田可(環孢素軟膠囊)

頭孢地尼分散片

環孢素.

本品主要成份為頭孢地尼。

華北制藥股份有限公司

廣東博洲藥業有限公司

國藥準字H10960007

國藥準字H20100146

狼瘡腎炎，腎炎，腎病，腎病綜合征，自身免疫性疾病

對頭孢地尼敏感的葡萄球菌屬、鏈球菌屬、肺炎球菌、消化鏈球菌、丙酸桿菌、淋病奈瑟氏菌、卡他莫拉菌、大腸埃希菌、克雷伯菌屬、奇異變形桿菌、普魯威登斯菌屬、流感嗜血桿菌等菌株所引起的下列感染：咽喉炎、扁桃體炎、急性支氣管炎、肺炎；中耳炎、鼻竇炎；腎盂腎炎、膀胱炎、淋菌性尿道炎；附件炎、富內感染前庭大腺炎；乳腺炎、肛門周圍膿腫、外傷或手術傷口的繼發感染；毛囊炎、癤、癤腫、癰、傳染性膿皰病、丹毒、蜂窩組織炎、淋巴管炎、甲溝炎、皮下膿腫、粉瘤感染、慢性膿皮癥；眼瞼炎、麥粒腫、瞼板腺炎。

成人口服常用量：開始劑量按體重每日12-15mg／kg，1～2周后逐漸減量，一般每周減少開始用藥量的5％，維持量約為每日5～10mg／kg。對作移植術的患者，在移植前4～12小時給藥。

用水分散后口服或直接吞服。成人服用的常規劑量為一次100mg,一日三次。兒童服用的常規劑量為每日9-18mg/kg,分三次口服。劑量可依年齡、癥狀進行適量增減，或遵醫囑。

1有病毒感染時禁用本品：如水痘，帶狀皰疹等。2對本品過敏者禁用。

據國外臨床試驗數據，在使用本品治療的13.715名患者中，有354例(2.58%)不良反應(包括實驗室數據異常)的報告。主要不良反應為消化道癥狀(110例，0.80%)，如腹瀉或腹痛；皮膚癥狀(31例，0.23%)，如皮疹或瘙癢。主要的實驗室數據異常包括谷丙轉氨酶(126例，0.92%)和谷草轉氨酶(89例，0.65%)升高；嗜酸性粒細胞增多(41例，0.30%)。其余詳見內部說明書。

孕婦及哺乳期婦女用藥：有關妊娠期的用藥，其安全性尚未確立。對孕婦或懷疑有妊娠的婦女，用藥要權衡利弊，只有在利大于弊的情況下，才能使用。哺乳期婦女用藥應權衡利弊，只有在利大子弊的情況下，才能使用。兒童用藥：對體重過低的早產兒、新生兒的用藥安全性尚未確立。老年用藥：老年患者使用本品時應特別注意以下方面，并根據對患者的臨床觀察調整劑量和給藥間隔：1、由于身體機能下降，老年患者可能容易出現不良反應。2、由于維生素K缺乏，老年患者可能會有出血傾向。

狼瘡腎炎，腎炎，腎病，腎病綜合征，自身免疫性疾病

對頭孢地尼敏感的葡萄球菌屬、鏈球菌屬、肺炎球菌、消化鏈球菌、丙酸桿菌、淋病奈瑟氏菌、卡他莫拉菌、大腸埃希菌、克雷伯菌屬、奇異變形桿菌、普魯威登斯菌屬、流感嗜血桿菌等菌株所引起的下列感染：咽喉炎、扁桃體炎、急性支氣管炎、肺炎；中耳炎、鼻竇炎；腎盂腎炎、膀胱炎、淋菌性尿道炎；附件炎、富內感染前庭大腺炎；乳腺炎、肛門周圍膿腫、外傷或手術傷口的繼發感染；毛囊炎、癤、癤腫、癰、傳染性膿皰病、丹毒、蜂窩組織炎、淋巴管炎、甲溝炎、皮下膿腫、粉瘤感染、慢性膿皮癥；眼瞼炎、麥粒腫、瞼板腺炎。

環孢素為一新型的T淋巴細胞調節劑，能特異性地抑制輔助T淋巴細胞的活性，但并不抑制T淋巴細胞，反而促進其增殖。本品亦可抑制B淋巴細胞的活性：本品還能選擇性抑制T淋巴細胞所分泌的白細胞介素-2，?-干擾素，亦能抑制單核，吞噬細胞所分泌的白細胞介素-l。在明顯抑制宿主細胞免疫的同時，對體液免疫亦有抑制作用。能抑制體內抗移植物抗體的產生，因而具有抗排斥的作用。本品不影響吞噬細胞的功能，不產生明顯的骨髓抑制作用。

1.本品經動物實驗證明有增加致癌的危險性。在人類雖也有并發淋巴瘤，皮膚惡性腫瘤的報告，但尚無導致誘變性的證據。2.本品可以通過胎盤。應用2～5倍于人類的劑量對鼠，兔胚胎及胎兒可產生毒性，但按人類常規劑量用藥，未見到該類動物的胚胎有致死或致畸的發生。3.下列情況慎用：肝功能不全，高鉀血癥，感染，腸道吸收不良，腎功能不全，對服本品不耐受等。4.對診斷的干擾：1.用本品最初幾日，血尿素氮及肌酐可升高，這并不一定表明是腎臟移植的排斥反應；2.血清丙氨酸氨基轉移酶[ALT(SGPT)]，門冬氨酸氨基轉移酶[AST(

1. 對青霉素類抗生素過敏者慎用；2. 嚴重腎功能不全患者需調整劑量；3. 避免與酒精同服；4. 孕婦及哺乳期婦女應在醫生指導下使用。