必洛斯(坎地沙坦西酯片)

開塞露

本品主要成份為坎地沙坦西酯。

主要成份甘油，輔料為純化水。

TakedaPharmaceuticalCompanyLimited，OsakaPlant

北京麥迪海藥業有限責任公司

國藥準字J20050085

國藥準字H11021175

原發性高血壓

用于便秘。

口服，一般成人1日1次，4～8mg坎地沙坦西酯，必要時可增加劑量至12mg。

將容器頂端刺破或剪開，涂以油脂少許，緩慢插入肛門，然后將藥液擠入直腸內，成人一次一支，兒童一次半支。

1.對本制劑的成分有過敏史的患者.2.妊娠或可能妊娠的婦女(參照【孕婦及哺乳期婦女用藥】項).

外用無不良反應。

孕婦及哺乳期婦女用藥:在圍產期及哺乳期大白鼠灌胃給予本制劑后，可看到10mg/Kg/日以上給藥組，新生仔腎盂積水的發生增多，另外也有報道，在妊娠中期和晚期，給予血管緊張素轉換酶抑制劑的高血壓患者，出現羊水過少癥，胎兒、新生兒死亡，新生兒低血壓，腎衰，高鉀血癥，頭顱發肓不良，以及可能由于羊水過少，引起四肢攣縮，顱面畸形等。孕婦或有妊娠可能的婦女禁用本藥。在灌胃給予圍產期以及哺乳期大白鼠本制劑后，10mg/Kg/日以上給藥組，可看到新生仔腎盂積水的發生增多。另外僅在大白鼠妊娠末期或哺乳期給予本制劑時，在300

原發性高血壓

用于便秘。

1.坎地沙坦西酯在體內迅速被水解成活性代謝物坎地沙坦。坎地沙坦為血管緊張素IIAT1受體拮抗劑，通過與血管平滑肌AT1受體結合而拮抗血管緊張素II的血管收縮作用，從而降低末梢血管阻力。另有認為：坎地沙坦可通過抑制腎上腺分泌醛固酮而發揮一定的降壓作用。2.在高血壓患者進行的試驗顯示：(1)患者多次服用本品可致血漿腎素活性、血管緊張素Ⅰ濃度及血管緊張素Ⅱ濃度升高；(2)本品2～8mg每日1次連續用藥，可使收縮壓、舒張壓下降，左室心肌重量、末梢血管阻力減少，而對心排出量、射血分數、腎血

本品能潤滑并刺激腸壁，軟化大便，使易于排出。

1.慎重用藥(對下列患者應慎重用藥)(1)有雙側或單側腎動脈狹窄的患者(見2.重要的基本注意事項)。(2)有高血鉀的患者(見3.重要的基本注意事項)。(3)有肝功能障礙的患者(有可能使肝功能惡化。并且，據推測活性代謝物坎地沙坦的清除率降低，因此應從小劑量開始服用，慎重用藥(參照【藥代動力學】項)。(4)有嚴重腎功能障礙的患者(由于過度降壓，有可能使腎功能惡化，因此1日1次，從2mg開始服用，慎重用藥)。(5)有藥物過敏史的患者。(6)老年患者(參照【老年患者

1.拔開后的注藥導管的開口應光滑，以免擦傷肛門或直腸。2、對本品過敏者禁用，過敏體質者慎用。 3.本品性狀發生改變時禁止使用。 4.請將本品放在兒童不能接觸的地方。 5.兒童必須在成人監護下使用。 6.如正在使用其他藥品，使用本品前請咨詢醫師或藥師。