伽瑪(注射用重組人干擾素γ)

苯磺酸氨氯地平分散片

重組人干擾素γ

本品主要成份為苯磺酸氨氯地平。

上海凱茂生物醫(yī)藥有限公司

南通久和藥業(yè)有限公司

國藥準(zhǔn)字S20020040

國藥準(zhǔn)字H20080298

風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎

(1)高血壓。可單獨(dú)使用本品治療也可與其它抗高血壓藥物合用。(2)慢性穩(wěn)定性心絞痛及變異型心絞痛。可單獨(dú)使用本品治療也可與其它抗心絞痛藥物合用。

本品應(yīng)在臨床醫(yī)師指導(dǎo)下使用。每瓶制品用滅菌注射用水1ml溶解，皮下或肌內(nèi)注射。開始時(shí)每天注射50萬國際單位（IU），連續(xù)3～4天后，無明顯不良反應(yīng)，將劑量增到每天100萬IU，第二個(gè)月開始改為隔天注射150～200萬IU，總療程3個(gè)月，如能延長療程為6個(gè)月效果更好或遵醫(yī)囑。

1.治療高血壓：初始劑量為5mg，每日一次，最大劑量為10mg，每日一次。虛弱或老年患者、伴有肝功能不全患者初始劑量為2.5mg，每日一次；此劑量也可為原使用其它抗高血壓藥物治療需加用本品治療的劑量。劑量調(diào)整應(yīng)根據(jù)患者個(gè)體反應(yīng)進(jìn)行。一般的劑量調(diào)整應(yīng)在7-14天后開始進(jìn)行。如臨床需要，在對患者進(jìn)行嚴(yán)密觀測后，可更快地開始劑量調(diào)整。2.治療心絞痛：初始劑量為5-10mg，每日一次，老年及肝功能不全的患者建議使用較低劑量治療，大多數(shù)人的有效劑量為10mg/日。

1、已知對干擾素制品、大腸桿菌來源的制品過敏者。2、有心絞痛、心肌梗塞病史以及其他嚴(yán)重心血管病史者。3、有其他嚴(yán)重疾病，不能耐受本品可能有的不良反應(yīng)者。4、癲癇和其他中樞神經(jīng)系統(tǒng)功能紊亂者。

詳見說明書。

孕婦及哺乳期婦女用藥:本品在孕婦及哺乳期婦女中使用經(jīng)驗(yàn)不多，在孕婦及哺乳期婦女使用中應(yīng)十分謹(jǐn)慎，應(yīng)在醫(yī)師嚴(yán)密觀察下應(yīng)用。兒童用藥:本品在兒童中使用經(jīng)驗(yàn)不多，在兒童中特別幼齡兒童中使用應(yīng)十分謹(jǐn)慎，并在兒科醫(yī)師嚴(yán)密觀察下應(yīng)用。老人用藥:本品可在老年患者中應(yīng)用，但患有禁忌癥項(xiàng)所列疾病者除外。對年老體衰者應(yīng)慎重考慮是否能耐受本品可能發(fā)生的不良反應(yīng)，應(yīng)在醫(yī)師嚴(yán)密觀察下應(yīng)和。必要時(shí)可先用小劑量，然后逐漸加大劑量可減少不良反應(yīng)。

孕婦及哺乳期婦女用藥：對孕婦用藥缺乏相應(yīng)的研究資料，但根據(jù)動(dòng)物試驗(yàn)結(jié)果，本品只在非常必要時(shí)方可用于孕婦。尚不知本品能否通過乳汁分泌，服藥的哺乳期婦女應(yīng)中止哺乳。兒童用藥：尚無本品用于兒童患者的資料。老年用藥：本品血藥濃度的達(dá)峰時(shí)間在老年和年輕患者中是相似的，老年患者曲線下面積（AUC）增加和消除半衰期的延長使消除率有下降趨勢。有報(bào)導(dǎo)在接受相似劑量的氨氯地平時(shí)，老年患者具有與年輕患者相同的良好耐受性。因此，老年患者可用正常劑量。但開始宜用較小劑量，再漸增量為妥。

風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎

(1)高血壓。可單獨(dú)使用本品治療也可與其它抗高血壓藥物合用。(2)慢性穩(wěn)定性心絞痛及變異型心絞痛。可單獨(dú)使用本品治療也可與其它抗心絞痛藥物合用。

干擾素γ具有較強(qiáng)的免疫調(diào)節(jié)功能，能增強(qiáng)抗原遞呈細(xì)胞功能，加快免疫復(fù)合物的清除和提高吞噬異物功能，對淋巴細(xì)胞具有雙向調(diào)節(jié)功能，提高抗體依賴的細(xì)胞毒反應(yīng)，增強(qiáng)某些免疫活性細(xì)胞HLA—II類抗原表達(dá)。對肝星狀細(xì)胞(HSc)的活化、增生和分泌細(xì)胞外基質(zhì)具有很強(qiáng)的抑制作用，并能抑制膠原合成，促進(jìn)膠原降解。本品對類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎患者的滑膜纖維母細(xì)胞有抑制作用。

1、凡有明顯過敏體質(zhì)，特別是對抗生素有過敏史者，本品應(yīng)慎用，必須使用時(shí)應(yīng)先用本品做皮膚試驗(yàn)(5000IU皮內(nèi)注射)，陰性者方可使用。在使用過程中如發(fā)生過敏反應(yīng)，應(yīng)立即停藥，并給予相應(yīng)治療。2、使用前應(yīng)仔細(xì)檢查瓶子，如瓶或瓶塞有裂縫、破損不可使用。在加入火菌注射用水后稍加震搖，制品應(yīng)溶解良好，如有不能溶解的塊狀或絮狀物，不可使用。3、制品溶解后應(yīng)一次用完，不得分次使用。

1．警告：極少數(shù)患者特別是伴有嚴(yán)重冠狀動(dòng)脈阻塞性疾病的患者，在開始使用鈣拮抗劑治療或增加劑量時(shí)，出現(xiàn)心絞痛頻率增加、時(shí)間延長和/或程度加重，或發(fā)生急性心肌梗塞，其作用機(jī)制目前尚不清楚。 2．因本品的擴(kuò)血管作用是逐漸產(chǎn)生的，服用本品后發(fā)生急性低血壓的情況罕有報(bào)道。然而對于嚴(yán)重的主動(dòng)脈狹窄患者，當(dāng)與其它外周血管擴(kuò)張劑合用時(shí)，應(yīng)引起注意。 3．心衰患者的使用：充血性心衰患者使用鈣拮抗劑應(yīng)謹(jǐn)慎。在對非缺血引起心衰的病人（NYHA Ⅲ-Ⅳ級）進(jìn)行的長期、安慰劑對照研究（PRAISE－2）中，雖然心衰加重的發(fā)生率與安慰劑相比無明顯差異，但與氨氯地平有關(guān)的肺水腫報(bào)道有增加。 4．肝功能受損病人的使用：與其它所有鈣拮抗劑相同，本品的半衰期在肝功能受損時(shí)延長，但尚未確定本品在這類患者中的推薦劑量。因此，這類患者使用本品應(yīng)謹(jǐn)慎。 5．腎功能衰竭病人的使用：氨氯地平的血藥濃度改變與腎功能損害程度無相關(guān)性，因此，可以采用正常劑量。本品不能被透析。