樂沙定(注射用奧沙利鉑)

養血生發膠囊

本品主要成份奧沙利鉑.輔料名稱：水合乳糖、注射用水、氮氣

熟地黃，當歸，羌活，木瓜，川芎，白芍，菟絲子，天麻，制何首烏。

江蘇奧賽康藥業股份有限公司

廣東益和堂制藥有限公司

國藥準字H20064297

國藥準字Z44020231

直腸癌，卵巢癌,癌

養血祛風，益腎填精。用于血虛風盛，腎精不足所致的脫發，癥見毛發松動或呈稀疏狀脫落、毛發干燥或油膩、頭皮瘙癢；斑禿、全禿、脂溢性脫發與病后、產后脫發見上述證候者。

本品在單獨或聯合用藥時,推薦劑量為130mg/m2,加入250～500ml5％葡萄糖溶液中輸注2～6個小時。沒有主要毒性出現時每3周（21天）給藥1次。劑量的調整應以安全性、尤其是神經學的安全性為依據。

口服，一次4粒，一日2次。

1.對鉑類藥物有過敏史者禁用。2.嚴重腎功能不全者禁用。

1.消化系統：惡心、嘔吐、厭食、食欲不振、口干、口苦、腹痛、腹瀉、腹脹、胃痛、胃脹、胃不適、反酸、胃灼熱感、便秘、尿黃、目黃、皮膚黃染等表現，轉氨酶升高等肝生化指標異常。 2.皮膚及其附件：皮疹、瘙癢、面紅。 3.全身性：乏力、發熱。 4.心血管系統：胸悶、血壓升高、潮紅、心悸。 5.精神神經系統：頭暈、頭痛、失眠。

孕婦及哺乳期婦女用藥:目前沒有在孕婦中用藥的安全性的研究資料.象其他細胞毒藥物一樣,奧沙利鉑對胎兒可能有毒性,因此在妊娠期禁用該藥.奧沙利鉑在乳汁中的分泌情況尚未進行過研究.在奧沙利鉑治療期間,禁止哺乳.兒童用藥:目前尚沒有充足的兒童用藥的安全性研究資料.老人用藥:未進行該項實驗且無可靠參考文獻。

直腸癌，卵巢癌,癌

養血祛風，益腎填精。用于血虛風盛，腎精不足所致的脫發，癥見毛發松動或呈稀疏狀脫落、毛發干燥或油膩、頭皮瘙癢；斑禿、全禿、脂溢性脫發與病后、產后脫發見上述證候者。

1.以130mg/m2的劑量連續滴注2小時，其血漿總鉑峰值達5.1±0.8μg/ml/h，模擬的曲線下面積為189±45μg/ml/h。2.當輸液結束時，50％的鉑與紅細胞結合，而另外50％存在于血漿中。25％的血漿鉑呈游離態，另外75％血漿鉑與蛋白質結合。3.蛋白質結合鉑逐步升高，于給藥第五天之后穩定于95％的水平。藥物的清除分為兩個時相，其消除相半衰期約為40小時。多達50％的藥物在給藥48小時之內由尿排出（55％的藥物在6天之后清除）。4.由糞便排出的藥量有限（給藥11天后僅

1.奧沙利鉑應在具有抗癌化療經驗的醫師的監督下使用。特別是與具有潛在性神經毒性的藥物聯合用藥時,應嚴密監測奧沙利鉑的神經學安全性。2.應給預防性和/或治療性的止吐用藥。3.當出現血液毒性（白細胞<2000/mm3或血小板<50000/mm。）,應推遲下周期用藥,直至恢復。4.在每一療程治療之前應進行血液計數和分類,在治療開始之前應進行神經學檢查,之后應定期進行。5.患者在兩個療程之間持續存在疼痛性感覺異常或/和功能障礙時,本品用量應減少25%,調整劑量后若癥狀仍存在或加重,

1.服藥期間應注意監測肝生化指標，如發現肝生化指標異常或出現全身乏力、食欲不振、厭油、惡心、尿黃、目黃、皮膚黃染等可能與肝損傷有關的臨床表現時，或原有肝生化檢查異常、肝損傷臨床癥狀加重時，應立即停藥并就醫。 2.嚴格按用法用量服用，不超劑量、長期連續服用。 3.老年人及肝生化指標異常、有肝病史者慎用。 4.哺乳婦女服藥期間應選擇停止哺乳或停止使用本品。 5.目前尚無系統的兒童用藥安全性研究資料，兒童應慎用。 6.已知有本品或其組方藥物肝損傷家族史的患者慎用。 7.應避免與其他有肝毒性的藥物聯合使用。 8.忌不易消化食物。 9.感冒發熱病人不宜服用。 10.有高血壓、心臟病、肝病、糖尿病、腎病等慢性病嚴重者應在醫師指導下服用。