伽瑪(注射用重組人干擾素γ)

復方氟尿嘧啶口服溶液

重組人干擾素γ

復方制劑，其組成為每10ml內含氟脲嘧啶 40mg

上海凱茂生物醫藥有限公司

深圳三順制藥有限公司

國藥準字S20020040

國藥準字H44024172

風濕性關節炎

用于消化道癌癥（結腸癌、直腸癌、胃癌）、乳腺癌、原發性肝癌等癌癥的治療。

本品應在臨床醫師指導下使用。每瓶制品用滅菌注射用水1ml溶解，皮下或肌內注射。開始時每天注射50萬國際單位（IU），連續3～4天后，無明顯不良反應，將劑量增到每天100萬IU，第二個月開始改為隔天注射150～200萬IU，總療程3個月，如能延長療程為6個月效果更好或遵醫囑。

口服。一個療程總量按氟脲嘧啶計算為 5～7.5g(125～188支)，每日口服 40～80mg，即1～2支，可分2次服用。一個療程60天，一個療程結束后休息1～2周，繼續第二療程。

1、已知對干擾素制品、大腸桿菌來源的制品過敏者。2、有心絞痛、心肌梗塞病史以及其他嚴重心血管病史者。3、有其他嚴重疾病，不能耐受本品可能有的不良反應者。4、癲癇和其他中樞神經系統功能紊亂者。

1．毒副作用較大。惡心、食欲減退或嘔吐，一般劑量多不嚴重，偶見口腔粘膜炎或潰瘍，腹部不適或腹瀉。周圍血白細胞減少常見（大多在療程開始后，2～3周內達最低點，約在3～4周后恢復正常），血小板減少罕見。極少見咳嗽、氣急或小腦共濟失調等。 2．長期應用可導致神經系統毒性及骨髓抑制。 3．偶見用藥后心肌缺血，可出現心絞痛和心電圖的變化。

孕婦及哺乳期婦女用藥:本品在孕婦及哺乳期婦女中使用經驗不多，在孕婦及哺乳期婦女使用中應十分謹慎，應在醫師嚴密觀察下應用。兒童用藥:本品在兒童中使用經驗不多，在兒童中特別幼齡兒童中使用應十分謹慎，并在兒科醫師嚴密觀察下應用。老人用藥:本品可在老年患者中應用，但患有禁忌癥項所列疾病者除外。對年老體衰者應慎重考慮是否能耐受本品可能發生的不良反應，應在醫師嚴密觀察下應和。必要時可先用小劑量，然后逐漸加大劑量可減少不良反應。

孕婦及哺乳期婦女用藥：尚不明確。兒童用藥：尚不明確。老年用藥：尚不明確。

風濕性關節炎

用于消化道癌癥（結腸癌、直腸癌、胃癌）、乳腺癌、原發性肝癌等癌癥的治療。

干擾素γ具有較強的免疫調節功能，能增強抗原遞呈細胞功能，加快免疫復合物的清除和提高吞噬異物功能，對淋巴細胞具有雙向調節功能，提高抗體依賴的細胞毒反應，增強某些免疫活性細胞HLA—II類抗原表達。對肝星狀細胞(HSc)的活化、增生和分泌細胞外基質具有很強的抑制作用，并能抑制膠原合成，促進膠原降解。本品對類風濕性關節炎患者的滑膜纖維母細胞有抑制作用。

1、凡有明顯過敏體質，特別是對抗生素有過敏史者，本品應慎用，必須使用時應先用本品做皮膚試驗(5000IU皮內注射)，陰性者方可使用。在使用過程中如發生過敏反應，應立即停藥，并給予相應治療。2、使用前應仔細檢查瓶子，如瓶或瓶塞有裂縫、破損不可使用。在加入火菌注射用水后稍加震搖，制品應溶解良好，如有不能溶解的塊狀或絮狀物，不可使用。3、制品溶解后應一次用完，不得分次使用。

1.服用時不宜飲酒或同用阿司匹林類藥物。 2.老年人、肝腎功能不全及以往用過化療或放射治療者，特別是骨髓抑制者。劑量應減少。 3．如發生經證實的心血管反應（心律失常，心絞痛，ST段改變）則氟脲嘧啶不能再用，因有猝死危險。 4．為混懸型制劑，用前振搖均勻。 5．如需大劑量用藥，請在醫生指導下進行。 6．服用2個療程后進行復查一次。