萬唯(鹽酸阿扎司瓊片)

苯磺酸氨氯地平片

鹽酸阿扎司瓊

本品主要成份為苯磺酸氨氯地平，其化學(xué)名稱為：3-乙基-5-甲基-2-(2-氨基乙氧甲基)-4-(2-氯苯基)-1，4-二氫-6-甲基-3， 5-吡啶二羧酸酯苯磺酸鹽。每片含氨氯地平苯磺酸鹽相當于5毫克氨氯地平。

浙江萬晟藥業(yè)有限公司

輝瑞制藥有限公司

國藥準字H20010104

國藥準字H10950224

頜面部骨巨細胞瘤，陰道轉(zhuǎn)移性腫瘤，陰道轉(zhuǎn)移瘤，軟骨母細胞瘤，鈣化巨細胞瘤，骨骺軟骨性巨細胞瘤，含軟骨巨細胞瘤，脊髓腫瘤，遺傳性多發(fā)性骨軟骨瘤，多發(fā)性外生骨疣，骨干端連續(xù)癥，遺傳性

本品適用于高血壓的治療；適用于慢性穩(wěn)定性心絞痛的對癥治療；用于確診或可疑的血管痙攣性心絞痛的治療，均可單獨應(yīng)用，也可與其他抗高血壓藥物、抗心絞痛藥物聯(lián)合應(yīng)用。

每日一次1片,于化療前60分鐘口服。對高度催吐的化療藥物引起的嚴重催吐,可于化療后8～12h加服5～10mg。

通常口服起始劑量為5mg，每日一次，最大不超過10mg，每日一次。

1.對本類藥物(5-HT3受體阻斷劑)及本品過敏者禁用。2.胃腸道梗阻者禁用。

在臨床對照研究、開放研究或上市后應(yīng)用中，患者下列事件的發(fā)生率0.1%，具相關(guān)性尚不確定，在此列出以提醒醫(yī)生關(guān)注

孕婦及哺乳期婦女用藥:1.孕婦除非必需外,不宜使用。2.哺乳期婦女慎用,使用本品時應(yīng)停止哺乳。兒童用藥:尚不明確老人用藥:本劑主要從腎臟排泄,由于老年患者多見腎功能降低,會持續(xù)血中高濃度并可能出現(xiàn)頭痛、頭暈等副作用,因此觀察患者狀態(tài)給藥。出現(xiàn)副作用時應(yīng)減量。

對孕婦用藥缺乏相應(yīng)的研究資料，但根據(jù)動物試驗結(jié)果，該品只在非常必要時方可用于孕婦。尚不知該品能否通過乳汁分泌，服藥的哺乳期婦女應(yīng)中止哺乳。

頜面部骨巨細胞瘤，陰道轉(zhuǎn)移性腫瘤，陰道轉(zhuǎn)移瘤，軟骨母細胞瘤，鈣化巨細胞瘤，骨骺軟骨性巨細胞瘤，含軟骨巨細胞瘤，脊髓腫瘤，遺傳性多發(fā)性骨軟骨瘤，多發(fā)性外生骨疣，骨干端連續(xù)癥，遺傳性

本品適用于高血壓的治療；適用于慢性穩(wěn)定性心絞痛的對癥治療；用于確診或可疑的血管痙攣性心絞痛的治療，均可單獨應(yīng)用，也可與其他抗高血壓藥物、抗心絞痛藥物聯(lián)合應(yīng)用。

鹽酸阿扎司瓊為選擇性5-HT3受體拮抗劑,對大鼠大腦皮質(zhì)5-HT3受體親和力的研究表明,鹽酸阿扎司瓊的親和力比甲氧氯普胺約強410倍,為恩丹西酮的2倍,與格拉司瓊基本相同。動物實驗表明鹽酸阿扎司瓊0.1mg/kg靜脈注射可強力抑制順鉑誘發(fā)的貓兔犬嘔吐;0.3mg/kg可完全抑制阿霉素及環(huán)磷酰胺引起的雪貂嘔吐。

本品為鈣離子阻滯劑（亦即慢通道阻滯劑或鈣離子拮抗劑），阻滯鈣離子跨膜進入心肌和血管平滑肌細胞。本品抗高血壓作用的機制是直接松弛血管平滑肌。緩解心絞痛的確切機制還未完全肯定，但它可以擴張外周小動脈和冠狀動脈，減少總外周血管阻力，解除冠狀動脈痙攣，降低心臟的后負荷，減少心臟能量消耗和對氧的需求，從而緩解心絞痛。

孕婦除非必需外，不宜使用。哺乳婦女使用本品時應(yīng)停止哺乳。

1．警告：極少數(shù)患者特別是伴有嚴重冠狀動脈阻塞性疾病的患者，在開始使用鈣拮抗劑治療或增加劑量時，出現(xiàn)心絞痛頻率增加、時間延長和/或程度加重，或發(fā)生急性心肌梗塞，其作用機制目前尚不清楚。 2．因氨氯地平的擴血管作用是逐漸產(chǎn)生的，服用氨氯地平后發(fā)生急性低血壓的情況罕有報道。然而在嚴重的主動脈狹窄患者，當與其它外周血管擴張劑合用時，應(yīng)引起注意。 3．心衰患者的使用：充血性心衰患者使用鈣拮抗劑應(yīng)謹慎。在對非缺血引起心衰的病人（NYHA Ⅲ-Ⅳ級）進行的長期、安慰劑對照研究（PRAISE-2）中，雖然心衰加重的發(fā)生率與安慰劑相比無明顯差異，但與氨氯地平有關(guān)的肺水腫報道有增加。4．肝功能受損病人的使用：與其他所有鈣拮抗劑相同，氨氯地平的半衰期在肝功能受損時延長，但尚未確定相應(yīng)的推薦劑量，因此，使用該品應(yīng)謹慎。 5．腎功能衰竭病人的使用：氨氯地平的血藥濃度改變與腎功能損害程度無相關(guān)性，因此，可以采用正常劑量。該品不能被透析請仔細閱讀說明書并遵醫(yī)囑使用。