鹽酸洛哌丁胺膠囊

復(fù)方環(huán)磷酰胺片

本品主要成分為鹽酸洛哌丁胺。

本品為復(fù)方制劑，其組分為環(huán)磷酰胺（C7H15Cl2N2O2P?H2O）50mg，人參莖葉總皂苷50mg。

天津金世制藥有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字H31021088

國(guó)藥準(zhǔn)字H12021006

慢性腹瀉，腹瀉,對(duì)癥治療

適用于惡性淋巴瘤、多發(fā)性骨髓瘤、淋巴細(xì)胞白血病、神母細(xì)胞瘤、卵巢癌、乳癌以及各種肉瘤及肺癌等。

1急性腹瀉：成人首劑４ｍｇ，以后每腹瀉一次再服２ｍｇ，直到腹瀉停止或用量達(dá)１６ｍｇ／日，連服５日，若無(wú)效則停服；５歲以上兒童首劑２ｍｇ，以后每腹瀉一次服２ｍｇ，至腹瀉停止，最大用量為６ｍｇ／日．空腹或飯前半小時(shí)服藥可提高療效；2慢性腹瀉：成人起始劑量２～４ｍｇ，每日２～１２ｍｇ，顯效后每日給予４～８ｍｇ維持治療；５歲以上兒童２ｍｇ，以后根據(jù)大便情況調(diào)節(jié)劑量．成人每日不超過１６ｍｇ，兒童每日不超過３ｍｇ／２０ｋｇ。

口服。成人常用量，一次1片，一日3～4次。

1本品禁用于２歲以下兒童；2禁用于伴有高熱和膿血便的急性菌痢；3應(yīng)用廣譜抗生素引起的偽膜性腸炎病人禁用；4重度肝損害者慎用。

骨髓抑制為最常見的毒性，白細(xì)胞往往在給藥后10～14天最低，多在第21天恢復(fù)正常，血小板減少比其他烷化劑少見；常見的副反應(yīng)還有惡心、嘔吐。嚴(yán)重程度與劑量有關(guān)。 環(huán)磷酰胺的代謝產(chǎn)物可產(chǎn)生嚴(yán)重的出血性膀胱炎，大量補(bǔ)充液體可避免。本品也可致膀胱纖維化。 當(dāng)大劑量環(huán)磷酰胺（按體重50mg/kg）與大量液體同時(shí)給予時(shí)，可產(chǎn)生水中毒，可同時(shí)給予呋塞米以防止。 環(huán)磷酰胺可引起生殖系統(tǒng)毒性，如停經(jīng)或精子缺乏，妊娠初期給藥可致畸胎。 長(zhǎng)期給予環(huán)磷酰胺可產(chǎn)生繼發(fā)性腫瘤。 用于白血病或淋巴瘤治療時(shí)，易發(fā)生高尿酸血癥及尿酸性腎病。 少見的副作用有發(fā)熱、過敏、皮膚及指甲色素沉著、粘膜潰瘍、谷丙轉(zhuǎn)氨酶升高、蕁麻疹、口咽部感覺異常或視力模糊。

兒童注意事項(xiàng)：２歲以下兒童禁用。妊娠與哺乳期注意事項(xiàng)：雖然本品無(wú)致畸作用和胚胎毒性，但孕婦，尤其是在妊娠的前三個(gè)月內(nèi)的孕婦，仍應(yīng)權(quán)衡利弊使用。本品可少量分泌于母乳中，因此哺乳期婦女不宜使用本品。老人注意事項(xiàng)：老人患者用藥同成人。

孕婦及哺乳期婦女用藥：孕婦用藥特別在妊娠初期的三個(gè)月，由于環(huán)磷酰胺有致突變或畸胎作用，可造成胎兒死亡或先天性畸形。本品在乳汁中排出，在開始用復(fù)方環(huán)磷胺片治療時(shí)必須終止哺乳。兒童用藥：本品進(jìn)進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無(wú)可靠參考文獻(xiàn)。老年用藥：本品未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無(wú)可靠參考文獻(xiàn)。

慢性腹瀉，腹瀉,對(duì)癥治療

適用于惡性淋巴瘤、多發(fā)性骨髓瘤、淋巴細(xì)胞白血病、神母細(xì)胞瘤、卵巢癌、乳癌以及各種肉瘤及肺癌等。

本品化學(xué)結(jié)構(gòu)類似氟哌啶醇和哌替啶,但治療量對(duì)中樞神經(jīng)系統(tǒng)無(wú)任何作用.對(duì)腸道平滑肌的作用與阿片類相似.可抑制腸道平滑肌的收縮,減少腸蠕動(dòng).還可減少腸壁神經(jīng)末梢釋放乙酰膽堿,通過膽堿能和非膽堿能神經(jīng)元局部的相互作用,直接抑制蠕動(dòng)反射.本品可延長(zhǎng)食物在小腸的停留時(shí)間,促進(jìn)水、電解質(zhì)及葡萄糖的吸收,抑制前列腺素、霍亂毒素和其它腸毒素引起的腸過度分泌.此外,本品還可增加肛門括約肌的張力,可抑制大便失禁或便急.LD50105mg/kg(小鼠口服)、185mg(大鼠口服)。

1對(duì)于伴有腸道感染的腹瀉，必須同時(shí)應(yīng)用有效的抗生素治療；2不應(yīng)用于需要避免抑制腸蠕動(dòng)的患者，尤其是腸梗阻、胃腸脹氣或便秘的患者；3腹瀉患者常發(fā)生水和電解質(zhì)喪失，應(yīng)適當(dāng)補(bǔ)充水和電解質(zhì)；4用藥過程中出現(xiàn)便秘或４８小時(shí)仍無(wú)效者應(yīng)停藥；5本品全部由肝臟代謝；肝功能障礙者，可導(dǎo)致體內(nèi)藥物相對(duì)過量，應(yīng)注意中樞神經(jīng)系統(tǒng)中毒反應(yīng)；6孕婦和哺乳期婦女慎用；7５歲以下兒童不宜使用；8老年患者中有習(xí)慣性便秘者慎用，用量酌加控制。

1.下列情況應(yīng)慎用：骨髓抑制、有痛風(fēng)病史、肝功能損害、感染、腎功能損害、腫瘤細(xì)胞浸潤(rùn)骨髓、有泌尿素結(jié)石史、以前曾接受過化療或放射治療。 2.用藥期間須定期檢查白細(xì)胞計(jì)數(shù)及分類、血小板計(jì)數(shù)，腎功能（尿素氮 肌酐消除率），肝功能（血清膽紅素、谷丙轉(zhuǎn)氨酶）及血清尿酸水平。 3.腎功能損害時(shí)，環(huán)磷酰胺的劑量應(yīng)減少至治療量的1/2～1/3。 4.白血病、淋巴瘤病人出現(xiàn)尿酸性腎病時(shí)，可采用以下的方法預(yù)防，大量補(bǔ)液、堿化尿液及（或）給予別嘌醇。 5.當(dāng)腫瘤細(xì)胞浸潤(rùn)骨髓或以往的化療或放射治療引起嚴(yán)重骨髓抑制，環(huán)磷酰胺的劑量應(yīng)減少至治療量的1/2～1/3。 6.如有明顯的白細(xì)胞減少（特別是粒細(xì)胞減少）或血小板減少，應(yīng)停用本品。 7.對(duì)診斷的干擾：本品可使血清膽堿酯酶減少，血及尿中尿酸水平增加。