奧一麥(注射用鹽酸昂丹司瓊)

苯磺酸氨氯地平片

鹽酸昂丹司瓊

本品主要成份為苯磺酸氨氯地平，其化學名稱為：3-乙基-5-甲基-2-(2-氨基乙氧甲基)-4-(2-氯苯基)-1，4-二氫-6-甲基-3， 5-吡啶二羧酸酯苯磺酸鹽。每片含氨氯地平苯磺酸鹽相當于5毫克氨氯地平。

江蘇奧賽康藥業股份有限公司

輝瑞制藥有限公司

國藥準字H20060196

國藥準字H10950224

預防放射治療和細胞毒性藥物化療引起的惡心嘔吐；亦用于預防手術后的惡心嘔吐

本品適用于高血壓的治療；適用于慢性穩定性心絞痛的對癥治療；用于確診或可疑的血管痙攣性心絞痛的治療，均可單獨應用，也可與其他抗高血壓藥物、抗心絞痛藥物聯合應用。

本品供靜脈滴注用藥。給藥劑量和途徑視嘔吐嚴重程度而定。成人劑量一般每天8mg(1瓶)。對于高度催吐的化療藥引起的嘔吐，在化療前30分鐘，化療后4小時，8小時各靜脈滴注本品8mg(1瓶)，停止化療以后每8~12小時口服片劑8mg；對于催吐程度不太強的化療藥引起的嘔吐，化療前30分鐘靜脈滴注本品8mg(1瓶)，以后每8~12小時口服片劑8mg，連續5天；對放射治療引起的嘔吐，首劑應于放療前1~2小時口服片劑8mg，以后每8小時口服8mg。用于預防或治療手術后嘔吐，成人可于麻醉誘導同時靜脈滴注本品4mg，對于已

通常口服起始劑量為5mg，每日一次，最大不超過10mg，每日一次。

對本品過敏者禁用。

在臨床對照研究、開放研究或上市后應用中，患者下列事件的發生率0.1%，具相關性尚不確定，在此列出以提醒醫生關注

孕婦及哺乳期婦女用藥:尚不明確兒童用藥:兒童患者(3～12歲)靜注劑量為：體重40公斤或低于40公斤，單劑量0.1mg/公斤；超過40公斤的，單劑量為4mg，用藥速度不應少于30秒，最好超過2～5分鐘。 尚無低于3歲兒童用藥數據。老人用藥:65歲以上病人的用藥療效及對藥物的耐受性與普通成年病人一樣，無需調整劑量、用藥次數或用藥途徑。

對孕婦用藥缺乏相應的研究資料，但根據動物試驗結果，該品只在非常必要時方可用于孕婦。尚不知該品能否通過乳汁分泌，服藥的哺乳期婦女應中止哺乳。

預防放射治療和細胞毒性藥物化療引起的惡心嘔吐；亦用于預防手術后的惡心嘔吐

本品適用于高血壓的治療；適用于慢性穩定性心絞痛的對癥治療；用于確診或可疑的血管痙攣性心絞痛的治療，均可單獨應用，也可與其他抗高血壓藥物、抗心絞痛藥物聯合應用。

藥理作用：本品是一種選擇性的5-羥色胺3(5-HT3)受體拮抗劑。其作用機理尚未完全明確，可能是拮抗外周迷走神經末梢和中樞化學感受區中的5-HT3受體，從而阻斷因化療和手術等因素促進小腸嗜鉻細胞釋放5-羥色胺，興奮迷走傳入神經而導致的嘔吐反射。本品選擇性較高，無錐體外系反應、過度鎮靜等副作用。

本品為鈣離子阻滯劑（亦即慢通道阻滯劑或鈣離子拮抗劑），阻滯鈣離子跨膜進入心肌和血管平滑肌細胞。本品抗高血壓作用的機制是直接松弛血管平滑肌。緩解心絞痛的確切機制還未完全肯定，但它可以擴張外周小動脈和冠狀動脈，減少總外周血管阻力，解除冠狀動脈痙攣，降低心臟的后負荷，減少心臟能量消耗和對氧的需求，從而緩解心絞痛。

1.對其它選擇性5-羥色胺3受體拮抗劑過敏的病人，可能對本藥也會產生過敏反應。2.本藥會增加大腸通過時間，對有亞急性腸梗阻癥狀的病人，在用藥后應嚴密觀察。3.腹部手術后不宜使用本品，以免掩蓋回腸或胃擴張癥狀。4.嚴重肝功能損害者，每日總劑量不應超過8mg。

1．警告：極少數患者特別是伴有嚴重冠狀動脈阻塞性疾病的患者，在開始使用鈣拮抗劑治療或增加劑量時，出現心絞痛頻率增加、時間延長和/或程度加重，或發生急性心肌梗塞，其作用機制目前尚不清楚。 2．因氨氯地平的擴血管作用是逐漸產生的，服用氨氯地平后發生急性低血壓的情況罕有報道。然而在嚴重的主動脈狹窄患者，當與其它外周血管擴張劑合用時，應引起注意。 3．心衰患者的使用：充血性心衰患者使用鈣拮抗劑應謹慎。在對非缺血引起心衰的病人（NYHA Ⅲ-Ⅳ級）進行的長期、安慰劑對照研究（PRAISE-2）中，雖然心衰加重的發生率與安慰劑相比無明顯差異，但與氨氯地平有關的肺水腫報道有增加。4．肝功能受損病人的使用：與其他所有鈣拮抗劑相同，氨氯地平的半衰期在肝功能受損時延長，但尚未確定相應的推薦劑量，因此，使用該品應謹慎。 5．腎功能衰竭病人的使用：氨氯地平的血藥濃度改變與腎功能損害程度無相關性，因此，可以采用正常劑量。該品不能被透析請仔細閱讀說明書并遵醫囑使用。