蘇萊樂(注射用復方甘草酸苷)

鹽酸西替利嗪片

本品為復方制劑，其成份為：每瓶含甘草酸苷40mg﹑鹽酸半胱氨酸20mg﹑甘氨酸0.4g。輔料為：甘露醇，亞硫酸鈉。

本品主要成分是鹽酸西替利嗪?；瘜W名稱：(±) -2-[2-[4-[(4-氯苯基)苯甲基]-1-哌嗪基]乙氧基]乙酸二鹽酸鹽。分子式：C21H25CIN2O3·2HCI分子量：461.81

成都苑東藥業有限公司

廣東彼迪藥業有限公司

國藥準字H20080540

國藥準字H20103387

慢性肝病，肝功能異常，濕疹，皮膚炎，蕁麻疹

季節性過敏性鼻炎、常年性過敏性鼻炎、過敏性結膜炎及過敏引起的瘙癢和蕁麻疹的對癥治療。

1.臨用時將本品用0.9%氯化鈉注射液溶解并稀釋成每1ml含2mg(以甘草酸苷計)的溶液后使用。 2.成人通常1日1次，5-20ml靜脈注射，可依年齡、癥狀適當增減。 3.慢性肝病可1日1次，40-60ml靜脈注射或者靜脈點滴，增量時最高用藥劑量為1日100ml。

推薦成年人和2歲以上兒童使用。 成年人：在大多數情況下，推薦劑量為每日10mg，一次口服。 由于癥狀通常在晚間出現而服藥，故建議可在晚餐期間用少量液體送服此藥。 若病人出現不良反應，可每日早晚各服一次，每次5mg。 6-12歲的兒童：每日一次10mg或每次5mg，每日2次。 2-6歲的兒童：每日一次5mg或每次2.5mg，每日2次。 1-2歲的兒童：建議1-2歲的兒童服用滴劑，早上和晚上各服用0.25ml（2.5mg，約5滴）。 1歲以下的兒童：雖然有6個月以上到1歲的嬰兒服用西替利嗪的臨床數據，但是相關評估尚未完全結束，如需使用，請服用滴劑產品，謹遵醫囑。 老年患者：腎功能正常的老年患者，參照成人推薦劑量。 腎功能損害的老年患者，參見腎功能損害患者推薦劑量。 腎功能損害的患者： 中度至重度腎功能損害患者，給藥間隔應根據腎功能個體化。請采用下列公式和圖表，參考病人的血清肌酐（mg/dl）計算： 對于腎功能損害的兒童患者，劑量的調整還需要考慮兒童的肌酐清除率和體重。 肝功能損害患者：腎功能正常的患者，無需調整給藥劑量。 口服片劑： 1片=10mg 1/2片

1.以下患者不宜給藥。2.對本品既往有過敏史患者。3.醛固酮癥患者,肌病患者,低鉀血癥患者(可加重低鉀血癥和高血壓癥)。

偶有報告患者有輕微和短暫的不良反應，如頭痛、頭暈、嗜睡、激動不安、口干、腹部不適。在測定精神運動功能的客觀試驗中，本品的鎮靜作用和安慰劑相似。罕有報道過敏反應。

孕婦及哺乳期婦女用藥:孕婦及哺乳期婦女，應在權衡治療利大于弊后慎重給藥。兒童用藥:尚不明確老人用藥:基與臨床應用經驗，高齡者有易發低血鉀副作用傾向，因此需在密切觀察基礎上,慎重給藥。

孕婦及哺乳期婦女用藥：動物致畸試驗顯示無任何致畸作用，但是為了預防，鹽酸西替利嗪不應給懷孕頭三個月的孕婦服用，同樣也不應給授乳婦女使用。兒童用藥：見【用法用量】項。老年用藥：肝功能正常的老年患者參見(用法用量)項成人用法與用量。腎功能損害的老年患者參見(用法用量)項腎功能損害患者用法用量。

慢性肝病，肝功能異常，濕疹，皮膚炎，蕁麻疹

季節性過敏性鼻炎、常年性過敏性鼻炎、過敏性結膜炎及過敏引起的瘙癢和蕁麻疹的對癥治療。

1.抗炎癥作用：(1)抗過敏作用：甘草酸苷具有抑制兔的局部過敏壞死反應(ArthusPhenomenon)及抑制施瓦茨曼現象(shwartzmanPhenomenon)等抗過敏作用。對皮質激素，有增強激素的抑制應激反應作用，拮抗激素的抗肉芽形成和胸腺萎縮作用。對激素的滲出作用無影響。(2)對花生四烯酸代謝酶的阻礙作用：甘草酸苷可以直接與花生四烯酸代謝途徑的啟動酶一磷脂酶A2(Phosph01ipaseA2)結合以及與作用于花生四烯酸使其產生炎性介質的脂氧合酶(Lipoxygenas

1.慎重給藥：對高齡患者應慎重給藥(高齡患者低血鉀癥發生率高)。2.重要注意事項：(1)為防止休克的出現，問診要充分。(2)事先準備急救設施，以便發生休克時能及時搶救。(3)給藥后，需保持患者安靜，并密切觀察患者狀態。(4)與含甘草制劑并用時，由于本片亦為甘草酸苷制劑，容易出現假性醛固酮增多癥，應予注意。3.給藥時注意：靜脈內給藥時，應注意觀察患者的狀態，盡量緩慢速度給藥。4.用酒精棉消毒安瓿切口后，再切瓶口。5.有報導口服甘草酸及

1.酒后避免使用：在治療劑量下，本品不會強化酒精作用（血液酒精濃度0.8g/L），但是必須小心。 2.司機、操作機器或高空作業人員慎用；對健康志愿者的試驗表明，每日服用20或25mg本品可能影響人的機敏性和反應時間，少數情況下服用10mg本品會導致機敏性降低。