樂尚(低分子量肝素鈉注射液)

苯磺酸氨氯地平片

本品主要成份為低分子量肝素鈉，系由肝素鈉裂解獲取的硫酸氨基葡聚糖片段的鈉鹽。

本品主要成份為苯磺酸氨氯地平，其化學名稱為：3-乙基-5-甲基-2-(2-氨基乙氧甲基)-4-(2-氯苯基)-1，4-二氫-6-甲基-3， 5-吡啶二羧酸酯苯磺酸鹽。每片含氨氯地平苯磺酸鹽相當于5毫克氨氯地平。

南京南大藥業有限責任公司

輝瑞制藥有限公司

國藥準字H19990217

國藥準字H10950224

急性深部靜脈血栓，不穩定型心絞痛，非Q波心肌梗塞

本品適用于高血壓的治療；適用于慢性穩定性心絞痛的對癥治療；用于確診或可疑的血管痙攣性心絞痛的治療，均可單獨應用，也可與其他抗高血壓藥物、抗心絞痛藥物聯合應用。

1.治療急性深部靜脈血栓每日一次用法:200IU/kg體重，皮下注射每日一次，每日總量不可超過18000IU。每日二次用法:100IU/kg體重，皮下注射每日二次，該劑量適用于出血危險較高的患者。通常治療下無需監測，但可進行功能性抗-Xa測定。皮下注射后3-4小時取血樣，可測得最大血藥濃度。推薦的血藥濃度范圍為0.5-1.0IU抗-Xa/ml。治療至少需要5天。 2.血液透析期間預防血凝塊形成血液透析不超過4小時:每次透析開始時，應從血管通道動脈端注入本品5000IU，透析中不再增加劑量或遵醫囑。血液透析

通常口服起始劑量為5mg，每日一次，最大不超過10mg，每日一次。

1.下列情況禁用本品:對肝素及低分子量肝素過敏。嚴重的凝血障礙。有低分子量肝素或肝素誘導的血小板減少癥史(以往有血小板計數明顯下降)。活動性消化道潰瘍或有出血傾向的器官損傷。急性感染性心內膜炎(心內膜炎)，心臟瓣膜置換術所致的感染除外。2.本品不推薦用于下列情況:嚴重的腎功能損害。出血性腦卒

在臨床對照研究、開放研究或上市后應用中，患者下列事件的發生率0.1%，具相關性尚不確定，在此列出以提醒醫生關注

孕婦及哺乳期婦女用藥:妊娠初。個月婦女或產后婦女使用本品可能增加出血的危險，須慎用。在妊娠及哺乳期需用本品時，應于使用之前咨詢醫師或藥師。為保險起見，在妊娠期不宜使用本品，而哺乳期并非禁忌。兒童用藥:本品不適用于兒童。老人用藥:由于60歲以上老年人(特別是女性)對肝素較敏感，故使用本品期間可能易出血，須注意。

對孕婦用藥缺乏相應的研究資料，但根據動物試驗結果，該品只在非常必要時方可用于孕婦。尚不知該品能否通過乳汁分泌，服藥的哺乳期婦女應中止哺乳。

急性深部靜脈血栓，不穩定型心絞痛，非Q波心肌梗塞

本品適用于高血壓的治療；適用于慢性穩定性心絞痛的對癥治療；用于確診或可疑的血管痙攣性心絞痛的治療，均可單獨應用，也可與其他抗高血壓藥物、抗心絞痛藥物聯合應用。

1.藥理作用:低分子量肝素鈉具有抗Xa活性，藥效學研究表明其可抑制體內、體外血栓和動靜脈血栓的形成，但不影響血小板聚集和纖維蛋白原與血小板的結合。在發揮抗栓作用時，出血的可能性較小。低分子量肝素鈉小白鼠皮下注射和尾靜脈注射的LD50值分別為3764mg/kg、1655mg/kg。2.毒理研究:長期動物實驗未證實低分子量肝素鈉有致癌作用，對雌雄鼠的生育能力無影響，也沒有發現低分子量肝素鈉對胎兒有明顯損害。多次重復給藥時，血小板減少、過敏的發生率很低。

本品為鈣離子阻滯劑（亦即慢通道阻滯劑或鈣離子拮抗劑），阻滯鈣離子跨膜進入心肌和血管平滑肌細胞。本品抗高血壓作用的機制是直接松弛血管平滑肌。緩解心絞痛的確切機制還未完全肯定，但它可以擴張外周小動脈和冠狀動脈，減少總外周血管阻力，解除冠狀動脈痙攣，降低心臟的后負荷，減少心臟能量消耗和對氧的需求，從而緩解心絞痛。

1.由于分子量不同，抗Xa活性及劑量不同，不同的低分子量肝素不可互相替代使用。應特別注意并遵守相應產品的使用方法。當有肝素誘導的血小板減少癥病史的患者使用本品時，應特別小心。2.蛛網膜下腔/硬膜外麻醉：與其它抗凝劑相同，在蛛網膜下腔/硬膜外麻醉中，同時使用低分子量肝素，極少有椎管內血腫導致長期或永久性癱瘓的報道。當術后保留硬膜外導管時，可能增大出現上述癥狀的危險。須進行神經學監測。3.須在醫師指導下使用本品4.未向醫師咨詢不可擅自停藥5.使用注意事項：注射

1．警告：極少數患者特別是伴有嚴重冠狀動脈阻塞性疾病的患者，在開始使用鈣拮抗劑治療或增加劑量時，出現心絞痛頻率增加、時間延長和/或程度加重，或發生急性心肌梗塞，其作用機制目前尚不清楚。 2．因氨氯地平的擴血管作用是逐漸產生的，服用氨氯地平后發生急性低血壓的情況罕有報道。然而在嚴重的主動脈狹窄患者，當與其它外周血管擴張劑合用時，應引起注意。 3．心衰患者的使用：充血性心衰患者使用鈣拮抗劑應謹慎。在對非缺血引起心衰的病人（NYHA Ⅲ-Ⅳ級）進行的長期、安慰劑對照研究（PRAISE-2）中，雖然心衰加重的發生率與安慰劑相比無明顯差異，但與氨氯地平有關的肺水腫報道有增加。4．肝功能受損病人的使用：與其他所有鈣拮抗劑相同，氨氯地平的半衰期在肝功能受損時延長，但尚未確定相應的推薦劑量，因此，使用該品應謹慎。 5．腎功能衰竭病人的使用：氨氯地平的血藥濃度改變與腎功能損害程度無相關性，因此，可以采用正常劑量。該品不能被透析請仔細閱讀說明書并遵醫囑使用。