標智(蘭索拉唑腸溶膠囊)

苯磺酸氨氯地平片

本品主要成份為蘭索拉唑。

本品主要成份為苯磺酸氨氯地平，其化學名稱為：3-乙基-5-甲基-2-(2-氨基乙氧甲基)-4-(2-氯苯基)-1，4-二氫-6-甲基-3， 5-吡啶二羧酸酯苯磺酸鹽。每片含氨氯地平苯磺酸鹽相當于5毫克氨氯地平。

四川子仁制藥有限公司

輝瑞制藥有限公司

國藥準字H20093522

國藥準字H10950224

食管失弛緩癥，十二指腸損傷，十二指腸潰瘍，胃潰瘍，反流性食管炎

本品適用于高血壓的治療；適用于慢性穩定性心絞痛的對癥治療；用于確診或可疑的血管痙攣性心絞痛的治療，均可單獨應用，也可與其他抗高血壓藥物、抗心絞痛藥物聯合應用。

十二指腸潰瘍，通常成人每日一次，口服蘭索拉唑15mg～30mg，連續服用4～6周；胃潰瘍、反流性食管炎、卓-艾綜合征（Zollinger-Ellison癥候群）、吻合口部潰瘍，通常成人每日一次，口服蘭索拉唑30mg，連續服用6～8周。但用做維持治療、高齡者、有肝功能障礙、腎功能低下的患者，每日一次，口服蘭索拉唑15mg。

通?？诜鹗紕┝繛?mg，每日一次，最大不超過10mg，每日一次。

本品禁用于如下患者。1.對本制劑成份有過敏史者禁用。2.正在服用硫酸阿扎那韋的患者(見【藥物相互作用】)。

在臨床對照研究、開放研究或上市后應用中，患者下列事件的發生率0.1%，具相關性尚不確定，在此列出以提醒醫生關注

孕婦及哺乳期婦女用藥:1.已確認蘭索拉唑在大白鼠胎仔的血漿濃度比在母鼠中高,又在兔子(經口給藥30mg/kg/日)的實驗發現胎仔死亡率增加,故對孕婦或有可能懷孕的婦女,需事先判斷治療上的一處超過危險性時,方可用藥。 2.曾有報告指出,在動物實驗(大白鼠)中本品會轉移到乳汁中。所以本藥品不適合用于正在哺乳期中的婦女。如不得已需服藥時,應避免哺乳。兒童用藥:對兒童用藥的安全性尚未確立(由于在小兒的臨床經驗極少)。老人用藥:一般而言﹐老年患者的胃酸分泌能力和其他生理機能均會降低﹐故應慎重使用﹐如從較低劑

對孕婦用藥缺乏相應的研究資料，但根據動物試驗結果，該品只在非常必要時方可用于孕婦。尚不知該品能否通過乳汁分泌，服藥的哺乳期婦女應中止哺乳。

食管失弛緩癥，十二指腸損傷，十二指腸潰瘍，胃潰瘍，反流性食管炎

本品適用于高血壓的治療；適用于慢性穩定性心絞痛的對癥治療；用于確診或可疑的血管痙攣性心絞痛的治療，均可單獨應用，也可與其他抗高血壓藥物、抗心絞痛藥物聯合應用。

1本藥轉移到胃粘膜壁細胞的酸分泌細管后，在酸性條件下，轉變為活性體結構，此種活性物與質子泵（（Ｈ＋＋Ｋ＋）－ＡＴＰａｓｅ）的ＳＨ基結合，從而抑制該酶的活性，故能抑制胃酸的分泌。1．（Ｈ＋＋Ｋ＋）－ＡＴＰａｓｅ活性抑制作用蘭索拉唑可抑制狗胃粘膜內微粒體的（Ｈ＋＋Ｋ＋）－ＡＴＰａｓｅ活性（體外實驗）；2壁細胞酸生成抑制作用蘭索拉唑對狗胃粘膜離體壁細胞由組胺、乙酰膽堿及胃泌素的刺激所產生的酸分泌，皆具有抑制作用（體外實驗）；3胃酸分泌抑制作用：(1)對胃泌素刺激引起的酸分

本品為鈣離子阻滯劑（亦即慢通道阻滯劑或鈣離子拮抗劑），阻滯鈣離子跨膜進入心肌和血管平滑肌細胞。本品抗高血壓作用的機制是直接松弛血管平滑肌。緩解心絞痛的確切機制還未完全肯定，但它可以擴張外周小動脈和冠狀動脈，減少總外周血管阻力，解除冠狀動脈痙攣，降低心臟的后負荷，減少心臟能量消耗和對氧的需求，從而緩解心絞痛。

1.下列患者慎重用藥:(1)曾發生過藥物過敏癥的患者。(2)肝功能障礙的患者(導致藥物代謝﹑排泄時間延長)。(3)老年患者(見【老年患者用藥】)。2.重要的注意事項。(1)在治療過程中﹐應充分觀察﹐按其癥狀使用治療上所需最小劑量。(2)對于胃潰瘍﹑十二指腸潰瘍和吻合口潰瘍﹐由于缺乏足夠的長期使用經驗﹐建議不要使用本品進行維持治療。(3)維持治療僅限于反復發作和復發性反流性食道炎﹐如果經30mg/日或15mg/日治療的患者癥狀長期緩解﹐

1．警告：極少數患者特別是伴有嚴重冠狀動脈阻塞性疾病的患者，在開始使用鈣拮抗劑治療或增加劑量時，出現心絞痛頻率增加、時間延長和/或程度加重，或發生急性心肌梗塞，其作用機制目前尚不清楚。 2．因氨氯地平的擴血管作用是逐漸產生的，服用氨氯地平后發生急性低血壓的情況罕有報道。然而在嚴重的主動脈狹窄患者，當與其它外周血管擴張劑合用時，應引起注意。 3．心衰患者的使用：充血性心衰患者使用鈣拮抗劑應謹慎。在對非缺血引起心衰的病人（NYHA Ⅲ-Ⅳ級）進行的長期、安慰劑對照研究（PRAISE-2）中，雖然心衰加重的發生率與安慰劑相比無明顯差異，但與氨氯地平有關的肺水腫報道有增加。4．肝功能受損病人的使用：與其他所有鈣拮抗劑相同，氨氯地平的半衰期在肝功能受損時延長，但尚未確定相應的推薦劑量，因此，使用該品應謹慎。 5．腎功能衰竭病人的使用：氨氯地平的血藥濃度改變與腎功能損害程度無相關性，因此，可以采用正常劑量。該品不能被透析請仔細閱讀說明書并遵醫囑使用。