貝可力(甲地高辛片)

苯磺酸氨氯地平片

甲地高辛)

本品主要成份為苯磺酸氨氯地平，其化學名稱為：3-乙基-5-甲基-2-(2-氨基乙氧甲基)-4-(2-氯苯基)-1，4-二氫-6-甲基-3， 5-吡啶二羧酸酯苯磺酸鹽。每片含氨氯地平苯磺酸鹽相當于5毫克氨氯地平。

賽諾菲(杭州)制藥有限公司

輝瑞制藥有限公司

國藥準字H33021740

國藥準字H10950224

心力衰竭，慢性心力衰竭，

本品適用于高血壓的治療；適用于慢性穩定性心絞痛的對癥治療；用于確診或可疑的血管痙攣性心絞痛的治療，均可單獨應用，也可與其他抗高血壓藥物、抗心絞痛藥物聯合應用。

口服：一次0.2㎎，每日2次，2－3天后改為維持量，口服一次0.1㎎，每日1－2次。

通常口服起始劑量為5mg，每日一次，最大不超過10mg，每日一次。

禁用：1、與鈣注射劑合用；2、任何強心甙制劑中毒；3、室性心動過速、心室顫動；4、梗阻性肥厚型心肌病（若伴收縮功能不全或心房顫動仍可考慮）；5、預激綜合征伴心房顫動或撲動。

在臨床對照研究、開放研究或上市后應用中，患者下列事件的發生率0.1%，具相關性尚不確定，在此列出以提醒醫生關注

對孕婦用藥缺乏相應的研究資料，但根據動物試驗結果，該品只在非常必要時方可用于孕婦。尚不知該品能否通過乳汁分泌，服藥的哺乳期婦女應中止哺乳。

心力衰竭，慢性心力衰竭，

本品適用于高血壓的治療；適用于慢性穩定性心絞痛的對癥治療；用于確診或可疑的血管痙攣性心絞痛的治療，均可單獨應用，也可與其他抗高血壓藥物、抗心絞痛藥物聯合應用。

甲地高辛為地高辛末端位的羥基被甲氧基取代的衍生物。其正性肌力作用與地高辛相似但較強，負性頻率作用和對心肌電生理等特性與地高辛相似，而其分子活性和藥物的親脂性顯著增強，具有胃腸道吸收好、起效快等特點。【藥代動力學】口服經胃腸道吸收快且規則，安全性高，吸收率達91%－95%，口服10－20分鐘起效，30－40分鐘達峰濃度，約1小時達最大效應；作用完全消失時間為6天。蛋白結合率為30%，半衰期為41±6小時。甲地高辛大部分以原形和代謝產物經腎排除，一部分從腎外途徑排除，因此對合并有腎功能不全患者，可能較地高辛安

本品為鈣離子阻滯劑（亦即慢通道阻滯劑或鈣離子拮抗劑），阻滯鈣離子跨膜進入心肌和血管平滑肌細胞。本品抗高血壓作用的機制是直接松弛血管平滑肌。緩解心絞痛的確切機制還未完全肯定，但它可以擴張外周小動脈和冠狀動脈，減少總外周血管阻力，解除冠狀動脈痙攣，降低心臟的后負荷，減少心臟能量消耗和對氧的需求，從而緩解心絞痛。

1、不宜與酸、堿類配伍。2、慎用：①低鉀血癥；②不完全性房室傳導阻滯；③高鈣血癥；④甲狀腺功能低下；⑤缺血性心臟?。虎藜毙孕募」Ｋ涝缙冢虎呋顒悠谛募⊙祝虎嗄I功能損害。3、用藥期間應注意隨訪檢查：①血壓、心率及心律；②心電圖；③心功能監測；④電解質尤其鉀、鈣、鎂；⑤腎功能；⑥疑有洋地黃中毒時，應作地高辛血藥濃度測定。過量時，由于蓄積性小，－般于停藥后1－2天中毒表現可以消退?！驹袐D及哺乳期婦女用藥】本品可通過胎盤，故妊娠后期母體用量可能適當增加，分娩后6周減量。本品可排入乳汁，哺

1．警告：極少數患者特別是伴有嚴重冠狀動脈阻塞性疾病的患者，在開始使用鈣拮抗劑治療或增加劑量時，出現心絞痛頻率增加、時間延長和/或程度加重，或發生急性心肌梗塞，其作用機制目前尚不清楚。 2．因氨氯地平的擴血管作用是逐漸產生的，服用氨氯地平后發生急性低血壓的情況罕有報道。然而在嚴重的主動脈狹窄患者，當與其它外周血管擴張劑合用時，應引起注意。 3．心衰患者的使用：充血性心衰患者使用鈣拮抗劑應謹慎。在對非缺血引起心衰的病人（NYHA Ⅲ-Ⅳ級）進行的長期、安慰劑對照研究（PRAISE-2）中，雖然心衰加重的發生率與安慰劑相比無明顯差異，但與氨氯地平有關的肺水腫報道有增加。4．肝功能受損病人的使用：與其他所有鈣拮抗劑相同，氨氯地平的半衰期在肝功能受損時延長，但尚未確定相應的推薦劑量，因此，使用該品應謹慎。 5．腎功能衰竭病人的使用：氨氯地平的血藥濃度改變與腎功能損害程度無相關性，因此，可以采用正常劑量。該品不能被透析請仔細閱讀說明書并遵醫囑使用。