伽瑪(注射用重組人干擾素γ)

鹽酸西替利嗪片

重組人干擾素γ

本品主要成分是鹽酸西替利嗪。化學名稱：(±) -2-[2-[4-[(4-氯苯基)苯甲基]-1-哌嗪基]乙氧基]乙酸二鹽酸鹽。分子式：C21H25CIN2O3·2HCI分子量：461.81

上海凱茂生物醫藥有限公司

廣東彼迪藥業有限公司

國藥準字S20020040

國藥準字H20103387

風濕性關節炎

季節性過敏性鼻炎、常年性過敏性鼻炎、過敏性結膜炎及過敏引起的瘙癢和蕁麻疹的對癥治療。

本品應在臨床醫師指導下使用。每瓶制品用滅菌注射用水1ml溶解，皮下或肌內注射。開始時每天注射50萬國際單位（IU），連續3～4天后，無明顯不良反應，將劑量增到每天100萬IU，第二個月開始改為隔天注射150～200萬IU，總療程3個月，如能延長療程為6個月效果更好或遵醫囑。

推薦成年人和2歲以上兒童使用。 成年人：在大多數情況下，推薦劑量為每日10mg，一次口服。 由于癥狀通常在晚間出現而服藥，故建議可在晚餐期間用少量液體送服此藥。 若病人出現不良反應，可每日早晚各服一次，每次5mg。 6-12歲的兒童：每日一次10mg或每次5mg，每日2次。 2-6歲的兒童：每日一次5mg或每次2.5mg，每日2次。 1-2歲的兒童：建議1-2歲的兒童服用滴劑，早上和晚上各服用0.25ml（2.5mg，約5滴）。 1歲以下的兒童：雖然有6個月以上到1歲的嬰兒服用西替利嗪的臨床數據，但是相關評估尚未完全結束，如需使用，請服用滴劑產品，謹遵醫囑。 老年患者：腎功能正常的老年患者，參照成人推薦劑量。 腎功能損害的老年患者，參見腎功能損害患者推薦劑量。 腎功能損害的患者： 中度至重度腎功能損害患者，給藥間隔應根據腎功能個體化。請采用下列公式和圖表，參考病人的血清肌酐（mg/dl）計算： 對于腎功能損害的兒童患者，劑量的調整還需要考慮兒童的肌酐清除率和體重。 肝功能損害患者：腎功能正常的患者，無需調整給藥劑量。 口服片劑： 1片=10mg 1/2片

1、已知對干擾素制品、大腸桿菌來源的制品過敏者。2、有心絞痛、心肌梗塞病史以及其他嚴重心血管病史者。3、有其他嚴重疾病，不能耐受本品可能有的不良反應者。4、癲癇和其他中樞神經系統功能紊亂者。

偶有報告患者有輕微和短暫的不良反應，如頭痛、頭暈、嗜睡、激動不安、口干、腹部不適。在測定精神運動功能的客觀試驗中，本品的鎮靜作用和安慰劑相似。罕有報道過敏反應。

孕婦及哺乳期婦女用藥:本品在孕婦及哺乳期婦女中使用經驗不多，在孕婦及哺乳期婦女使用中應十分謹慎，應在醫師嚴密觀察下應用。兒童用藥:本品在兒童中使用經驗不多，在兒童中特別幼齡兒童中使用應十分謹慎，并在兒科醫師嚴密觀察下應用。老人用藥:本品可在老年患者中應用，但患有禁忌癥項所列疾病者除外。對年老體衰者應慎重考慮是否能耐受本品可能發生的不良反應，應在醫師嚴密觀察下應和。必要時可先用小劑量，然后逐漸加大劑量可減少不良反應。

孕婦及哺乳期婦女用藥：動物致畸試驗顯示無任何致畸作用，但是為了預防，鹽酸西替利嗪不應給懷孕頭三個月的孕婦服用，同樣也不應給授乳婦女使用。兒童用藥：見【用法用量】項。老年用藥：肝功能正常的老年患者參見(用法用量)項成人用法與用量。腎功能損害的老年患者參見(用法用量)項腎功能損害患者用法用量。

風濕性關節炎

季節性過敏性鼻炎、常年性過敏性鼻炎、過敏性結膜炎及過敏引起的瘙癢和蕁麻疹的對癥治療。

干擾素γ具有較強的免疫調節功能，能增強抗原遞呈細胞功能，加快免疫復合物的清除和提高吞噬異物功能，對淋巴細胞具有雙向調節功能，提高抗體依賴的細胞毒反應，增強某些免疫活性細胞HLA—II類抗原表達。對肝星狀細胞(HSc)的活化、增生和分泌細胞外基質具有很強的抑制作用，并能抑制膠原合成，促進膠原降解。本品對類風濕性關節炎患者的滑膜纖維母細胞有抑制作用。

1、凡有明顯過敏體質，特別是對抗生素有過敏史者，本品應慎用，必須使用時應先用本品做皮膚試驗(5000IU皮內注射)，陰性者方可使用。在使用過程中如發生過敏反應，應立即停藥，并給予相應治療。2、使用前應仔細檢查瓶子，如瓶或瓶塞有裂縫、破損不可使用。在加入火菌注射用水后稍加震搖，制品應溶解良好，如有不能溶解的塊狀或絮狀物，不可使用。3、制品溶解后應一次用完，不得分次使用。

1.酒后避免使用：在治療劑量下，本品不會強化酒精作用（血液酒精濃度0.8g/L），但是必須小心。 2.司機、操作機器或高空作業人員慎用；對健康志愿者的試驗表明，每日服用20或25mg本品可能影響人的機敏性和反應時間，少數情況下服用10mg本品會導致機敏性降低。