樂沙定(注射用奧沙利鉑)

枯草桿菌二聯(lián)活菌顆粒

本品主要成份奧沙利鉑.輔料名稱：水合乳糖、注射用水、氮氣

本品為復(fù)方制劑，每袋（1克）含活菌凍干粉：37.5毫克、維生素C：10毫克、維生素B1:0.5毫克、維生素B2:0.5毫克、維生素B6:0.5毫克、維生素B12:1.0微克、煙酰胺：2.0毫克、乳酸鈣：20毫克（相當(dāng)于鈣2.6毫克）、氧化鋅

江蘇奧賽康藥業(yè)股份有限公司

北京韓美藥品有限公司

國藥準(zhǔn)字H20064297

國藥準(zhǔn)字S20020037

直腸癌，卵巢癌,癌

本品適用于消化不良、食欲不振、營養(yǎng)不良，腸道菌群紊亂引起的腹瀉、便秘、腹脹、腸道內(nèi)異常發(fā)酵、腸炎，使用抗生素引起的腸粘膜損傷等癥。

本品在單獨或聯(lián)合用藥時,推薦劑量為130mg/m2,加入250～500ml5％葡萄糖溶液中輸注2～6個小時。沒有主要毒性出現(xiàn)時每3周（21天）給藥1次。劑量的調(diào)整應(yīng)以安全性、尤其是神經(jīng)學(xué)的安全性為依據(jù)。

本品為兒童專用藥品，2歲以下兒童，一次1袋，一日1~2次；2歲以上兒童，一次1~...

1.對鉑類藥物有過敏史者禁用。2.嚴(yán)重腎功能不全者禁用。

極罕見有服用本品腹瀉次數(shù)增加的現(xiàn)象，停藥后可恢復(fù)。

孕婦及哺乳期婦女用藥:目前沒有在孕婦中用藥的安全性的研究資料.象其他細(xì)胞毒藥物一樣,奧沙利鉑對胎兒可能有毒性,因此在妊娠期禁用該藥.奧沙利鉑在乳汁中的分泌情況尚未進(jìn)行過研究.在奧沙利鉑治療期間,禁止哺乳.兒童用藥:目前尚沒有充足的兒童用藥的安全性研究資料.老人用藥:未進(jìn)行該項實驗且無可靠參考文獻(xiàn)。

直腸癌，卵巢癌,癌

本品適用于消化不良、食欲不振、營養(yǎng)不良，腸道菌群紊亂引起的腹瀉、便秘、腹脹、腸道內(nèi)異常發(fā)酵、腸炎，使用抗生素引起的腸粘膜損傷等癥。

1.以130mg/m2的劑量連續(xù)滴注2小時，其血漿總鉑峰值達(dá)5.1±0.8μg/ml/h，模擬的曲線下面積為189±45μg/ml/h。2.當(dāng)輸液結(jié)束時，50％的鉑與紅細(xì)胞結(jié)合，而另外50％存在于血漿中。25％的血漿鉑呈游離態(tài)，另外75％血漿鉑與蛋白質(zhì)結(jié)合。3.蛋白質(zhì)結(jié)合鉑逐步升高，于給藥第五天之后穩(wěn)定于95％的水平。藥物的清除分為兩個時相，其消除相半衰期約為40小時。多達(dá)50％的藥物在給藥48小時之內(nèi)由尿排出（55％的藥物在6天之后清除）。4.由糞便排出的藥量有限（給藥11天后僅

本品含有枯草芽孢桿菌和屎腸球菌，可調(diào)節(jié)人體腸道環(huán)境，促進(jìn)腸道正常菌群的生長繁殖，抑制腸道致病菌的生長，從而有效地保護(hù)腸道。本品含有嬰幼兒生長發(fā)育所必需的維生素B1，B2，B6，B12，維生素C及煙酰胺等維生素，以及微量元素鋅和礦物質(zhì)鈣，其加入量是根據(jù)美國FDA（食品和藥品管理局）人體每日攝取推薦量（Recommended Daily Allowances)確定的。

1.奧沙利鉑應(yīng)在具有抗癌化療經(jīng)驗的醫(yī)師的監(jiān)督下使用。特別是與具有潛在性神經(jīng)毒性的藥物聯(lián)合用藥時,應(yīng)嚴(yán)密監(jiān)測奧沙利鉑的神經(jīng)學(xué)安全性。2.應(yīng)給預(yù)防性和/或治療性的止吐用藥。3.當(dāng)出現(xiàn)血液毒性（白細(xì)胞<2000/mm3或血小板<50000/mm。）,應(yīng)推遲下周期用藥,直至恢復(fù)。4.在每一療程治療之前應(yīng)進(jìn)行血液計數(shù)和分類,在治療開始之前應(yīng)進(jìn)行神經(jīng)學(xué)檢查,之后應(yīng)定期進(jìn)行。5.患者在兩個療程之間持續(xù)存在疼痛性感覺異常或/和功能障礙時,本品用量應(yīng)減少25%,調(diào)整劑量后若癥狀仍存在或加重,

1. 直接服用時應(yīng)注意避免嗆咳，不滿3歲的嬰幼兒不宜直接服用。2. 本品為活菌制劑，切勿將本品置于高溫處，溶解時水溫不宜超過40℃。3. 對本品過敏者禁用，過敏體質(zhì)者慎用。4. 本品性狀發(fā)生改變時禁止使用。5. 請將本品放在兒童不能接觸的地方。6. 兒童必須在成人監(jiān)護(hù)下使用。7. 如正在使用其他藥品，使用本品前請咨詢醫(yī)師或藥師。