奧一心(注射用鹽酸艾司洛爾)

復方環磷酰胺片

本品主要成份為鹽酸艾司洛爾。

本品為復方制劑，其組分為環磷酰胺（C7H15Cl2N2O2P?H2O）50mg，人參莖葉總皂苷50mg。

江蘇奧賽康藥業股份有限公司

天津金世制藥有限公司

國藥準字H20061159

國藥準字H12021006

心房顫動，心房撲動，竇性心動過速，高血壓

適用于惡性淋巴瘤、多發性骨髓瘤、淋巴細胞白血病、神母細胞瘤、卵巢癌、乳癌以及各種肉瘤及肺癌等。

靜脈給藥，本品可采用5%葡萄糖注射液﹑5%葡萄糖生理鹽水注射液﹑生理鹽水﹑林格液等進行溶解并稀釋。 1.室上性心律失常: 負荷量為0.5mg/(kg?min)，一分鐘靜注完畢后繼以0.05mg(kg?min)靜脈維持4分鐘。取得理想療效即可改維持治療。若療效不好，再給同樣負荷量后以0.1mg/(kg?min)維持。維持劑量可根據病情以50μg/(kg?min)的步距調整，極量為0.3mg/(kg?min)。 2.術中控制高血壓: 艾司洛爾80mg在30秒內靜注，繼以0.15mg/(kg?min)維持，可

口服。成人常用量，一次1片，一日3～4次。

1.竇性心動過緩患者禁用2.I度以上房室傳導阻滯患者禁用3.心源性休克患者禁用4.明顯的心力衰竭患者禁用5.支氣管哮喘或有支氣管哮喘病史患者禁用6.嚴重慢性阻塞性肺病患者禁用7.難治性心功能不全患者禁用8.對本品過敏患者禁用

骨髓抑制為最常見的毒性，白細胞往往在給藥后10～14天最低，多在第21天恢復正常，血小板減少比其他烷化劑少見；常見的副反應還有惡心、嘔吐。嚴重程度與劑量有關。 環磷酰胺的代謝產物可產生嚴重的出血性膀胱炎，大量補充液體可避免。本品也可致膀胱纖維化。 當大劑量環磷酰胺（按體重50mg/kg）與大量液體同時給予時，可產生水中毒，可同時給予呋塞米以防止。 環磷酰胺可引起生殖系統毒性，如停經或精子缺乏，妊娠初期給藥可致畸胎。 長期給予環磷酰胺可產生繼發性腫瘤。 用于白血病或淋巴瘤治療時，易發生高尿酸血癥及尿酸性腎病。 少見的副作用有發熱、過敏、皮膚及指甲色素沉著、粘膜潰瘍、谷丙轉氨酶升高、蕁麻疹、口咽部感覺異常或視力模糊。

孕婦及哺乳期婦女用藥:曾做過本品對大白鼠的致畸研究，給予3mg/kg/min的劑量靜脈點滴，每天持續。0分鐘，未發現對孕鼠﹑胎鼠的毒性及致畸作用。但10mg/kg/min的劑量對孕鼠產生毒性，并致死。對兔子的致畸研究發現，給予1mg/kg/min的劑量靜脈點滴，每天持續。0分鐘，未發現對孕鼠﹑胎鼠的毒性及致畸作用。但2.5mg/kg/min的劑量對孕兔產生毒性，并致胎兔死亡率增加。尚無合適的人類的有關此問題的研究。尚不知本品是否經乳汁分泌，哺乳期婦女應慎用。兒童用藥:本品在小兒應用未經充分研究。老人用

孕婦及哺乳期婦女用藥：孕婦用藥特別在妊娠初期的三個月，由于環磷酰胺有致突變或畸胎作用，可造成胎兒死亡或先天性畸形。本品在乳汁中排出，在開始用復方環磷胺片治療時必須終止哺乳。兒童用藥：本品進進行該項實驗且無可靠參考文獻。老年用藥：本品未進行該項實驗且無可靠參考文獻。

心房顫動，心房撲動，竇性心動過速，高血壓

適用于惡性淋巴瘤、多發性骨髓瘤、淋巴細胞白血病、神母細胞瘤、卵巢癌、乳癌以及各種肉瘤及肺癌等。

1.藥理作用鹽酸艾司洛爾注射液是一快速起效的作用時間短的選擇性的β1腎上腺素受體阻滯劑。其主要作用于心肌的β1腎上腺素受體，大劑量時對氣管和血管平滑肌的β2腎上腺素受體也有阻滯作用。在治療劑量無內在擬交感作用或膜穩定作用。它可降低正常人運動及靜息時的心率，對抗異丙腎上腺素引起的心率增快。其降血壓作用與β腎上腺素受體阻滯程度呈相關性。靜脈注射停止后10~20分鐘β腎上腺素受體阻滯作用即基本消失。電生理研究提示鹽酸艾司洛爾注射液具有典型的β-腎上腺素受體阻滯劑作用：降低心率，降低竇房結自律性，

1.?高濃度給藥(>10mg/ml)會造成嚴重的靜脈反應，包括血栓性靜脈炎，20mg/ml的濃度在血管外可造成嚴重的局部反應，甚至壞死，故應盡量經大靜脈給藥。2.?本品酸性代謝產物經腎消除，半衰期(t1/2)約2.7小時，腎病患者則約為正常的10倍，故腎衰患者使用本品需注意監測。3.?糖尿病患者應用時應小心，因本品可掩蓋低血糖反應。4.?支氣管哮喘患者應慎用。5.?用藥期間需監測血壓﹑心率﹑心功能變化。

1.下列情況應慎用：骨髓抑制、有痛風病史、肝功能損害、感染、腎功能損害、腫瘤細胞浸潤骨髓、有泌尿素結石史、以前曾接受過化療或放射治療。 2.用藥期間須定期檢查白細胞計數及分類、血小板計數，腎功能（尿素氮 肌酐消除率），肝功能（血清膽紅素、谷丙轉氨酶）及血清尿酸水平。 3.腎功能損害時，環磷酰胺的劑量應減少至治療量的1/2～1/3。 4.白血病、淋巴瘤病人出現尿酸性腎病時，可采用以下的方法預防，大量補液、堿化尿液及（或）給予別嘌醇。 5.當腫瘤細胞浸潤骨髓或以往的化療或放射治療引起嚴重骨髓抑制，環磷酰胺的劑量應減少至治療量的1/2～1/3。 6.如有明顯的白細胞減少（特別是粒細胞減少）或血小板減少，應停用本品。 7.對診斷的干擾：本品可使血清膽堿酯酶減少，血及尿中尿酸水平增加。