標(biāo)智(蘭索拉唑腸溶膠囊)

復(fù)方氟尿嘧啶口服溶液

本品主要成份為蘭索拉唑。

復(fù)方制劑，其組成為每10ml內(nèi)含氟脲嘧啶 40mg

四川子仁制藥有限公司

深圳三順制藥有限公司

國藥準字H20093522

國藥準字H44024172

食管失弛緩癥，十二指腸損傷，十二指腸潰瘍，胃潰瘍，反流性食管炎

用于消化道癌癥（結(jié)腸癌、直腸癌、胃癌）、乳腺癌、原發(fā)性肝癌等癌癥的治療。

十二指腸潰瘍，通常成人每日一次，口服蘭索拉唑15mg～30mg，連續(xù)服用4～6周；胃潰瘍、反流性食管炎、卓-艾綜合征（Zollinger-Ellison癥候群）、吻合口部潰瘍，通常成人每日一次，口服蘭索拉唑30mg，連續(xù)服用6～8周。但用做維持治療、高齡者、有肝功能障礙、腎功能低下的患者，每日一次，口服蘭索拉唑15mg。

口服。一個療程總量按氟脲嘧啶計算為 5～7.5g(125～188支)，每日口服 40～80mg，即1～2支，可分2次服用。一個療程60天，一個療程結(jié)束后休息1～2周，繼續(xù)第二療程。

本品禁用于如下患者。1.對本制劑成份有過敏史者禁用。2.正在服用硫酸阿扎那韋的患者(見【藥物相互作用】)。

1．毒副作用較大。惡心、食欲減退或嘔吐，一般劑量多不嚴重，偶見口腔粘膜炎或潰瘍，腹部不適或腹瀉。周圍血白細胞減少常見（大多在療程開始后，2～3周內(nèi)達最低點，約在3～4周后恢復(fù)正常），血小板減少罕見。極少見咳嗽、氣急或小腦共濟失調(diào)等。 2．長期應(yīng)用可導(dǎo)致神經(jīng)系統(tǒng)毒性及骨髓抑制。 3．偶見用藥后心肌缺血，可出現(xiàn)心絞痛和心電圖的變化。

孕婦及哺乳期婦女用藥:1.已確認蘭索拉唑在大白鼠胎仔的血漿濃度比在母鼠中高,又在兔子(經(jīng)口給藥30mg/kg/日)的實驗發(fā)現(xiàn)胎仔死亡率增加,故對孕婦或有可能懷孕的婦女,需事先判斷治療上的一處超過危險性時,方可用藥。 2.曾有報告指出,在動物實驗(大白鼠)中本品會轉(zhuǎn)移到乳汁中。所以本藥品不適合用于正在哺乳期中的婦女。如不得已需服藥時,應(yīng)避免哺乳。兒童用藥:對兒童用藥的安全性尚未確立(由于在小兒的臨床經(jīng)驗極少)。老人用藥:一般而言﹐老年患者的胃酸分泌能力和其他生理機能均會降低﹐故應(yīng)慎重使用﹐如從較低劑

孕婦及哺乳期婦女用藥：尚不明確。兒童用藥：尚不明確。老年用藥：尚不明確。

食管失弛緩癥，十二指腸損傷，十二指腸潰瘍，胃潰瘍，反流性食管炎

用于消化道癌癥（結(jié)腸癌、直腸癌、胃癌）、乳腺癌、原發(fā)性肝癌等癌癥的治療。

1本藥轉(zhuǎn)移到胃粘膜壁細胞的酸分泌細管后，在酸性條件下，轉(zhuǎn)變?yōu)榛钚泽w結(jié)構(gòu)，此種活性物與質(zhì)子泵（（Ｈ＋＋Ｋ＋）－ＡＴＰａｓｅ）的ＳＨ基結(jié)合，從而抑制該酶的活性，故能抑制胃酸的分泌。1．（Ｈ＋＋Ｋ＋）－ＡＴＰａｓｅ活性抑制作用蘭索拉唑可抑制狗胃粘膜內(nèi)微粒體的（Ｈ＋＋Ｋ＋）－ＡＴＰａｓｅ活性（體外實驗）；2壁細胞酸生成抑制作用蘭索拉唑?qū)肺刚衬るx體壁細胞由組胺、乙酰膽堿及胃泌素的刺激所產(chǎn)生的酸分泌，皆具有抑制作用（體外實驗）；3胃酸分泌抑制作用：(1)對胃泌素刺激引起的酸分

1.下列患者慎重用藥:(1)曾發(fā)生過藥物過敏癥的患者。(2)肝功能障礙的患者(導(dǎo)致藥物代謝﹑排泄時間延長)。(3)老年患者(見【老年患者用藥】)。2.重要的注意事項。(1)在治療過程中﹐應(yīng)充分觀察﹐按其癥狀使用治療上所需最小劑量。(2)對于胃潰瘍﹑十二指腸潰瘍和吻合口潰瘍﹐由于缺乏足夠的長期使用經(jīng)驗﹐建議不要使用本品進行維持治療。(3)維持治療僅限于反復(fù)發(fā)作和復(fù)發(fā)性反流性食道炎﹐如果經(jīng)30mg/日或15mg/日治療的患者癥狀長期緩解﹐

1.服用時不宜飲酒或同用阿司匹林類藥物。 2.老年人、肝腎功能不全及以往用過化療或放射治療者，特別是骨髓抑制者。劑量應(yīng)減少。 3．如發(fā)生經(jīng)證實的心血管反應(yīng)（心律失常，心絞痛，ST段改變）則氟脲嘧啶不能再用，因有猝死危險。 4．為混懸型制劑，用前振搖均勻。 5．如需大劑量用藥，請在醫(yī)生指導(dǎo)下進行。 6．服用2個療程后進行復(fù)查一次。