新華古迪(鹽酸格拉司瓊膠囊)

復方氟尿嘧啶口服溶液

鹽酸格拉司瓊

復方制劑，其組成為每10ml內含氟脲嘧啶 40mg

山東淄博新達制藥有限公司

深圳三順制藥有限公司

國藥準字H20020253

國藥準字H44024172

放療后嘔吐，化療后嘔吐，手術后嘔吐

用于消化道癌癥（結腸癌、直腸癌、胃癌）、乳腺癌、原發性肝癌等癌癥的治療。

本品通過口服給藥,與靜脈、肌肉注射給藥配合使用,①成人:劑量一般為每次1mg,每天2次.②兒童:劑量為每次20μg／kg,每天2次.一般于化療前1小時服用，第二次為12小時后服用。

口服。一個療程總量按氟脲嘧啶計算為 5～7.5g(125～188支)，每日口服 40～80mg，即1～2支，可分2次服用。一個療程60天，一個療程結束后休息1～2周，繼續第二療程。

1．對本品或有關化合物過敏者禁用。2．胃腸道梗阻者禁用。

1．毒副作用較大。惡心、食欲減退或嘔吐，一般劑量多不嚴重，偶見口腔粘膜炎或潰瘍，腹部不適或腹瀉。周圍血白細胞減少常見（大多在療程開始后，2～3周內達最低點，約在3～4周后恢復正常），血小板減少罕見。極少見咳嗽、氣急或小腦共濟失調等。 2．長期應用可導致神經系統毒性及骨髓抑制。 3．偶見用藥后心肌缺血，可出現心絞痛和心電圖的變化。

孕婦及哺乳期婦女用藥:多個體外及體內評估試驗證實本藥對哺乳類動物的細胞無遺傳毒性。動物實驗證實無致畸胎性，但于人體則無此經驗。此外，本品亦無在母乳中分泌及排泄的資料。因此，下述規則應當遵循：①孕婦除非必需外，不宜使用；②哺乳期婦女需慎用，若使用本品時應停止哺乳。兒童用藥:對于兒童不推薦使用。老人用藥:老年人無須調整劑量。

孕婦及哺乳期婦女用藥：尚不明確。兒童用藥：尚不明確。老年用藥：尚不明確。

放療后嘔吐，化療后嘔吐，手術后嘔吐

用于消化道癌癥（結腸癌、直腸癌、胃癌）、乳腺癌、原發性肝癌等癌癥的治療。

①本品對化療、放療所致嘔吐起預防作用，首劑在化療前1小時服用。②本藥可減緩結腸蠕動，患者若有亞急性腸梗阻時，需嚴格觀察。③高血壓未控制的患者，日劑量不宜超過10mg，以免引起血壓進一步升高。④致癌性研究資料顯示，給予兩性小鼠及大鼠極大量本品時(50mg/kg)(大鼠劑量于第59周時降至25mg/kg/日)，發現有肝細胞瘤及或腺瘤，于接受5mg/kg本品之大鼠亦發現有肝細胞增生，而于低劑量時(1mg/kg)時此種藥物無誘發肝細胞增生的現象。⑤本品與食物同時服用時吸收略有延遲。

1.服用時不宜飲酒或同用阿司匹林類藥物。 2.老年人、肝腎功能不全及以往用過化療或放射治療者，特別是骨髓抑制者。劑量應減少。 3．如發生經證實的心血管反應（心律失常，心絞痛，ST段改變）則氟脲嘧啶不能再用，因有猝死危險。 4．為混懸型制劑，用前振搖均勻。 5．如需大劑量用藥，請在醫生指導下進行。 6．服用2個療程后進行復查一次。