樂(lè)尚(低分子量肝素鈉注射液)

苯磺酸氨氯地平分散片

本品主要成份為低分子量肝素鈉，系由肝素鈉裂解獲取的硫酸氨基葡聚糖片段的鈉鹽。

本品主要成份為苯磺酸氨氯地平。

南京南大藥業(yè)有限責(zé)任公司

南通久和藥業(yè)有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字H19990217

國(guó)藥準(zhǔn)字H20080298

急性深部靜脈血栓，不穩(wěn)定型心絞痛，非Q波心肌梗塞

(1)高血壓。可單獨(dú)使用本品治療也可與其它抗高血壓藥物合用。(2)慢性穩(wěn)定性心絞痛及變異型心絞痛。可單獨(dú)使用本品治療也可與其它抗心絞痛藥物合用。

1.治療急性深部靜脈血栓每日一次用法:200IU/kg體重，皮下注射每日一次，每日總量不可超過(guò)18000IU。每日二次用法:100IU/kg體重，皮下注射每日二次，該劑量適用于出血危險(xiǎn)較高的患者。通常治療下無(wú)需監(jiān)測(cè)，但可進(jìn)行功能性抗-Xa測(cè)定。皮下注射后3-4小時(shí)取血樣，可測(cè)得最大血藥濃度。推薦的血藥濃度范圍為0.5-1.0IU抗-Xa/ml。治療至少需要5天。 2.血液透析期間預(yù)防血凝塊形成血液透析不超過(guò)4小時(shí):每次透析開(kāi)始時(shí)，應(yīng)從血管通道動(dòng)脈端注入本品5000IU，透析中不再增加劑量或遵醫(yī)囑。血液透析

1.治療高血壓：初始劑量為5mg，每日一次，最大劑量為10mg，每日一次。虛弱或老年患者、伴有肝功能不全患者初始劑量為2.5mg，每日一次；此劑量也可為原使用其它抗高血壓藥物治療需加用本品治療的劑量。劑量調(diào)整應(yīng)根據(jù)患者個(gè)體反應(yīng)進(jìn)行。一般的劑量調(diào)整應(yīng)在7-14天后開(kāi)始進(jìn)行。如臨床需要，在對(duì)患者進(jìn)行嚴(yán)密觀測(cè)后，可更快地開(kāi)始劑量調(diào)整。2.治療心絞痛：初始劑量為5-10mg，每日一次，老年及肝功能不全的患者建議使用較低劑量治療，大多數(shù)人的有效劑量為10mg/日。

1.下列情況禁用本品:對(duì)肝素及低分子量肝素過(guò)敏。嚴(yán)重的凝血障礙。有低分子量肝素或肝素誘導(dǎo)的血小板減少癥史(以往有血小板計(jì)數(shù)明顯下降)。活動(dòng)性消化道潰瘍或有出血傾向的器官損傷。急性感染性心內(nèi)膜炎(心內(nèi)膜炎)，心臟瓣膜置換術(shù)所致的感染除外。2.本品不推薦用于下列情況:嚴(yán)重的腎功能損害。出血性腦卒

詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū)。

孕婦及哺乳期婦女用藥:妊娠初。個(gè)月婦女或產(chǎn)后婦女使用本品可能增加出血的危險(xiǎn)，須慎用。在妊娠及哺乳期需用本品時(shí)，應(yīng)于使用之前咨詢醫(yī)師或藥師。為保險(xiǎn)起見(jiàn)，在妊娠期不宜使用本品，而哺乳期并非禁忌。兒童用藥:本品不適用于兒童。老人用藥:由于60歲以上老年人(特別是女性)對(duì)肝素較敏感，故使用本品期間可能易出血，須注意。

孕婦及哺乳期婦女用藥：對(duì)孕婦用藥缺乏相應(yīng)的研究資料，但根據(jù)動(dòng)物試驗(yàn)結(jié)果，本品只在非常必要時(shí)方可用于孕婦。尚不知本品能否通過(guò)乳汁分泌，服藥的哺乳期婦女應(yīng)中止哺乳。兒童用藥：尚無(wú)本品用于兒童患者的資料。老年用藥：本品血藥濃度的達(dá)峰時(shí)間在老年和年輕患者中是相似的，老年患者曲線下面積（AUC）增加和消除半衰期的延長(zhǎng)使消除率有下降趨勢(shì)。有報(bào)導(dǎo)在接受相似劑量的氨氯地平時(shí)，老年患者具有與年輕患者相同的良好耐受性。因此，老年患者可用正常劑量。但開(kāi)始宜用較小劑量，再漸增量為妥。

急性深部靜脈血栓，不穩(wěn)定型心絞痛，非Q波心肌梗塞

(1)高血壓。可單獨(dú)使用本品治療也可與其它抗高血壓藥物合用。(2)慢性穩(wěn)定性心絞痛及變異型心絞痛。可單獨(dú)使用本品治療也可與其它抗心絞痛藥物合用。

1.藥理作用:低分子量肝素鈉具有抗Xa活性，藥效學(xué)研究表明其可抑制體內(nèi)、體外血栓和動(dòng)靜脈血栓的形成，但不影響血小板聚集和纖維蛋白原與血小板的結(jié)合。在發(fā)揮抗栓作用時(shí)，出血的可能性較小。低分子量肝素鈉小白鼠皮下注射和尾靜脈注射的LD50值分別為3764mg/kg、1655mg/kg。2.毒理研究:長(zhǎng)期動(dòng)物實(shí)驗(yàn)未證實(shí)低分子量肝素鈉有致癌作用，對(duì)雌雄鼠的生育能力無(wú)影響，也沒(méi)有發(fā)現(xiàn)低分子量肝素鈉對(duì)胎兒有明顯損害。多次重復(fù)給藥時(shí)，血小板減少、過(guò)敏的發(fā)生率很低。

1.由于分子量不同，抗Xa活性及劑量不同，不同的低分子量肝素不可互相替代使用。應(yīng)特別注意并遵守相應(yīng)產(chǎn)品的使用方法。當(dāng)有肝素誘導(dǎo)的血小板減少癥病史的患者使用本品時(shí)，應(yīng)特別小心。2.蛛網(wǎng)膜下腔/硬膜外麻醉：與其它抗凝劑相同，在蛛網(wǎng)膜下腔/硬膜外麻醉中，同時(shí)使用低分子量肝素，極少有椎管內(nèi)血腫導(dǎo)致長(zhǎng)期或永久性癱瘓的報(bào)道。當(dāng)術(shù)后保留硬膜外導(dǎo)管時(shí)，可能增大出現(xiàn)上述癥狀的危險(xiǎn)。須進(jìn)行神經(jīng)學(xué)監(jiān)測(cè)。3.須在醫(yī)師指導(dǎo)下使用本品4.未向醫(yī)師咨詢不可擅自停藥5.使用注意事項(xiàng)：注射

1．警告：極少數(shù)患者特別是伴有嚴(yán)重冠狀動(dòng)脈阻塞性疾病的患者，在開(kāi)始使用鈣拮抗劑治療或增加劑量時(shí)，出現(xiàn)心絞痛頻率增加、時(shí)間延長(zhǎng)和/或程度加重，或發(fā)生急性心肌梗塞，其作用機(jī)制目前尚不清楚。 2．因本品的擴(kuò)血管作用是逐漸產(chǎn)生的，服用本品后發(fā)生急性低血壓的情況罕有報(bào)道。然而對(duì)于嚴(yán)重的主動(dòng)脈狹窄患者，當(dāng)與其它外周血管擴(kuò)張劑合用時(shí)，應(yīng)引起注意。 3．心衰患者的使用：充血性心衰患者使用鈣拮抗劑應(yīng)謹(jǐn)慎。在對(duì)非缺血引起心衰的病人（NYHA Ⅲ-Ⅳ級(jí)）進(jìn)行的長(zhǎng)期、安慰劑對(duì)照研究（PRAISE－2）中，雖然心衰加重的發(fā)生率與安慰劑相比無(wú)明顯差異，但與氨氯地平有關(guān)的肺水腫報(bào)道有增加。 4．肝功能受損病人的使用：與其它所有鈣拮抗劑相同，本品的半衰期在肝功能受損時(shí)延長(zhǎng)，但尚未確定本品在這類患者中的推薦劑量。因此，這類患者使用本品應(yīng)謹(jǐn)慎。 5．腎功能衰竭病人的使用：氨氯地平的血藥濃度改變與腎功能損害程度無(wú)相關(guān)性，因此，可以采用正常劑量。本品不能被透析。