蘇萊樂(注射用復方甘草酸苷)

苯磺酸氨氯地平片

本品為復方制劑，其成份為：每瓶含甘草酸苷40mg﹑鹽酸半胱氨酸20mg﹑甘氨酸0.4g。輔料為：甘露醇，亞硫酸鈉。

本品主要成份為苯磺酸氨氯地平，其化學名稱為：3-乙基-5-甲基-2-(2-氨基乙氧甲基)-4-(2-氯苯基)-1，4-二氫-6-甲基-3， 5-吡啶二羧酸酯苯磺酸鹽。每片含氨氯地平苯磺酸鹽相當于5毫克氨氯地平。

成都苑東藥業有限公司

輝瑞制藥有限公司

國藥準字H20080540

國藥準字H10950224

慢性肝病，肝功能異常，濕疹，皮膚炎，蕁麻疹

本品適用于高血壓的治療；適用于慢性穩定性心絞痛的對癥治療；用于確診或可疑的血管痙攣性心絞痛的治療，均可單獨應用，也可與其他抗高血壓藥物、抗心絞痛藥物聯合應用。

1.臨用時將本品用0.9%氯化鈉注射液溶解并稀釋成每1ml含2mg(以甘草酸苷計)的溶液后使用。 2.成人通常1日1次，5-20ml靜脈注射，可依年齡、癥狀適當增減。 3.慢性肝病可1日1次，40-60ml靜脈注射或者靜脈點滴，增量時最高用藥劑量為1日100ml。

通?？诜鹗紕┝繛?mg，每日一次，最大不超過10mg，每日一次。

1.以下患者不宜給藥。2.對本品既往有過敏史患者。3.醛固酮癥患者,肌病患者,低鉀血癥患者(可加重低鉀血癥和高血壓癥)。

在臨床對照研究、開放研究或上市后應用中，患者下列事件的發生率0.1%，具相關性尚不確定，在此列出以提醒醫生關注

孕婦及哺乳期婦女用藥:孕婦及哺乳期婦女，應在權衡治療利大于弊后慎重給藥。兒童用藥:尚不明確老人用藥:基與臨床應用經驗，高齡者有易發低血鉀副作用傾向，因此需在密切觀察基礎上,慎重給藥。

對孕婦用藥缺乏相應的研究資料，但根據動物試驗結果，該品只在非常必要時方可用于孕婦。尚不知該品能否通過乳汁分泌，服藥的哺乳期婦女應中止哺乳。

慢性肝病，肝功能異常，濕疹，皮膚炎，蕁麻疹

本品適用于高血壓的治療；適用于慢性穩定性心絞痛的對癥治療；用于確診或可疑的血管痙攣性心絞痛的治療，均可單獨應用，也可與其他抗高血壓藥物、抗心絞痛藥物聯合應用。

1.抗炎癥作用：(1)抗過敏作用：甘草酸苷具有抑制兔的局部過敏壞死反應(ArthusPhenomenon)及抑制施瓦茨曼現象(shwartzmanPhenomenon)等抗過敏作用。對皮質激素，有增強激素的抑制應激反應作用，拮抗激素的抗肉芽形成和胸腺萎縮作用。對激素的滲出作用無影響。(2)對花生四烯酸代謝酶的阻礙作用：甘草酸苷可以直接與花生四烯酸代謝途徑的啟動酶一磷脂酶A2(Phosph01ipaseA2)結合以及與作用于花生四烯酸使其產生炎性介質的脂氧合酶(Lipoxygenas

本品為鈣離子阻滯劑（亦即慢通道阻滯劑或鈣離子拮抗劑），阻滯鈣離子跨膜進入心肌和血管平滑肌細胞。本品抗高血壓作用的機制是直接松弛血管平滑肌。緩解心絞痛的確切機制還未完全肯定，但它可以擴張外周小動脈和冠狀動脈，減少總外周血管阻力，解除冠狀動脈痙攣，降低心臟的后負荷，減少心臟能量消耗和對氧的需求，從而緩解心絞痛。

1.慎重給藥：對高齡患者應慎重給藥(高齡患者低血鉀癥發生率高)。2.重要注意事項：(1)為防止休克的出現，問診要充分。(2)事先準備急救設施，以便發生休克時能及時搶救。(3)給藥后，需保持患者安靜，并密切觀察患者狀態。(4)與含甘草制劑并用時，由于本片亦為甘草酸苷制劑，容易出現假性醛固酮增多癥，應予注意。3.給藥時注意：靜脈內給藥時，應注意觀察患者的狀態，盡量緩慢速度給藥。4.用酒精棉消毒安瓿切口后，再切瓶口。5.有報導口服甘草酸及

1．警告：極少數患者特別是伴有嚴重冠狀動脈阻塞性疾病的患者，在開始使用鈣拮抗劑治療或增加劑量時，出現心絞痛頻率增加、時間延長和/或程度加重，或發生急性心肌梗塞，其作用機制目前尚不清楚。 2．因氨氯地平的擴血管作用是逐漸產生的，服用氨氯地平后發生急性低血壓的情況罕有報道。然而在嚴重的主動脈狹窄患者，當與其它外周血管擴張劑合用時，應引起注意。 3．心衰患者的使用：充血性心衰患者使用鈣拮抗劑應謹慎。在對非缺血引起心衰的病人（NYHA Ⅲ-Ⅳ級）進行的長期、安慰劑對照研究（PRAISE-2）中，雖然心衰加重的發生率與安慰劑相比無明顯差異，但與氨氯地平有關的肺水腫報道有增加。4．肝功能受損病人的使用：與其他所有鈣拮抗劑相同，氨氯地平的半衰期在肝功能受損時延長，但尚未確定相應的推薦劑量，因此，使用該品應謹慎。 5．腎功能衰竭病人的使用：氨氯地平的血藥濃度改變與腎功能損害程度無相關性，因此，可以采用正常劑量。該品不能被透析請仔細閱讀說明書并遵醫囑使用。