法布萊士(人纖維蛋白原)

苯磺酸氨氯地平片

本品主要成分：人纖維蛋白原。

本品主要成份為苯磺酸氨氯地平，其化學名稱為：3-乙基-5-甲基-2-(2-氨基乙氧甲基)-4-(2-氯苯基)-1，4-二氫-6-甲基-3， 5-吡啶二羧酸酯苯磺酸鹽。每片含氨氯地平苯磺酸鹽相當于5毫克氨氯地平。

上海萊士血液制品股份有限公司

輝瑞制藥有限公司

國藥準字S10950031

國藥準字H10950224

先天性纖維蛋白原減少，先天性纖維蛋白原缺乏癥，嚴重肝臟損傷，肝硬化，彌散性血管內凝血，產后大出血，凝血障礙

本品適用于高血壓的治療；適用于慢性穩定性心絞痛的對癥治療；用于確診或可疑的血管痙攣性心絞痛的治療，均可單獨應用，也可與其他抗高血壓藥物、抗心絞痛藥物聯合應用。

失去真空度，請勿使用。【劑量】法布萊士的使用劑量隨出血程度的差異而各不相同。一般說來，首次給藥1-2克，如果需要還可以繼續給藥。大出血時，如胎盤早剝，需立即給藥4-8克。【用法】將裝有法布萊士和滅菌注射用水的制劑瓶溫熱至30-37℃。撬開瓶上鋁蓋的中央部，露出橡皮塞。用消毒劑如酒精消毒橡皮塞暴露部分。瓶塞上勿殘留消毒劑。將配制用針短的一端插入稀釋液瓶的瓶塞中央。將其倒轉并將配制用針的另一端插入纖維蛋白原制劑瓶的瓶塞中央。待稀釋液被吸入產品瓶后，取下稀釋液瓶，排氣后拔取配制用針，并輕輕轉動產品瓶直至產品完全

通常口服起始劑量為5mg，每日一次，最大不超過10mg，每日一次。

對本品過敏者禁用。

在臨床對照研究、開放研究或上市后應用中，患者下列事件的發生率0.1%，具相關性尚不確定，在此列出以提醒醫生關注

孕婦及哺乳期婦女用藥:慎用，應在醫師的指導下進行。兒童用藥:未進行此項實驗且無可靠參考文獻。老人用藥:未進行此項實驗且無可靠參考文獻。

對孕婦用藥缺乏相應的研究資料，但根據動物試驗結果，該品只在非常必要時方可用于孕婦。尚不知該品能否通過乳汁分泌，服藥的哺乳期婦女應中止哺乳。

先天性纖維蛋白原減少，先天性纖維蛋白原缺乏癥，嚴重肝臟損傷，肝硬化，彌散性血管內凝血，產后大出血，凝血障礙

本品適用于高血壓的治療；適用于慢性穩定性心絞痛的對癥治療；用于確診或可疑的血管痙攣性心絞痛的治療，均可單獨應用，也可與其他抗高血壓藥物、抗心絞痛藥物聯合應用。

在凝血過程中，纖維蛋白原經凝血酶酶解變成纖維蛋白，在纖維蛋白穩定因子（FXIII）作用下，形成堅實纖維蛋白，發揮有效的止血作用。

本品為鈣離子阻滯劑（亦即慢通道阻滯劑或鈣離子拮抗劑），阻滯鈣離子跨膜進入心肌和血管平滑肌細胞。本品抗高血壓作用的機制是直接松弛血管平滑肌。緩解心絞痛的確切機制還未完全肯定，但它可以擴張外周小動脈和冠狀動脈，減少總外周血管阻力，解除冠狀動脈痙攣，降低心臟的后負荷，減少心臟能量消耗和對氧的需求，從而緩解心絞痛。

1.本品專供靜脈輸注。2.本品溶解后為澄清略帶乳光的溶液，允許有少量絮狀物或蛋白顆粒存在。為此用于輸注的輸血器應帶有濾網裝置。但如發現有大量或大塊不溶物時，不可使用。3.在寒冷季節溶解本品或制品剛從冷處取出溫度較低的情況下，應特別注意先使制品和溶解液的溫度升高到30-37℃，然后進行溶解。溫度過低往往會造成溶解困難并導致蛋白變性。4.本品一旦溶解應盡快使用。5.在治療消耗性凝血疾病時，需注意只有在肝素的保護及抗凝血酶Ⅲ水平正常的前提下，凝血因子替代療法才有效。6.應

1．警告：極少數患者特別是伴有嚴重冠狀動脈阻塞性疾病的患者，在開始使用鈣拮抗劑治療或增加劑量時，出現心絞痛頻率增加、時間延長和/或程度加重，或發生急性心肌梗塞，其作用機制目前尚不清楚。 2．因氨氯地平的擴血管作用是逐漸產生的，服用氨氯地平后發生急性低血壓的情況罕有報道。然而在嚴重的主動脈狹窄患者，當與其它外周血管擴張劑合用時，應引起注意。 3．心衰患者的使用：充血性心衰患者使用鈣拮抗劑應謹慎。在對非缺血引起心衰的病人（NYHA Ⅲ-Ⅳ級）進行的長期、安慰劑對照研究（PRAISE-2）中，雖然心衰加重的發生率與安慰劑相比無明顯差異，但與氨氯地平有關的肺水腫報道有增加。4．肝功能受損病人的使用：與其他所有鈣拮抗劑相同，氨氯地平的半衰期在肝功能受損時延長，但尚未確定相應的推薦劑量，因此，使用該品應謹慎。 5．腎功能衰竭病人的使用：氨氯地平的血藥濃度改變與腎功能損害程度無相關性，因此，可以采用正常劑量。該品不能被透析請仔細閱讀說明書并遵醫囑使用。