奧一麥(注射用鹽酸昂丹司瓊)

復方環磷酰胺片

鹽酸昂丹司瓊

本品為復方制劑，其組分為環磷酰胺（C7H15Cl2N2O2P?H2O）50mg，人參莖葉總皂苷50mg。

江蘇奧賽康藥業股份有限公司

天津金世制藥有限公司

國藥準字H20060196

國藥準字H12021006

預防放射治療和細胞毒性藥物化療引起的惡心嘔吐；亦用于預防手術后的惡心嘔吐

適用于惡性淋巴瘤、多發性骨髓瘤、淋巴細胞白血病、神母細胞瘤、卵巢癌、乳癌以及各種肉瘤及肺癌等。

本品供靜脈滴注用藥。給藥劑量和途徑視嘔吐嚴重程度而定。成人劑量一般每天8mg(1瓶)。對于高度催吐的化療藥引起的嘔吐，在化療前30分鐘，化療后4小時，8小時各靜脈滴注本品8mg(1瓶)，停止化療以后每8~12小時口服片劑8mg；對于催吐程度不太強的化療藥引起的嘔吐，化療前30分鐘靜脈滴注本品8mg(1瓶)，以后每8~12小時口服片劑8mg，連續5天；對放射治療引起的嘔吐，首劑應于放療前1~2小時口服片劑8mg，以后每8小時口服8mg。用于預防或治療手術后嘔吐，成人可于麻醉誘導同時靜脈滴注本品4mg，對于已

口服。成人常用量，一次1片，一日3～4次。

對本品過敏者禁用。

骨髓抑制為最常見的毒性，白細胞往往在給藥后10～14天最低，多在第21天恢復正常，血小板減少比其他烷化劑少見；常見的副反應還有惡心、嘔吐。嚴重程度與劑量有關。 環磷酰胺的代謝產物可產生嚴重的出血性膀胱炎，大量補充液體可避免。本品也可致膀胱纖維化。 當大劑量環磷酰胺（按體重50mg/kg）與大量液體同時給予時，可產生水中毒，可同時給予呋塞米以防止。 環磷酰胺可引起生殖系統毒性，如停經或精子缺乏，妊娠初期給藥可致畸胎。 長期給予環磷酰胺可產生繼發性腫瘤。 用于白血病或淋巴瘤治療時，易發生高尿酸血癥及尿酸性腎病。 少見的副作用有發熱、過敏、皮膚及指甲色素沉著、粘膜潰瘍、谷丙轉氨酶升高、蕁麻疹、口咽部感覺異常或視力模糊。

孕婦及哺乳期婦女用藥:尚不明確兒童用藥:兒童患者(3～12歲)靜注劑量為：體重40公斤或低于40公斤，單劑量0.1mg/公斤；超過40公斤的，單劑量為4mg，用藥速度不應少于30秒，最好超過2～5分鐘。 尚無低于3歲兒童用藥數據。老人用藥:65歲以上病人的用藥療效及對藥物的耐受性與普通成年病人一樣，無需調整劑量、用藥次數或用藥途徑。

孕婦及哺乳期婦女用藥：孕婦用藥特別在妊娠初期的三個月，由于環磷酰胺有致突變或畸胎作用，可造成胎兒死亡或先天性畸形。本品在乳汁中排出，在開始用復方環磷胺片治療時必須終止哺乳。兒童用藥：本品進進行該項實驗且無可靠參考文獻。老年用藥：本品未進行該項實驗且無可靠參考文獻。

預防放射治療和細胞毒性藥物化療引起的惡心嘔吐；亦用于預防手術后的惡心嘔吐

適用于惡性淋巴瘤、多發性骨髓瘤、淋巴細胞白血病、神母細胞瘤、卵巢癌、乳癌以及各種肉瘤及肺癌等。

藥理作用：本品是一種選擇性的5-羥色胺3(5-HT3)受體拮抗劑。其作用機理尚未完全明確，可能是拮抗外周迷走神經末梢和中樞化學感受區中的5-HT3受體，從而阻斷因化療和手術等因素促進小腸嗜鉻細胞釋放5-羥色胺，興奮迷走傳入神經而導致的嘔吐反射。本品選擇性較高，無錐體外系反應、過度鎮靜等副作用。

1.對其它選擇性5-羥色胺3受體拮抗劑過敏的病人，可能對本藥也會產生過敏反應。2.本藥會增加大腸通過時間，對有亞急性腸梗阻癥狀的病人，在用藥后應嚴密觀察。3.腹部手術后不宜使用本品，以免掩蓋回腸或胃擴張癥狀。4.嚴重肝功能損害者，每日總劑量不應超過8mg。

1.下列情況應慎用：骨髓抑制、有痛風病史、肝功能損害、感染、腎功能損害、腫瘤細胞浸潤骨髓、有泌尿素結石史、以前曾接受過化療或放射治療。 2.用藥期間須定期檢查白細胞計數及分類、血小板計數，腎功能（尿素氮 肌酐消除率），肝功能（血清膽紅素、谷丙轉氨酶）及血清尿酸水平。 3.腎功能損害時，環磷酰胺的劑量應減少至治療量的1/2～1/3。 4.白血病、淋巴瘤病人出現尿酸性腎病時，可采用以下的方法預防，大量補液、堿化尿液及（或）給予別嘌醇。 5.當腫瘤細胞浸潤骨髓或以往的化療或放射治療引起嚴重骨髓抑制，環磷酰胺的劑量應減少至治療量的1/2～1/3。 6.如有明顯的白細胞減少（特別是粒細胞減少）或血小板減少，應停用本品。 7.對診斷的干擾：本品可使血清膽堿酯酶減少，血及尿中尿酸水平增加。