恒捷(巴洛沙星片)

硫酸氫氯吡格雷片

本品主要成份為巴洛沙星。

本品活性成份為硫酸氫氯吡格雷。

江蘇豪森藥業股份有限公司

Dr.Reddy`s Laboratories Limite

國藥準字H20070119

注冊證號H20180074

單純性尿路感染，膀胱炎，尿道炎

用于預防動脈粥樣硬化血栓形成事件，詳見說明書。

口服。成人一次0.1g(一片)，一日2次。

成人和老年人：氯吡格雷的推薦劑量為75mg每日一次。其余詳見說明書。

1.對本品或對喹諾酮類藥物有過敏史者禁用。2.孕婦及哺乳期婦女禁用。3.兒童及嬰幼兒禁用。4.既往有因喹諾酮類藥物引起肌腱炎﹑肌腱斷裂史的患者禁用。

文獻資料顯示，已在42000多例患者中對氯吡格雷的安全性進行了評價，其中9000例患者治療不少于1年。在CAPRIE， CURE，CLARITY和COMMIT中觀察到的臨床相關不良反應將在以下進行討論。在CAPRIE研究中，與阿司匹林325mg/日相比，氯吡格雷75mg/日的耐受性較好。在該研究中，氯吡格雷的總體耐受性與阿司匹林相似，與年齡、性別及種族無關，除臨床研究經驗以外，還有不良反應的自發報告。在臨床研究和上市報告中出血是最常見的不良反應，常在治療的第一個月報告。其余詳見說明書。

孕婦及哺乳期婦女用藥:在孕婦及哺乳期婦女中使用的有效性及安全性尚未確立，因此，孕婦及哺乳期婦女禁用。兒童用藥:本品在兒童中使用的安全性尚未確立，兒童及嬰幼兒禁用。老人用藥:本品主要經腎臟排泄，腎功能低下的老年患者可出現較高的血藥濃度，應注意調整劑量及服藥間隔。

孕婦及哺乳期婦女用藥：1.懷孕期：因尚無妊娠期服用氯吡格雷的臨床資料，謹慎起見，應避免給懷孕期婦女使用氯吡格雷。動物實驗無直接或間接的證據表明氯吡格雷對懷孕、胚胎/胎兒的發育、分娩或出生后成長存在有害作用。2.哺乳期：動物實驗結果表明氯吡格雷和/或其代謝物可從乳汁中排出，不清楚本藥是否從人的乳汁中分泌。謹慎起見，服用波立維治療時期應停止哺乳。3.生育：在動物實驗中未發現氯吡格雷改變生殖功能。兒童用藥：尚無在兒童中使用的經驗。老年用藥：參見【用法用量】。

單純性尿路感染，膀胱炎，尿道炎

用于預防動脈粥樣硬化血栓形成事件，詳見說明書。

1.巴洛沙星為氟喹諾酮類抗菌藥，其抗菌作用來自于干擾細菌DNA合成所必須的DNA螺旋酶。2.本品不僅對革蘭氏陰性菌有效，對革蘭氏陽性菌包括MRSA、肺炎鏈球菌也有很強的抗菌活性,尤其對臨床上難治的由脆弱桿菌(B.fragilis)，尋常型牛皮癬(P.vulgaris，難辨梭狀芽孢桿菌(C.difficile)，消化鏈球菌(Peptostretococcus)等細菌引起的感染有更強的治療效果。3.生殖毒性：大鼠口服本品300mg/kg，兔口服50mg/kg，可引起骨化延遲，兔口服本品10mg

1.嚴重腎功能衰竭患者、癲癇等間歇性發病患者、對喹諾酮類藥物有過敏史以及老年患者應慎用本品。2.一般注意事項：(1)本品可能出現癲癇樣或其他中樞神經系統反應。(2)老年患者或服用皮質類固醇患者給予喹諾酮類藥物可能較易發生肌腱炎和肌腱斷裂。如出現肌腱炎及肌腱斷裂癥狀，應立即中止給藥并通知醫生。在排除肌腱炎和肌腱斷裂診斷前應保持休息，不宜活動。但迄今為止，尚未有服用本品引起肌腱斷裂的報道。(3)有報道，給予喹諾酮類藥物可能出現QTc間期延長。因為合并給予抗心律失常藥后會引起QT

1. 服用前應進行血小板功能檢測；2. 避免與肝酶誘導劑合用；3. 有出血風險患者慎用；4. 定期監測血象；5. 孕婦及哺乳期婦女禁用。