樂沙定(注射用奧沙利鉑)

膽寧片

本品主要成份奧沙利鉑.輔料名稱：水合乳糖、注射用水、氮氣

大黃、虎杖、青皮、白茅根、陳皮、郁金、山楂。

江蘇奧賽康藥業股份有限公司

上海和黃藥業有限公司

國藥準字H20064297

國藥準字Z10910040

直腸癌，卵巢癌,癌

疏肝利膽，清熱通下，用于肝郁氣滯、濕熱未清所致的右上腹隱隱作痛、食入作脹、胃納不香、噯氣、便秘；慢性膽囊炎見上述癥候者。

本品在單獨或聯合用藥時,推薦劑量為130mg/m2,加入250～500ml5％葡萄糖溶液中輸注2～6個小時。沒有主要毒性出現時每3周（21天）給藥1次。劑量的調整應以安全性、尤其是神經學的安全性為依據。

口服。一次5片，一日3次。飯后服用。

1.對鉑類藥物有過敏史者禁用。2.嚴重腎功能不全者禁用。

可引起大便次數增多，偶有輕度腹瀉。

孕婦及哺乳期婦女用藥:目前沒有在孕婦中用藥的安全性的研究資料.象其他細胞毒藥物一樣,奧沙利鉑對胎兒可能有毒性,因此在妊娠期禁用該藥.奧沙利鉑在乳汁中的分泌情況尚未進行過研究.在奧沙利鉑治療期間,禁止哺乳.兒童用藥:目前尚沒有充足的兒童用藥的安全性研究資料.老人用藥:未進行該項實驗且無可靠參考文獻。

直腸癌，卵巢癌,癌

疏肝利膽，清熱通下，用于肝郁氣滯、濕熱未清所致的右上腹隱隱作痛、食入作脹、胃納不香、噯氣、便秘；慢性膽囊炎見上述癥候者。

1.以130mg/m2的劑量連續滴注2小時，其血漿總鉑峰值達5.1±0.8μg/ml/h，模擬的曲線下面積為189±45μg/ml/h。2.當輸液結束時，50％的鉑與紅細胞結合，而另外50％存在于血漿中。25％的血漿鉑呈游離態，另外75％血漿鉑與蛋白質結合。3.蛋白質結合鉑逐步升高，于給藥第五天之后穩定于95％的水平。藥物的清除分為兩個時相，其消除相半衰期約為40小時。多達50％的藥物在給藥48小時之內由尿排出（55％的藥物在6天之后清除）。4.由糞便排出的藥量有限（給藥11天后僅

可使致炎豚鼠膽囊上皮細胞基本恢復正常，上皮中暗細胞增多，提示本品可增強膽囊上皮細胞功能。此外可增加大鼠膽汁分泌量。

1.奧沙利鉑應在具有抗癌化療經驗的醫師的監督下使用。特別是與具有潛在性神經毒性的藥物聯合用藥時,應嚴密監測奧沙利鉑的神經學安全性。2.應給預防性和/或治療性的止吐用藥。3.當出現血液毒性（白細胞<2000/mm3或血小板<50000/mm。）,應推遲下周期用藥,直至恢復。4.在每一療程治療之前應進行血液計數和分類,在治療開始之前應進行神經學檢查,之后應定期進行。5.患者在兩個療程之間持續存在疼痛性感覺異常或/和功能障礙時,本品用量應減少25%,調整劑量后若癥狀仍存在或加重,

1．孕婦及過敏體質者慎用。 2．服用本品后，如每日排便增至三次以上者，應酌情減量服用。 3．藥品性狀發生改變時禁止使用。 4．請將此藥品放在兒童不能接觸的地方。