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維爾亞(坎地沙坦酯片)
維爾亞(坎地沙坦酯片)

維爾亞(坎地沙坦酯片)

處方藥 醫(yī)保甲類

通用名稱:維爾亞(坎地沙坦酯片)

批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字H20041988

生產(chǎn)企業(yè): 重慶圣華曦藥業(yè)股份有限公司

功能主治:原發(fā)性高血壓

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請(qǐng)按藥品說(shuō)明書(shū)或者在藥師指導(dǎo)下購(gòu)買和使用。

藥品信息
維爾亞(坎地沙坦酯片)
維爾亞(坎地沙坦酯片)
(可威)磷酸奧司他韋顆粒
(可威)磷酸奧司他韋顆粒
主要成分

主要組成成份坎地沙坦酯。

本品主要成份為磷酸奧司他韋。

生產(chǎn)企業(yè)

重慶圣華曦藥業(yè)股份有限公司

宜昌東陽(yáng)光長(zhǎng)江藥業(yè)股份有限公司

批準(zhǔn)文號(hào)

國(guó)藥準(zhǔn)字H20041988

國(guó)藥準(zhǔn)字H20093721

說(shuō)明
作用與功效

原發(fā)性高血壓

1.用于成人和1歲及1歲以上兒童的甲型和乙型流感治療(磷酸奧司他韋能夠有效治療甲型和乙型流感,但是乙型流感的臨床應(yīng)用數(shù)據(jù)尚不多)。2.用于成人和13歲及13歲以上青少年的甲型和乙型流感的預(yù)防。

用法用量

口服,一般成人1日1次,1次4-8mg,必要時(shí)可增加劑量至12mg。

本品用溫開(kāi)水完全溶解后口服。磷酸奧司他韋可以與食物同服或分開(kāi)服用。但對(duì)一些病人,進(jìn)食同時(shí)服藥可提高藥物的耐受性。流感的治療 在流感癥狀開(kāi)始的第一天或第二天(理想狀態(tài)為36小時(shí)內(nèi))就應(yīng)開(kāi)始治療。劑量指導(dǎo) 成人和青少年磷酸奧司他韋在成人和13歲以上青少年的推薦口服劑量是每次75毫克,每日2次,共5天。其余詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū)。

副作用

1.對(duì)本制劑的成分有過(guò)敏史的患者。2.妊娠或可能妊娠的婦女(參照【孕婦及哺乳期婦女用藥】項(xiàng))。

臨床研究經(jīng)驗(yàn)成人治療試驗(yàn)在成人流感治療的皿期臨床試驗(yàn)中,共有1887名患者參加試驗(yàn),分別接受安慰劑、75毫克磷酸奧司他韋和150毫克磷酸奧司他韋治療,報(bào)告的不良事件中發(fā)生率最高的是惡心和嘔吐。癥狀是一過(guò)性的,常在第一次服藥時(shí)發(fā)生。絕大多數(shù)的情況下沒(méi)有導(dǎo)致患者停用研究藥物。在推薦劑量下,即75毫克,每日2次,有3例患者由于惡心中途退出試驗(yàn),另有3名患者因?yàn)閲I吐中途退出試驗(yàn)。在成人m期臨床試驗(yàn)中,-些不良事件的發(fā)生率在磷酸奧司他韋組比安慰劑組高。發(fā)生率ge;1%的不良事件如表1所示。這些數(shù)據(jù)總結(jié)了健康的年輕人和高危患者(指流感并發(fā)癥的發(fā)生風(fēng)險(xiǎn)高的人群,例如年老患者、患有慢性心臟病或者呼吸道疾病的患者)。無(wú)論是否與藥物有關(guān),磷酸奧司他韋組比安慰劑組發(fā)生率高的不良反應(yīng)包括惡心、嘔吐、支氣管炎、失眠和頭暈。表1:奧司他韋75毫克、每日2次治療自然獲得性流感時(shí)發(fā)生率ge;1%不良事件總結(jié)。詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū)。包括了流感治療試驗(yàn)中服用奧司他韋75毫克、每日2次的患者中所有發(fā)生率ge;1%的不良事件。總的來(lái)看,高危患者中不良反應(yīng)的發(fā)生率與健康成年人的發(fā)生率相似。流感預(yù)防的試驗(yàn)總共3434人參加了m期流感預(yù)防的

禁忌

孕婦及哺乳期婦女用藥:在圍產(chǎn)期及哺乳期大白鼠灌胃給予本制劑后,可看到10mg/Kg/日以上給藥組,新生仔腎盂積水的發(fā)生增多,另外也有報(bào)道,在妊娠中期和晚期,給予血管緊張素轉(zhuǎn)換酶抑制劑的高血壓患者,出現(xiàn)羊水過(guò)少癥,胎兒﹑新生兒死亡,新生兒低血壓,腎衰,高鉀血癥,頭顱發(fā)肓不良,以及可能由于羊水過(guò)少,引起四肢攣縮,顱面畸形等。孕婦或有妊娠可能的婦女禁用本藥。在灌胃給予圍產(chǎn)期以及哺乳期大白鼠本制劑后,10mg/Kg/日以上給藥組,可看到新生仔腎盂積水的發(fā)生增多。另外僅在大白鼠妊娠末期或哺乳期給予本制劑時(shí),在。00

孕婦及哺乳期婦女用藥:妊娠 對(duì)大鼠和家免進(jìn)行的動(dòng)物生殖研究中,沒(méi)有觀察到藥物具有致畸性。在3項(xiàng)大鼠分娩前后的研究中給予母鼠中毒劑量的磷酸奧司他韋,有2項(xiàng)研究出現(xiàn)未斷奶幼鼠的生長(zhǎng)遲滯,產(chǎn)程也延長(zhǎng)。在對(duì)大鼠進(jìn)行的生育和生殖毒性研究中,所采用奧司他韋的劑量沒(méi)有對(duì)大鼠生育能力產(chǎn)生影響。大鼠和家兔的胚胎所接受的藥物暴露量約為母鼠、母免的15-20%。對(duì)于妊娠婦女服用磷酸奧司他韋治療目前尚無(wú)足夠的數(shù)據(jù),因此不可能評(píng)價(jià)磷酸奧司他韋導(dǎo)致胎兒畸形或胎兒毒副反應(yīng)的潛在可能性。因此只有在預(yù)期利益大于潛在危險(xiǎn)時(shí)妊娠婦女才可服用磷酸奧司他韋。哺乳對(duì)哺乳期大鼠,奧司他韋和其活性代謝產(chǎn)物(奧司他韋羧酸鹽)可從乳汁中分泌。目前尚不知奧司他韋和其活性代謝產(chǎn)物會(huì)不會(huì)從人乳中分泌。由動(dòng)物試驗(yàn)數(shù)據(jù)初步推斷,估算人乳中每日約有0.01毫克奧司他韋,0.3毫克活性代謝產(chǎn)物。因此只有在對(duì)哺乳母親的預(yù)期利益大于對(duì)嬰兒的潛在危險(xiǎn)時(shí)才可服用磷酸奧司他韋。兒童用藥:用藥劑量參見(jiàn)【用法用量】。磷酸奧司他韋對(duì)1歲以下兒童的安全性和有效性尚未確定。老年用藥:用于老年患者治療和預(yù)防時(shí)劑量不需要調(diào)整(見(jiàn)【藥代動(dòng)力學(xué)】)。

成分

原發(fā)性高血壓

1.用于成人和1歲及1歲以上兒童的甲型和乙型流感治療(磷酸奧司他韋能夠有效治療甲型和乙型流感,但是乙型流感的臨床應(yīng)用數(shù)據(jù)尚不多)。2.用于成人和13歲及13歲以上青少年的甲型和乙型流感的預(yù)防。

藥理作用

1.藥理作用:(1)坎地沙坦酯在體內(nèi)迅速被水解成活性代謝物坎地沙坦,坎地沙坦為選擇性血管緊張素II受體(ATl)拮抗劑,通過(guò)與血管平滑肌ATI受體結(jié)合而拮抗血管緊張素II的血管收縮作用,從而降低末梢血管阻力。另有認(rèn)為:坎地沙坦可通過(guò)抑制腎上腺分泌醛固酮而發(fā)揮一定的降壓作用。坎地沙坦不抑制激肽Ⅱ,不影響緩激肽降解。(2)在高血壓患者進(jìn)行的試驗(yàn)顯示:患者多次服用本品可致血漿腎素活性、血管緊張素I濃度及血管緊張素Ⅱ濃度升高;本品2-8mg每日1次連續(xù)服用,可使收縮壓、舒張壓下降,左室心肌重量、

注意事項(xiàng)

1.慎重用藥(對(duì)下列患者應(yīng)慎重用藥)(1)有雙側(cè)或單側(cè)腎動(dòng)脈狹窄的患者(見(jiàn)2.重要的基本注意事項(xiàng))。(2)有高血鉀的患者(見(jiàn)3.重要的基本注意事項(xiàng))(3)有肝功能障礙的患者(有可能使肝功能惡化。并且,據(jù)推測(cè)活性代謝物坎地沙坦的清除率降低,因此應(yīng)從小劑量開(kāi)始服用,慎重用藥(參照【藥代動(dòng)力學(xué)】項(xiàng))。(4)有嚴(yán)重腎功能障礙的患者(由于過(guò)度降壓,有可能使腎功能惡化,因此1日1次,從2mg開(kāi)始服用,慎重用藥)。(5)有藥物過(guò)敏史的患者。(6)老年患者(參照

1.自磷酸奧司他韋上市后,陸續(xù)收到流感患者使用磷酸奧司他韋治療發(fā)生自我傷害和譫妄事件的報(bào)告,大部分報(bào)告來(lái)自日本,主要是兒科患者,但磷酸奧司他韋與這些事件的相關(guān)性還不清楚。在使用該藥物治療期間,應(yīng)該對(duì)患者的自我傷害和譫妄事件等異常行為進(jìn)行密切監(jiān)測(cè)。 2.尚無(wú)證據(jù)顯示磷酸奧司他韋對(duì)甲型流感和乙型流感以外的其他疾病有效。 3.奧司他韋對(duì)1歲以下兒童治療流感的安全性和有效性尚未確定。 4.奧司他韋對(duì)13歲以下兒童預(yù)防流感的安全性和有效性尚末確定。 5.在健康狀況差或不穩(wěn)定必須入院的患者中奧司他韋的安全性和有效性尚無(wú)資料。 6.在免疫抑制的患者中奧司他韋治療和預(yù)防流感的安全性和有效性尚不確定。 7.在合并有慢性心臟或/和呼吸道疾病的患者中奧司他韋治療流感的有效性尚不確定。這些人群中治療組和安慰劑組觀察到的并發(fā)癥發(fā)生率無(wú)差別。 8.磷酸奧司他韋不能取代流感疫苗。磷酸奧司他韋的使用不應(yīng)影響每年接種流感疫苗。磷酸奧司他韋對(duì)流感的預(yù)防作用僅在用藥時(shí)才具有。只有在可靠的流行病學(xué)資料顯示社區(qū)出現(xiàn)了流感病毒感染后才考慮使用磷酸奧司他韋治療和預(yù)防流感。 9.對(duì)肌酐清除率在10-30毫升/分鐘的患

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