樂尚(低分子量肝素鈉注射液)

復方氟尿嘧啶口服溶液

本品主要成份為低分子量肝素鈉，系由肝素鈉裂解獲取的硫酸氨基葡聚糖片段的鈉鹽。

復方制劑，其組成為每10ml內含氟脲嘧啶 40mg

南京南大藥業有限責任公司

深圳三順制藥有限公司

國藥準字H19990217

國藥準字H44024172

急性深部靜脈血栓，不穩定型心絞痛，非Q波心肌梗塞

用于消化道癌癥（結腸癌、直腸癌、胃癌）、乳腺癌、原發性肝癌等癌癥的治療。

1.治療急性深部靜脈血栓每日一次用法:200IU/kg體重，皮下注射每日一次，每日總量不可超過18000IU。每日二次用法:100IU/kg體重，皮下注射每日二次，該劑量適用于出血危險較高的患者。通常治療下無需監測，但可進行功能性抗-Xa測定。皮下注射后3-4小時取血樣，可測得最大血藥濃度。推薦的血藥濃度范圍為0.5-1.0IU抗-Xa/ml。治療至少需要5天。 2.血液透析期間預防血凝塊形成血液透析不超過4小時:每次透析開始時，應從血管通道動脈端注入本品5000IU，透析中不再增加劑量或遵醫囑。血液透析

口服。一個療程總量按氟脲嘧啶計算為 5～7.5g(125～188支)，每日口服 40～80mg，即1～2支，可分2次服用。一個療程60天，一個療程結束后休息1～2周，繼續第二療程。

1.下列情況禁用本品:對肝素及低分子量肝素過敏。嚴重的凝血障礙。有低分子量肝素或肝素誘導的血小板減少癥史(以往有血小板計數明顯下降)。活動性消化道潰瘍或有出血傾向的器官損傷。急性感染性心內膜炎(心內膜炎)，心臟瓣膜置換術所致的感染除外。2.本品不推薦用于下列情況:嚴重的腎功能損害。出血性腦卒

1．毒副作用較大。惡心、食欲減退或嘔吐，一般劑量多不嚴重，偶見口腔粘膜炎或潰瘍，腹部不適或腹瀉。周圍血白細胞減少常見（大多在療程開始后，2～3周內達最低點，約在3～4周后恢復正常），血小板減少罕見。極少見咳嗽、氣急或小腦共濟失調等。 2．長期應用可導致神經系統毒性及骨髓抑制。 3．偶見用藥后心肌缺血，可出現心絞痛和心電圖的變化。

孕婦及哺乳期婦女用藥:妊娠初。個月婦女或產后婦女使用本品可能增加出血的危險，須慎用。在妊娠及哺乳期需用本品時，應于使用之前咨詢醫師或藥師。為保險起見，在妊娠期不宜使用本品，而哺乳期并非禁忌。兒童用藥:本品不適用于兒童。老人用藥:由于60歲以上老年人(特別是女性)對肝素較敏感，故使用本品期間可能易出血，須注意。

孕婦及哺乳期婦女用藥：尚不明確。兒童用藥：尚不明確。老年用藥：尚不明確。

急性深部靜脈血栓，不穩定型心絞痛，非Q波心肌梗塞

用于消化道癌癥（結腸癌、直腸癌、胃癌）、乳腺癌、原發性肝癌等癌癥的治療。

1.藥理作用:低分子量肝素鈉具有抗Xa活性，藥效學研究表明其可抑制體內、體外血栓和動靜脈血栓的形成，但不影響血小板聚集和纖維蛋白原與血小板的結合。在發揮抗栓作用時，出血的可能性較小。低分子量肝素鈉小白鼠皮下注射和尾靜脈注射的LD50值分別為3764mg/kg、1655mg/kg。2.毒理研究:長期動物實驗未證實低分子量肝素鈉有致癌作用，對雌雄鼠的生育能力無影響，也沒有發現低分子量肝素鈉對胎兒有明顯損害。多次重復給藥時，血小板減少、過敏的發生率很低。

1.由于分子量不同，抗Xa活性及劑量不同，不同的低分子量肝素不可互相替代使用。應特別注意并遵守相應產品的使用方法。當有肝素誘導的血小板減少癥病史的患者使用本品時，應特別小心。2.蛛網膜下腔/硬膜外麻醉：與其它抗凝劑相同，在蛛網膜下腔/硬膜外麻醉中，同時使用低分子量肝素，極少有椎管內血腫導致長期或永久性癱瘓的報道。當術后保留硬膜外導管時，可能增大出現上述癥狀的危險。須進行神經學監測。3.須在醫師指導下使用本品4.未向醫師咨詢不可擅自停藥5.使用注意事項：注射

1.服用時不宜飲酒或同用阿司匹林類藥物。 2.老年人、肝腎功能不全及以往用過化療或放射治療者，特別是骨髓抑制者。劑量應減少。 3．如發生經證實的心血管反應（心律失常，心絞痛，ST段改變）則氟脲嘧啶不能再用，因有猝死危險。 4．為混懸型制劑，用前振搖均勻。 5．如需大劑量用藥，請在醫生指導下進行。 6．服用2個療程后進行復查一次。