樂尚(低分子量肝素鈉注射液)

布洛芬緩釋膠囊

本品主要成份為低分子量肝素鈉，系由肝素鈉裂解獲取的硫酸氨基葡聚糖片段的鈉鹽。

本品每粒含主要成份布洛芬0.4g。輔料為：糖、淀粉、硬脂酸、聚乙烯吡咯酮。

南京南大藥業(yè)有限責任公司

中美天津史克制藥有限公司

國藥準字H19990217

國藥準字H20013062

急性深部靜脈血栓，不穩(wěn)定型心絞痛，非Q波心肌梗塞

用于緩解下列癥狀:牙痛、頭痛、原發(fā)性痛經，肩痛，肌痛及運動后損傷性疼痛:勞損、腱鞘炎、滑囊炎引起的疼痛；骨關節(jié)引起的關節(jié)腫痛；以及普通感冒或流行性感冒引起的發(fā)熱。

1.治療急性深部靜脈血栓每日一次用法:200IU/kg體重，皮下注射每日一次，每日總量不可超過18000IU。每日二次用法:100IU/kg體重，皮下注射每日二次，該劑量適用于出血危險較高的患者。通常治療下無需監(jiān)測，但可進行功能性抗-Xa測定。皮下注射后3-4小時取血樣，可測得最大血藥濃度。推薦的血藥濃度范圍為0.5-1.0IU抗-Xa/ml。治療至少需要5天。 2.血液透析期間預防血凝塊形成血液透析不超過4小時:每次透析開始時，應從血管通道動脈端注入本品5000IU，透析中不再增加劑量或遵醫(yī)囑。血液透析

口服，成人及12歲以上兒童，一次1粒，每日服用兩次(早晚各一次)。

1.下列情況禁用本品:對肝素及低分子量肝素過敏。嚴重的凝血障礙。有低分子量肝素或肝素誘導的血小板減少癥史(以往有血小板計數明顯下降)。活動性消化道潰瘍或有出血傾向的器官損傷。急性感染性心內膜炎(心內膜炎)，心臟瓣膜置換術所致的感染除外。2.本品不推薦用于下列情況:嚴重的腎功能損害。出血性腦卒

1.一般為腸、胃部不適，少數病人可出現惡心、嘔吐、胃燒灼感或輕度消化不良、胃腸道潰瘍及出血、轉氨酶升高、頭痛、頭暈、耳鳴、視力模糊、精神緊張、嗜睡、下肢水腫或體重驟增。2.偶見皮疹、過敏性腎炎、膀胱炎、腎病綜合征、腎乳頭壞死或腎功能衰竭、支氣管痙攣。3.少數病人可能出現過敏性腎炎、膀胱炎、腎病綜合征、腎乳頭壞死或腎功能衰竭，尤其注意在長期使用時通常伴有血清尿素水平升高和水腫，罕見支氣管痙攣。4.有腸道疾病如潰瘍性結腸炎和克隆氏病(Crohn'sdisease)既往史者，有可能加重病情。5.極罕見造血障礙(貧血、白細胞減少癥、血小板減少癥、全血細胞減少癥、粒細胞缺乏癥。初始癥狀為發(fā)熱、咽喉痛、淺表性口腔潰瘍、流感樣癥狀、重度疲勞、出現原因不明的瘀傷或出血)可肝病。6.極罕見嚴重過敏反應，癥狀包括：面部、舌和咽喉水腫，呼吸困難，心動過速，低血壓(過敏反應，血管性水腫或休克)。7.用非甾體抗炎藥治療，有出現水腫、高血壓和心力衰竭的報道。8.在自身免疫性疾病患者中，(如系統(tǒng)性紅斑狼瘡、混合性結締組織病)患者中，布洛芬治療期間有發(fā)生無菌性腦膜炎癥狀的個別案例，如頸強直、頭痛、惡心、嘔吐、

孕婦及哺乳期婦女用藥:妊娠初。個月婦女或產后婦女使用本品可能增加出血的危險，須慎用。在妊娠及哺乳期需用本品時，應于使用之前咨詢醫(yī)師或藥師。為保險起見，在妊娠期不宜使用本品，而哺乳期并非禁忌。兒童用藥:本品不適用于兒童。老人用藥:由于60歲以上老年人(特別是女性)對肝素較敏感，故使用本品期間可能易出血，須注意。

急性深部靜脈血栓，不穩(wěn)定型心絞痛，非Q波心肌梗塞

用于緩解下列癥狀:牙痛、頭痛、原發(fā)性痛經，肩痛，肌痛及運動后損傷性疼痛:勞損、腱鞘炎、滑囊炎引起的疼痛；骨關節(jié)引起的關節(jié)腫痛；以及普通感冒或流行性感冒引起的發(fā)熱。

1.藥理作用:低分子量肝素鈉具有抗Xa活性，藥效學研究表明其可抑制體內、體外血栓和動靜脈血栓的形成，但不影響血小板聚集和纖維蛋白原與血小板的結合。在發(fā)揮抗栓作用時，出血的可能性較小。低分子量肝素鈉小白鼠皮下注射和尾靜脈注射的LD50值分別為3764mg/kg、1655mg/kg。2.毒理研究:長期動物實驗未證實低分子量肝素鈉有致癌作用，對雌雄鼠的生育能力無影響，也沒有發(fā)現低分子量肝素鈉對胎兒有明顯損害。多次重復給藥時，血小板減少、過敏的發(fā)生率很低。

本品能抑制前列腺素的合成，具有鎮(zhèn)痛、解熱和抗炎的作用。且為緩釋劑型，可使藥物在體內逐漸釋放。每服用一次，可持續(xù)12小時止痛。

1.由于分子量不同，抗Xa活性及劑量不同，不同的低分子量肝素不可互相替代使用。應特別注意并遵守相應產品的使用方法。當有肝素誘導的血小板減少癥病史的患者使用本品時，應特別小心。2.蛛網膜下腔/硬膜外麻醉：與其它抗凝劑相同，在蛛網膜下腔/硬膜外麻醉中，同時使用低分子量肝素，極少有椎管內血腫導致長期或永久性癱瘓的報道。當術后保留硬膜外導管時，可能增大出現上述癥狀的危險。須進行神經學監(jiān)測。3.須在醫(yī)師指導下使用本品4.未向醫(yī)師咨詢不可擅自停藥5.使用注意事項：注射

1. 孕婦及哺乳期婦女慎用；2. 對本品過敏者禁用；3. 嚴重肝腎功能不全者慎用；4. 哮喘患者慎用；5. 服用期間避免飲酒；6. 避免與其他非甾體抗炎藥同時使用。