注射用替卡西林鈉克拉維酸鉀

巴柳氮鈉片

本品為復(fù)方制劑，其組分為:替卡西林鈉與克拉維酸鉀。

本品主要成份為巴柳氮鈉。

江西東風(fēng)藥業(yè)股份有限公司

山西安特生物制藥股份有限公司

國藥準(zhǔn)字H20063295

國藥準(zhǔn)字H20041706

敗血癥，皮膚及軟組織感染，菌血癥，腹膜炎，腎盂腎炎，鼻竇炎，中耳炎，急性上呼吸道感染，尿道感染，細(xì)菌感染，腎炎

輕度至中度活動(dòng)性潰瘍性結(jié)腸炎。

1.成人（包括老年人）：常用劑量：根據(jù)體重，每6～8小時(shí)給藥一次，每次1.6g～3.2g，最大劑量：每4小時(shí)給藥一次，每次3.2g。 2.腎功能不全患者的推薦劑量： (1)輕度功能不全（肌酐清除率>30ml/分鐘），每8小時(shí)3.2g。 (2)中度功能不全（肌酐清除率10～13ml/分鐘），每8小時(shí)1.6g。 (3)嚴(yán)重功能不全（肌酐清除率<10ml/分鐘），每12小時(shí)1.6g。 2.兒童： (1)常用劑量：每次80mg/Kg體重，每6～8小時(shí)給藥一次。 (2)新生兒期的用量：每次80mg/公斤體重，每12

口服。一次1．5g(3片)，一日4次，飯后及睡前服用。療程8周。

1.在使用特美汀?治療前，需進(jìn)行β-內(nèi)酰胺類敏感試驗(yàn)(如；青霉素﹑頭孢菌素)。2.在使用特美汀?前，應(yīng)仔細(xì)詢問患者有無β-內(nèi)酰胺類抗菌素(如；青霉素﹑頭孢菌素)過敏的病史。3.動(dòng)物試驗(yàn)表明特美汀?無致畸作用，但缺乏人體研究資料，因此本品不推薦孕婦使用。4.曾有個(gè)別患者使用特美汀?后出現(xiàn)肝功能

常見不良反應(yīng)包括：腹痛、腹瀉；偶見消化系統(tǒng)：食欲不振、便秘、消化不良、腹脹、口干、黃疸；呼吸系統(tǒng)：咳嗽、咽炎、鼻炎；其它：關(guān)節(jié)病、肌痛、疲乏、失眠、泌尿系感染。

孕婦及哺乳期婦女用藥:特美汀?用于孕婦應(yīng)權(quán)衡利弊，特美汀?可用于哺乳期婦女。兒童用藥:見用法用量。老人用藥:見用法用量。

孕婦及哺乳期婦女用藥：懷孕及哺乳的患者慎用巴柳氮鈉片(貝樂司),只有當(dāng)醫(yī)生判定其益處大于危險(xiǎn)性時(shí)方可應(yīng)用5-氨基水楊酸可透過胎盤屏障，但數(shù)據(jù)有限不足以評價(jià)可能出現(xiàn)的不良反應(yīng)。動(dòng)物實(shí)驗(yàn)未發(fā)現(xiàn)致畸。乳汁中分泌有5-氨基水楊酸，其濃度遠(yuǎn)小于在母體血液中的濃度；沒有報(bào)道母體因服用5-氨基水楊酸不良反應(yīng)，但數(shù)據(jù)有限。 兒童用藥：尚無兒童應(yīng)用本品的資料。 老年用藥：尚無老年患者應(yīng)用本品的資料。

敗血癥，皮膚及軟組織感染，菌血癥，腹膜炎，腎盂腎炎，鼻竇炎，中耳炎，急性上呼吸道感染，尿道感染，細(xì)菌感染，腎炎

輕度至中度活動(dòng)性潰瘍性結(jié)腸炎。

特美汀?靜脈注射劑的主要成分為替卡西林鈉與克拉維酸鉀。替卡西林是青霉素類廣譜殺菌劑，而克拉維酸則是一種不可逆性高效β-內(nèi)酰胺酶抑制劑。多種革蘭氏陽性菌(G+)和陰性菌(G-)都能產(chǎn)生β-內(nèi)酰胺酶，這類酶能在青霉素類藥物作用于病原體之前將其破壞。克拉維酸通過阻斷β-內(nèi)酰胺酶破壞細(xì)菌的防御屏障，恢復(fù)替卡西林敏感性。克拉維酸鉀單獨(dú)抗菌作用甚微，但與替卡西林配伍后使特美汀?成為具有廣譜殺菌作用的抗生素，適用于對廣泛的細(xì)菌感染性疾病的經(jīng)驗(yàn)治療。特美汀?是具有廣譜殺菌作用的抗生素，其體外抗菌譜為：革蘭

藥理作用：巴柳氮鈉是一種前體藥物，口服后以原藥到達(dá)結(jié)腸，在結(jié)腸細(xì)菌的作用下釋放出5-氨基水楊酸(有效成分)和4-氨基苯甲酰-β-丙氨酸。5-氨基水楊酸可能是通過阻斷結(jié)腸中花生四烯酸代謝產(chǎn)物的生成而發(fā)揮其減輕炎癥的作用。 毒理研究：遺傳毒性：巴柳氦鈉Ames試驗(yàn)、人淋巴細(xì)胞染色體畸變試驗(yàn)、小鼠淋巴瘤細(xì)胞TK位點(diǎn)突變試驗(yàn)、小鼠微核試驗(yàn)結(jié)果均為陰性，中國倉鼠肺細(xì)胞(CHV79／HGPRT)基因突變試驗(yàn)結(jié)果為陽性。巴柳氮鈉代謝產(chǎn)物4-氨基苯甲酰-β-丙氨酸Ames試驗(yàn)、小鼠淋巴瘤細(xì)胞TK位點(diǎn)突變試驗(yàn)結(jié)果為陰性，人淋巴細(xì)胞染色體畸變試驗(yàn)結(jié)果為陽性。另一代謝產(chǎn)物N-乙酰-4-氨基苯甲酰-β-丙氨酸Ames試驗(yàn)、小鼠淋巴瘤細(xì)胞TK位點(diǎn)突變試驗(yàn)、人淋巴細(xì)胞染色體畸變試驗(yàn)結(jié)果均為陰性。 生殖毒性：大鼠經(jīng)口給予巴柳氮鈉高達(dá)2g/kg/天時(shí)，對其生育力和生殖行為未見明顯影響。致癌作用：大鼠經(jīng)口給予巴柳氮鈉高達(dá)2g／kg／天，連續(xù)給藥2年，未見致癌作用。

1.在使用特美汀?治療前，需進(jìn)行β-內(nèi)酰胺類敏感試驗(yàn)(如;青霉素﹑頭孢菌素)。2.在使用特美汀?前，應(yīng)仔細(xì)詢問患者有無β-內(nèi)酰胺類抗菌素(如;青霉素﹑頭孢菌素)過敏的病史。3.動(dòng)物試驗(yàn)表明特美汀?無致畸作用，但缺乏人體研究資料，因此本品不推薦孕婦使用。4.曾有個(gè)別患者使用特美汀?后出現(xiàn)肝功能異常的報(bào)道，但其臨床意義尚不明確。肝功能嚴(yán)重受損的病人需慎用特美汀?。對中﹑重度腎功能不全的病人，需參照推薦劑量調(diào)整用藥。極少數(shù)患者使用大劑量替卡西林后凝血功能異常，發(fā)生出血現(xiàn)象，多出現(xiàn)于腎功能不全患者，除非醫(yī)

1、患有幽門狹窄的患者可能會延長巴柳氮鈉片的胃中停留時(shí)間。 2、 對已知腎功能障礙或有腎病史的患者應(yīng)注意使用。 應(yīng)定期監(jiān)測患者的腎功能(如血清肌酐)，特別是在治療初期。如患者在治療期間出現(xiàn)腎功能障礙應(yīng)懷疑本品與5-氨基水楊酸引起的中毒性腎損害，可能出現(xiàn)出血、青腫、咽喉痛和發(fā)熱、心肌炎以及氣短伴隨的發(fā)熱和胸痛。若出現(xiàn)上述不良反應(yīng)應(yīng)與醫(yī)師聯(lián)系，并停止治療。