蘇萊樂(注射用復方甘草酸苷)

苯磺酸氨氯地平分散片

本品為復方制劑，其成份為：每瓶含甘草酸苷40mg﹑鹽酸半胱氨酸20mg﹑甘氨酸0.4g。輔料為：甘露醇，亞硫酸鈉。

本品主要成份為苯磺酸氨氯地平。

成都苑東藥業有限公司

南通久和藥業有限公司

國藥準字H20080540

國藥準字H20080298

慢性肝病，肝功能異常，濕疹，皮膚炎，蕁麻疹

(1)高血壓。可單獨使用本品治療也可與其它抗高血壓藥物合用。(2)慢性穩定性心絞痛及變異型心絞痛。可單獨使用本品治療也可與其它抗心絞痛藥物合用。

1.臨用時將本品用0.9%氯化鈉注射液溶解并稀釋成每1ml含2mg(以甘草酸苷計)的溶液后使用。 2.成人通常1日1次，5-20ml靜脈注射，可依年齡、癥狀適當增減。 3.慢性肝病可1日1次，40-60ml靜脈注射或者靜脈點滴，增量時最高用藥劑量為1日100ml。

1.治療高血壓：初始劑量為5mg，每日一次，最大劑量為10mg，每日一次。虛弱或老年患者、伴有肝功能不全患者初始劑量為2.5mg，每日一次；此劑量也可為原使用其它抗高血壓藥物治療需加用本品治療的劑量。劑量調整應根據患者個體反應進行。一般的劑量調整應在7-14天后開始進行。如臨床需要，在對患者進行嚴密觀測后，可更快地開始劑量調整。2.治療心絞痛：初始劑量為5-10mg，每日一次，老年及肝功能不全的患者建議使用較低劑量治療，大多數人的有效劑量為10mg/日。

1.以下患者不宜給藥。2.對本品既往有過敏史患者。3.醛固酮癥患者,肌病患者,低鉀血癥患者(可加重低鉀血癥和高血壓癥)。

詳見說明書。

孕婦及哺乳期婦女用藥:孕婦及哺乳期婦女，應在權衡治療利大于弊后慎重給藥。兒童用藥:尚不明確老人用藥:基與臨床應用經驗，高齡者有易發低血鉀副作用傾向，因此需在密切觀察基礎上,慎重給藥。

孕婦及哺乳期婦女用藥：對孕婦用藥缺乏相應的研究資料，但根據動物試驗結果，本品只在非常必要時方可用于孕婦。尚不知本品能否通過乳汁分泌，服藥的哺乳期婦女應中止哺乳。兒童用藥：尚無本品用于兒童患者的資料。老年用藥：本品血藥濃度的達峰時間在老年和年輕患者中是相似的，老年患者曲線下面積（AUC）增加和消除半衰期的延長使消除率有下降趨勢。有報導在接受相似劑量的氨氯地平時，老年患者具有與年輕患者相同的良好耐受性。因此，老年患者可用正常劑量。但開始宜用較小劑量，再漸增量為妥。

慢性肝病，肝功能異常，濕疹，皮膚炎，蕁麻疹

(1)高血壓。可單獨使用本品治療也可與其它抗高血壓藥物合用。(2)慢性穩定性心絞痛及變異型心絞痛。可單獨使用本品治療也可與其它抗心絞痛藥物合用。

1.抗炎癥作用：(1)抗過敏作用：甘草酸苷具有抑制兔的局部過敏壞死反應(ArthusPhenomenon)及抑制施瓦茨曼現象(shwartzmanPhenomenon)等抗過敏作用。對皮質激素，有增強激素的抑制應激反應作用，拮抗激素的抗肉芽形成和胸腺萎縮作用。對激素的滲出作用無影響。(2)對花生四烯酸代謝酶的阻礙作用：甘草酸苷可以直接與花生四烯酸代謝途徑的啟動酶一磷脂酶A2(Phosph01ipaseA2)結合以及與作用于花生四烯酸使其產生炎性介質的脂氧合酶(Lipoxygenas

1.慎重給藥：對高齡患者應慎重給藥(高齡患者低血鉀癥發生率高)。2.重要注意事項：(1)為防止休克的出現，問診要充分。(2)事先準備急救設施，以便發生休克時能及時搶救。(3)給藥后，需保持患者安靜，并密切觀察患者狀態。(4)與含甘草制劑并用時，由于本片亦為甘草酸苷制劑，容易出現假性醛固酮增多癥，應予注意。3.給藥時注意：靜脈內給藥時，應注意觀察患者的狀態，盡量緩慢速度給藥。4.用酒精棉消毒安瓿切口后，再切瓶口。5.有報導口服甘草酸及

1．警告：極少數患者特別是伴有嚴重冠狀動脈阻塞性疾病的患者，在開始使用鈣拮抗劑治療或增加劑量時，出現心絞痛頻率增加、時間延長和/或程度加重，或發生急性心肌梗塞，其作用機制目前尚不清楚。 2．因本品的擴血管作用是逐漸產生的，服用本品后發生急性低血壓的情況罕有報道。然而對于嚴重的主動脈狹窄患者，當與其它外周血管擴張劑合用時，應引起注意。 3．心衰患者的使用：充血性心衰患者使用鈣拮抗劑應謹慎。在對非缺血引起心衰的病人（NYHA Ⅲ-Ⅳ級）進行的長期、安慰劑對照研究（PRAISE－2）中，雖然心衰加重的發生率與安慰劑相比無明顯差異，但與氨氯地平有關的肺水腫報道有增加。 4．肝功能受損病人的使用：與其它所有鈣拮抗劑相同，本品的半衰期在肝功能受損時延長，但尚未確定本品在這類患者中的推薦劑量。因此，這類患者使用本品應謹慎。 5．腎功能衰竭病人的使用：氨氯地平的血藥濃度改變與腎功能損害程度無相關性，因此，可以采用正常劑量。本品不能被透析。