康志愿者的血標本，在體外進行誘導的血小板聚集作用無影響。對出血時間、凝血試驗均無顯著改變。

四氫葉酸是在體內合成嘌呤核苷酸和嘧啶脫氧核苷酸的重要輔酶，本品作為一種葉酸還原酶抑制劑，主要抑制二氫葉酸還原酶而使二氫葉酸不能還原成有生理活性的四氫葉酸，從而使嘌呤核苷酸和嘧啶核苷酸的生物合成過程中一碳基團的轉移作用受阻，導致DNA的生物合成受到抑制。此外，本品也有對胸腺核苷酸合成酶的抑制作用，但抑制RNA與蛋白質合成的作用則較弱，本品主要作用于細胞周期的S期，屬細胞周期特異性藥物，對G1S期的細胞也有延緩作用，對G1期細胞的作用較弱。

1.具有消化性潰瘍史的病人服用本品時，應對其癥狀的復發情況進行定期檢查。2.腎功能不全者（肌酐清除率少于30ml/分鐘）應減少劑量或禁用。3.有心力衰竭、水腫或有高血壓者應慎用本品。4.用餐中服用本品的吸收率可增加，應在餐后或晚間服藥。5.本品每日服用量超過2g時腹瀉發生率增加。6.本品常用劑量為每日1g，對于癥狀嚴重或持續存在或急性加重的患者可酌情加量，并可將總量分為2次服用。7.已確定為阿司匹林過敏的患者用本品可能有相似反應。8.肝功能一些參數的變化，尤其是堿性磷酸酯酶，在慢性炎癥障礙

1、本品的致突變性，致畸性和致癌性較烷化劑為輕，但長期服用后，有潛在的導致繼發性腫瘤的危險；2、對生殖功能的影響，雖也較烷化劑類抗癌藥為小，但亦可導致閉經和精子減少或缺乏，尤其是在長期應用較大劑量后，但一般多不嚴重，有時呈不可逆性；3、全身極度衰竭、惡液質或并發感染及心、肺、肝、腎功能不全時，禁用本品。周圍血象如白細胞低于3500/mm3或血小板低于50000/mm3時不宜用；